Valutazione della frequenza della sorveglianza dopo resezione curativa in pazienti con carcinoma colorettale in stadio II e III

L'obiettivo è quello di indagare l'efficacia di due programmi di follow-up dopo chirurgia radicale per cancro del colon-retto. Il cancro del colon-retto attacca tra il 3 e il 5% della popolazione europea durante la sua vita e circa il 75% di questi subirà un potenziale intervento chirurgico curativo. Il follow-up dopo l'intervento chirurgico è costoso e richiede tempo sia per i pazienti che per i sistemi sanitari. L'intensità del follow-up così come i metodi impiegati variano enormemente da centro a centro e da paese a paese. Fino a poco tempo fa la documentazione scientifica sull'efficacia in termini di costi del follow-up era molto scarsa, ma la recente compilazione di dati indica che un follow-up intenso può salvare vite rispetto a un follow-up sporadico a un costo accettabile. Tuttavia, gli intervalli di follow-up ottimali e i metodi migliori sono sconosciuti. I risultati precedenti indicano che la scansione del fegato e la misurazione del marcatore tumorale CEA possono essere una via da seguire. Uno studio prospettico multicentrico randomizzato nei centri della Danimarca (ca. 15), Svezia (ca. 20), Polonia (ca. 6), Ungheria (ca. 2) e forse i Paesi Bassi e il Regno Unito stanno iniziando nel 2005 dopo che il lavoro di base con i protocolli, i comitati etici ora sono stati completati. Questo lavoro di base è stato sostenuto dalla Nordic Cancer Union con una sovvenzione di 25.000 EURO. I pazienti saranno randomizzati al follow-up con CEA, scansione TC multistrato del fegato e raggi X dei polmoni, 12 e 36 mesi dopo l'intervento chirurgico o 6, 12, 18, 24 e 36 mesi dopo l'intervento. Se viene rilevata una recidiva, al paziente verrà offerto il miglior trattamento disponibile o come intervento chirurgico ripetuto con intento curativo o trattamento palliativo oncologico. I dati saranno raccolti elettronicamente via Internet in un database già costruito. Il parametro primario di efficacia è 3 e 5 anni complessivi e la sopravvivenza cancro-specifica. Si prevede che il reclutamento sarà di almeno 2.500 pazienti, fattibile in 2 anni.