- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00240552
Fosamprenavir Expanded Access
9. September 2016 aktualisiert von: ViiV Healthcare
An Open-label Phase III Study to Provide Access to Fosamprenavir and to Assess the Long Term Safety and Tolerability of Fosamprenavir Containing Regimens in HIV Infected Patients With Limited Treatment Options
This open-label study will enable HIV-infected adults with limited treatment options to receive fosamprenavir until commercial supplies are available in Switzerland.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aarau, Schweiz, 5001
- GSK Investigational Site
-
Basel, Schweiz, 4031
- GSK Investigational Site
-
Bern, Schweiz, 3010
- GSK Investigational Site
-
Bruderholz, Schweiz, 4101
- GSK Investigational Site
-
La Chaux-de-Fonds, Schweiz, CH 2301
- GSK Investigational Site
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- GSK Investigational Site
-
Lugano, Schweiz, 6900
- GSK Investigational Site
-
Luzern, Schweiz, 6000
- GSK Investigational Site
-
St Gallen, Schweiz, 9007
- GSK Investigational Site
-
Zurich, Schweiz, 8008
- GSK Investigational Site
-
Zurich, Schweiz, 8038
- GSK Investigational Site
-
Zurich, Schweiz, 8091
- GSK Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- HIV-1 infected subjects.
Subjects must belong to one of the following populations:
- Subjects with limited treatment options due to viral resistance, interactions, or tolerability issues with other antiretroviral drugs.
- Subjects who already receive amprenavir (Agenerase®)
- Subjects for whom once daily dosing of antiretroviral therapy is indicated, including, once daily dosing with fosamprenavir/ritonavir.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Enzym-Inhibitoren
- Anti-HIV-Agenten
- Antiretrovirale Mittel
- Protease-Inhibitoren
- HIV-Protease-Inhibitoren
- Virale Protease-Inhibitoren
- Fosamprenavir
Andere Studien-ID-Nummern
- APV40005
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Infektion, menschliches Immunschwächevirus
-
Janssen-Cilag International NVAbgeschlossenInfektionen mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV). | Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS)-VirusFrankreich, Vereinigtes Königreich, Belgien, Deutschland, Spanien, Schweiz, Dänemark, Israel, Österreich, Polen, Ungarn, Schweden, Irland
-
Merck Sharp & Dohme LLCZurückgezogenInfektionen mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV).
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenHuman Immunodeficiency Virus Positiv oder NegativVereinigte Staaten
-
Merck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossenInfektion mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV).Vereinigte Staaten, Deutschland
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineBeendetInfektion, Human Immunodeficiency Virus IVereinigte Staaten, Kanada, Puerto Rico
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineAbgeschlossen
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; ShionogiAbgeschlossenInfektion, Human Immunodeficiency Virus IVereinigte Staaten, Spanien, Deutschland, Australien, Kanada, Belgien, Dänemark, Niederlande, Vereinigtes Königreich, Frankreich, Italien, Rumänien
-
ViiV HealthcarePfizerAbgeschlossenInfektion mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV).Deutschland
-
Hospices Civils de LyonBeendetHuman Immunodeficiency Virus I-InfektionFrankreich
-
Fred Hutchinson Cancer CenterUniversity of WashingtonAbgeschlossen
Klinische Studien zur Fosamprenavir
-
GlaxoSmithKlineBeendetHIV-1Australien, Belgien, Kanada, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Italien, Spanien, Vereinigtes Königreich
-
GlaxoSmithKlineAbgeschlossenHIV infektion | Infektion, menschliches ImmunschwächevirusVereinigte Staaten, Puerto Rico
-
ViiV HealthcarePfizerBeendet
-
ViiV HealthcarePfizerAbgeschlossen
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineAbgeschlossenInfektion, menschliches ImmunschwächevirusVereinigte Staaten, Spanien, Frankreich, Vereinigtes Königreich, Chile, Brasilien, Italien, Portugal
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineAbgeschlossenHIV-1-Infektion | Infektion, Human Immunodeficiency Virus IDeutschland, Spanien, Frankreich, Belgien, Vereinigtes Königreich, Italien, Rumänien, Russische Föderation, Schweiz
-
Emory UniversityAbgeschlossenHIV-InfektionenVereinigte Staaten
-
Tibotec BVBAAbgeschlossen
-
Felizarta, Franco, M.D.GlaxoSmithKlineAbgeschlossenHIV infektion | HypertriglyzeridämieVereinigte Staaten
-
The University of Texas Health Science Center,...Abgeschlossen