Sicherheit von Antioxidantien während der GYN-Krebsbehandlung

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen ein histologisch oder zytologisch diagnostiziertes Adenokarzinom und/oder Sarkom oder Plattenepithelkarzinom gynäkologischen Ursprungs (Uterus, Eierstock, Gebärmutterhals) haben, das neu diagnostiziert wurde oder rezidiviert wurde. Tumoren des Eierstocks sind auf epithelialen Ursprung beschränkt. Es müssen Hinweise auf Neoplasmen im fortgeschrittenen Stadium und/oder Patienten vorliegen, die eine Chemotherapie für metastasierende Erkrankungen benötigen.
• Der Patient muss auf Eignung untersucht werden und die Behandlung muss vom behandelnden Onkologen genehmigt werden; die onkologische Versorgung ist vom onkologischen Team zu diktieren.
• Die Patienten müssen im gehfähigen Status sein, ohne Anzeichen einer aktiven Hirnmetastase oder Rückenmarkskompression.
• ECOG-Leistungsstatus 0-2. (Grad 0 = Vollständig aktiv, in der Lage, alle Aktivitäten vor der Erkrankung ohne Einschränkung auszuführen. Grad 1 = Eingeschränkt bei körperlich anstrengenden Aktivitäten, aber gehfähig und in der Lage, leichte oder sitzende Arbeiten auszuführen, z. leichte Hausarbeit, Büroarbeit Grad 2 = gehfähig und in der Lage, sich selbst zu versorgen, aber nicht in der Lage, irgendwelche Arbeitstätigkeiten auszuführen. Auf und über mehr als 50 % der Wachstunden.
• Labor: ANC = 1.500/mm3, Hämoglobin > 8 g/dL, Blutplättchen = 1.000.000/mm3, Gesamtbilirubin = 1,5 mg/dL, Kreatinin = 2,0 mg/dL, Transaminase (AST/ALT) = 2,5-fache Obergrenze, Urin Harnsäure < 1.000 mg/d, Urin-pH < 6, Urinoxalat < 60 mg/d.
• Bereitschaft, orale Nährstoffe einzunehmen und FACT-G QOL-Fragebögen zu beantworten
• Patienten, die keine Sprachbarriere haben, kooperativ sind und vor Eintritt in die Studie ihre Einwilligung nach Aufklärung geben können, nachdem sie über die in dieser Studie zu verwendenden Medikamente und Verfahren informiert wurden, können teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

• G-6PD-Mangel
• Ovarialtumoren: Sarkome, Keimzellen oder andere atypische Zelllinien als epitheliale
• Vorgeschichte von Oxalat-Nierensteinen; Oxalatspiegel im Urin > 60 mg/d zu Studienbeginn
• Geschichte der Blutungsstörung oder Hämochromatose
• Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen
• Patienten, die derzeit oder in den vorangegangenen 3 Monaten in andere Studien aufgenommen wurden.
• Patienten mit Hinweisen auf eine signifikante psychiatrische Störung durch Anamnese/Untersuchung, die den Abschluss der Studie verhindern würden, dürfen nicht teilnehmen.
• ECOG-Leistungsstatus von 3-4. (Grad 3 = Nur begrenzt in der Lage, sich selbst zu versorgen, mehr als 50 % der Wachzeit ans Bett oder einen Stuhl gebunden. Grad 4 = Vollständig behindert. Kann keine Selbstfürsorge betreiben. Völlig an Bett oder Stuhl gebunden.)
• Begleiterkrankungen, die das Überleben beeinträchtigen würden: dekompensierte Herzinsuffizienz im Endstadium, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Wochen vor Studienbeginn, unkontrollierter Blutzucker = 300 mg/dl, Patienten mit bekannter chronisch aktiver Hepatitis oder Zirrhose.
• Patienten, die einen Überschuss an Alkohol konsumieren oder Drogen missbrauchen (ein Überschuss an Alkohol ist definiert als mehr als vier der folgenden Getränke pro Tag: 30 ml destillierte Spirituosen, 340 ml Bier oder 120 ml Wein), werden nicht zugelassen.
• Patienten, die Tabakprodukte rauchen, dürfen nicht teilnehmen. Zu beachten ist, dass Patienten, die weiterhin rauchen oder anfangen zu rauchen, das Protokoll nicht fortsetzen dürfen, da wir keine Erhöhung des Plasma-Vitamin-C-Spiegels auf die gewünschten 400 mg/dL erreichen können. (Wenn kein Plasmaspiegel von 400 mg/dL erreicht wird, gibt es keine (vermutete) chemotherapeutische Wirkung des hochdosierten intravenösen Ascorbats). Die Unfähigkeit, den gewünschten Plasmaspiegel von Ascorbat zu erreichen, hängt vermutlich mit dem erhöhten oxidativen Stress durch das Rauchen selbst zusammen. Die Patienten werden deutlich auf die Möglichkeit aufmerksam gemacht, das Protokoll zu verlassen, wenn sie rauchen. Wir werden den Cotininspiegel (Nikotinmetabolit) bei mutmaßlichen Rauchern überwachen.
• Patienten, die nicht bereit sind, die oralen Antioxidantien einzunehmen, dürfen nicht teilnehmen.