Säkerhet för antioxidanter under GYN-cancervård

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt diagnostiserat adenokarcinom och/eller sarkom eller skivepitelcancer av gynekologiskt ursprung (livmoder, äggstock, livmoderhals) som nyligen har diagnostiserats eller återfallit. Tumörer i äggstocken är begränsade till epitelialt ursprung. Det måste finnas bevis för neoplasmer i framskridet stadium och/eller patienter i behov av kemoterapi för metastaserande sjukdom.
• Patienten måste screenas för behörighet och få vården godkänd av behandlande onkolog; onkologisk vård ska dikteras av onkologiteamet.
• Patienterna måste ha ambulatorisk status utan tecken på aktiv hjärnmetastas eller ryggmärgskompression.
• ECOG-prestandastatus 0-2. (Betyg 0 = Fullt aktiv, kan utföra alla aktiviteter före sjukdomen utan begränsning. Grad 1= Begränsad i fysisk ansträngande aktivitet men ambulerande och kan utföra arbete av lätt eller stillasittande karaktär t.ex. lätt hushållsarbete, kontorsarbete Årskurs 2 = Ambulant och kapabel till all egenvård men oförmögen att utföra några arbetsaktiviteter. Upp och omkring mer än 50 % av de vakna timmarna.
• Laboratorie: ANC =1 500/mm3, Hemoglobin > 8g/dL, trombocyter = 1000 000/mm3, total bilirubin = 1,5 mg/dL, kreatinin =2,0 mg/dL, transaminas (AST/ALT) =2,5X övre gräns, urin urinsyra < 1 000mg/d, urin pH <6, urinoxalat <60 mg/d.
• Vilja att ta orala näringsämnen och svara på FACT-G QOL frågeformulär
• Patienter som inte har någon språkbarriär, är samarbetsvilliga och kan ge informerat samtycke innan de går in i studien efter att ha blivit informerade om de mediciner och procedurer som ska användas i denna studie kan delta.

Exklusions kriterier:

• G-6PD bristfällig
• Ovariantumörer: sarkom, könsceller eller någon annan atypisk cellinje än epitelial
• Historik av oxalat njursten; urinoxalatnivå > 60 mg/d vid baslinjen
• Historik av blödningsstörning eller hemokromatos
• Patienter som genomgår strålbehandling
• Patienter som registrerats i andra prövningar för närvarande eller under de föregående 3 månaderna.
• Patienter med bevis på en betydande psykiatrisk störning genom historia/undersökning som skulle förhindra slutförande av studien kommer inte att tillåtas delta.
• ECOG-prestandastatus på 3-4. (Grad 3 = Klarar endast begränsad självvård, bunden till säng eller stol mer än 50 % av de vakna timmarna. Betyg 4 = Helt funktionshindrad. Kan inte bedriva egenvård. Helt begränsad till säng eller stol.)
• Samorbid tillstånd som skulle påverka överlevnaden: kronisk hjärtsvikt i slutstadiet, instabil angina, hjärtinfarkt inom 6 veckor efter studien, okontrollerat blodsockervärde = 300 mg/dL, patienter med känd kronisk aktiv hepatit eller cirros.
• Patienter som konsumerar för mycket alkohol eller missbrukar droger (ett överskott av alkohol definieras som mer än fyra av något av följande per dag: 30 ml destillerad sprit, 340 ml öl eller 120 ml vin) kommer inte att tillåtas.
• Patienter som röker tobaksvaror kommer inte att få delta. Observera att patienter som fortsätter eller börjar röka inte tillåts fortsätta med protokollet eftersom vi inte kan uppnå en höjning av plasma-vitamin C-nivån till önskade 400 mg/dL. (Om inte 400 mg/dL plasmanivå uppnås, finns det ingen (förmodad) kemoterapeutisk verkan av högdos intravenöst askorbat). Oförmågan att uppnå den önskade plasmanivån av askorbat är förmodligen relaterad till ökad oxidativ stress från själva rökningen. Patienter kommer tydligt att göras medvetna om möjligheten att komma utanför protokollet om de röker. Vi kommer att övervaka kotininnivåer (nikotinmetabolit) hos misstänkta rökare.
• Patienter som inte är villiga att ta de orala antioxidanterna kommer inte att tillåtas delta.