Epsilon-Aminocapronsäure zur Verringerung des Bedarfs an Bluttransfusionen während und nach Wirbelsäulenoperationen

Eine Wirbelsäulenoperation ist häufig erforderlich, um eine Reihe von Krankheiten zu korrigieren, darunter Spondylose, Pseudarthrose, Skoliose oder andere Wirbelsäulendeformitäten. Eine Wirbelsäulenoperation ist oft mit einem erheblichen Blutverlust verbunden, und Personen können während und nach der Operation mehrere Bluttransfusionen benötigen. Bluttransfusionen sind teuer und bergen ein erhöhtes Risiko für gesundheitliche Komplikationen wie Fieber, allergische Reaktionen oder Infektionen. Vorläufige Untersuchungen haben gezeigt, dass EACA für Personen, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen, von Vorteil sein kann. Darüber hinaus scheint EACA sicherer und kostengünstiger zu sein als andere Medikamente, die typischerweise zur Behandlung schwerer Blutungen eingesetzt werden. Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von EACA bei der Verringerung der Anzahl von Bluttransfusionen, die während und nach Wirbelsäulenoperationen bei Erwachsenen erforderlich sind.

In diese Studie werden Personen aufgenommen, die sich einer Wirbelsäulenoperation im Johns Hopkins Hospital unterziehen. Vor der Operation werden die demografischen Daten und die Krankengeschichte der Teilnehmer erhoben. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder EACA oder Placebo intravenös während der Operation und für 8 Stunden nach der Operation auf der Intensivstation (ICU) erhalten. Während des Krankenhausaufenthalts wird den Teilnehmern häufig Blut für Labortests entnommen. Sie erhalten nach Bedarf Bluttransfusionen und werden engmaschig auf Blutverlust und medizinische, chirurgische oder Transfusionskomplikationen überwacht. Ergebnismessungen in Bezug auf die benötigte Menge an transfundiertem Blut und postoperative Komplikationen werden am 8. Tag nach der Operation erfasst. Die Studienteilnahme endet am Tag der Krankenhausentlassung oder am Tag einer notwendigen zweiten Operation.