Neuroendokrine Dysfunktion bei traumatischer Hirnverletzung: Auswirkungen der Testosterontherapie

Einschlusskriterien:

1. TBI-Vorgeschichte, definiert als „Schädigung des Gehirngewebes, verursacht durch eine äußere mechanische Kraft, nachgewiesen durch Bewusstseinsverlust oder posttraumatische Amnesie (PTA) aufgrund eines Hirntraumas oder durch objektive neurologische Befunde, die bei körperlicher Untersuchung vernünftigerweise auf TBI zurückgeführt werden können oder Untersuchung des Geisteszustands;"82
2. Mittelschweres bis schweres SHT, wie angezeigt durch einen Glasgow Coma Scale (GCS)-Score von weniger als oder gleich 12 bei der Aufnahme in die Notaufnahme oder posttraumatische Amnesie (PTA) von mindestens sieben Tagen nach der Verletzung oder röntgenologischer Nachweis von intrakranielle Verletzung;
3. Kontinuierlicher Krankenhausaufenthalt vom Zeitpunkt der Verletzung bis zur Aufnahme zur Rehabilitation;
4. Einschreibung in die Studie innerhalb von 6 Monaten nach TBI;
5. Erhalt der stationären Rehabilitation für TBI im Craig Hospital;
6. Männer im Alter zwischen 16 und 65 (einschließlich);
7. Genehmigung durch behandelnden Arzt;
8. Testosteronspiegel unter dem normalen Testbereich;

9. Einwilligung zur Studienteilnahme

   Ausschlusskriterien:

10. Vorgeschichte aller Bedingungen, die Tests in der NIH-Toolbox verbieten würden;
11. nicht englisch- oder spanischsprachig (soweit dies die Fähigkeit zur Absolvierung von Studienmaßnahmen einschränken würde);
12. Geschichte einer früheren psychiatrischen Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte;
13. Vorherige Testosterontherapie;
14. Vorgeschichte oder aktueller oder vermuteter hormonell abhängiger Krebs, einschließlich Brustkrebs oder Prostatakrebs;
15. Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber jeglichen Inhaltsstoffen von T-Gel, einschließlich Alkohol und Sojaprodukten;
16. Hämatokrit (HCT) größer als 55 % (Normalbereich in Colorado ist bis zu 52) oder Transaminaseerhöhung > 4x Obergrenze des Normalbereichs.
17. Abnormaler Befund bei digitaler rektaler Untersuchung wie Knötchen, Asymmetrie oder Verhärtung (umfasst keine vergrößerte Prostata oder abnormalen rektalen Tonus)
18. PSA>4,0
19. BMI <16 oder >40kg/m2
20. Vorgeschichte eines unbehandelten Prolaktinoms
21. Vorgeschichte einer schweren Herzinsuffizienz oder eines unkontrollierten medizinischen Problems, das die vom Prüfarzt festgelegte Sicherheit des Teilnehmers in der Studie beeinträchtigen würde.