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Prävention des Wiederauftretens einer Divertikulitis (PREVENT2)

1. Juni 2021 aktualisiert von: Shire

Eine randomisierte, doppelblinde, stratifizierte, placebokontrollierte Dosis-Wirkungs-Studie der Phase III zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von SPD476 im Vergleich zu Placebo über 104 Wochen bei der Prävention des Wiederauftretens einer Divertikulitis.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob SPD476 das Wiederauftreten von Divertikulitis wirksam reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

592

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
      • Sao Paulo, Brasilien, 01244-030
        • Centro de Pesquisas Clinicas- CPCLIN
    • GO
      • Goiania, GO, Brasilien, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva Ltda.
    • MG
      • Juiz de Fora, MG, Brasilien, 36036-330
        • Universidade Federal de Juiz de Fora
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 21.941-913
        • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, Porto Alegre
        • Hospital Sao Lucas PUCRS
      • Rio Grande, RS, Brasilien, 96200-310
        • Fundacao Universidade Federal do Rio Grande - Hopsital Universitario
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilien, 13070-040
        • Unidade Integrada de Gastroenterologia UNIGASTRO
    • Sao Paolo
      • Santos, Sao Paolo, Brasilien, 11075-900
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Santos
  • Deutschland
      • Bochum, Deutschland, 44787
        • Synexus ClinPharm International GmbH
      • Frankfurt, Deutschland, 60596
        • Synexus ClinPharm International GmbH
      • Görlitz, Deutschland, 02826
        • Synexus ClinPharm International GmbH
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Synexus ClinPharm International GmbH
      • Magdeburg, Deutschland, 39104
        • Synexus ClinPharm International GmbH
      • Potsdam, Deutschland, 14467
        • Synexus ClinPharm International GmbH
    • Berlin (Hellersdorf)
      • Berlin, Berlin (Hellersdorf), Deutschland, 12627
        • Synexus ClinPharm GmbH Berlin
    • Nord-Rhein-Wesfalen
      • Herne, Nord-Rhein-Wesfalen, Deutschland, 44623
        • Gastrologische Gemeinschaftspraxis Herne im Ärztehaus am Evangelischen Krankenhaus Herne
  • Finnland
      • Jyvaskyla, Finnland, 40100
        • Suomen Terveystalo Oyj
      • Kuopio, Finnland, 70211
        • Kuopio University Hospital
      • Lahti, Finnland, 15850
        • Päijät-Häme Central hospital
      • Oulu, Finnland, 90220
        • Oulu University Hospital
      • Vaasa, Finnland, 65130
        • Vaasa Central Hospital
  • Italien
      • Como, Italien, 22100
        • Ospedale Valduce
      • Milano, Italien, 20121
        • Ospedale Fatebenefratelli ed Oftalmico
      • Padova, Italien, 35128
        • Universita degli Studi di Padova
      • Parma, Italien
        • U.O. di Gastroenterologia ed Endoscopia digestiva Torre delle Medicine Azienda Ospedaliera di Parma
      • Pavia, Italien, 27100
        • Universita di Pavia Cattedra di Gastroenterologia Dipartimento di Medicina
      • Roma, Italien, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Italien, 00151
        • San Camillo Forlanini
      • Roma, Italien, 00168
        • Policlinico Univeritario A Gemelli
      • Roma, Italien, 00168
        • Policlinico Univeritario A. Gemelli
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H2
        • Liver and Intestinal Research Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 2E2
        • Topsail Road Medical Clinic
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
        • Corunna Medical Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5J 2T3
        • Cleveland Clinic Canada
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Hotel-Dieu de Levis
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Omnispec Clinical Research
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
        • Gastroenterology Centre
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4J6
        • Q&T Research
  • Niederlande
      • Amersfoort, Niederlande, 3816
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Maastricht, Niederlande, 6202
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Rotterdam, Niederlande, 3083
        • Ikazia Ziekenhuis
      • Weert, Niederlande, 6001 BE
        • St. Jans Gashuis
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Bucharest, Rumänien, 020475
        • Spitalul Clinic "Dr. I. Cantacuzino"
      • Targu Mures, Rumänien, 540098
        • Centrul Medical Galenus
      • Timisoara, Rumänien, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
      • Timisoara, Rumänien, 300593
        • Policlinica "Dr. Citu" SRL
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Rumänien, 540461
        • CMI de Gastroenterologie Dobru Daniela
  • Südafrika
      • Bloemfontein, Südafrika, 9300
        • Universitas Hospital
      • Cape Town, Südafrika, 7708
        • Kingsbury Hospital
      • Cape Town, Südafrika, 7130
        • Harold Bloch
      • Cape Town, Südafrika, 7500
        • Panorama Medi-Clinic
      • Cape Town, Südafrika, 7530
        • Louis Leipoldt Medical Centre
      • Durban, Südafrika, 4001
        • Parklands Medical Centre
      • Durban, Südafrika
        • Chelmsford Medical Centre 2
      • Johannesburg, Südafrika, 2006
        • Milpark Hospital
      • Johannesburg, Südafrika, 2192
        • Linksfield Park Clinic
      • Johannesburg, Südafrika, 2193
        • Johannesburg General Hospital
      • Pretoria, Südafrika, 0143
        • Kloof Medi-Clinic
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7500
        • Panorama Medi-Clinic
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1076
        • Peterfy Hospital, Dept. Of Gastroenterology
      • Debrecen, Ungarn, H-4032
        • University of Debrecen, 3rd Dept. Of Medicine
      • Gyula, Ungarn, H-5700
        • Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza, Endoszkopos laboratorium
      • Kaposvár, Ungarn, H-7400
        • Kaposi Mor Teaching Hospital
      • Mosonmagyaróvár, Ungarn, 9200
        • Karolina Hospital, Dept. of Internal Medicine and Gastroenterology
      • Vác, Ungarn, 2600
        • Jávorszky Ödön Városi Kórhaz, II. Belgyógyászat
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Birmingham Gastroenterology Associates, PC
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35802
        • Alabama Digestive Disorders Center, PC
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • Genova Clinical Research
    • California
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92840
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • High Desert Gastroenterology, Inc.
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92083
        • CA Physicians Research Alliance
      • San Carlos, California, Vereinigte Staaten, 94070
        • Digestive Care Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94117
        • Rider Research Group
      • San Marino, California, Vereinigte Staaten, 91108
        • Huntington Medical Foundation
    • Colorado
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • Clinical Research of the Rockies
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Arapahoe Gastroenterology, PC
    • Connecticut
      • Torrington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06790
        • Litchfield County Gastroenterology Associates, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33426
        • Madeleine DuPree, MD
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Palmetto Research LLC
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Mark Lamet, MD
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Digestive Disease Consultants
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Miami Research Associates
      • New Smyrna Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32168
        • United Medical Research
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • West Wind'r Research & Development
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30067
        • Atlanta Gastroenterology Associates
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52807
        • Gastrointestinal Clinical of Quad Cities
    • Kansas
      • Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66202
        • Sunflower Medical Group
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Kansas Medical Clinic
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Gastroenterology Associates, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Maryland Clinical Trials
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Hollywood, Maryland, Vereinigte Staaten, 20636
        • Mid Atlantic Medical Research Centers
      • Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
        • Charm City Research, LLC
      • Prince Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 20678
        • Shah Associates, LLC
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • Center for Digestive Health
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Gastrointestinal Associates, PA
    • Missouri
      • Mexico, Missouri, Vereinigte Staaten, 65265
        • Center for Digestive & Liver Diseases, Inc
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Sundance Clinical Research
    • New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
        • The Gastroenterology Group of South Jersey
    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • NY Center for Clinical Research
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Concorde Medical Group
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403
        • LeBauer Research Associates, PA
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • Wake Research Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Digestive Health Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Digestive Specialists Inc.
    • Pennsylvania
      • Feasterville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19053
        • AMH Feasterville Family Health Care Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Digestive Disorders Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • ClinSearch, LLC
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Memphis Gastroenterology Group, PC
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Houston Endoscopy and Research Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Hidalgo Clinical Research
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84070
        • Physician Research Options
      • Sandy, Utah, Vereinigte Staaten, 84094
        • Granite Peaks Gastroenterology
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Northwest Gastroenerology Associates
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
        • Seattle Gastroenterology Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen => 18 Jahre alt.
  2. Wenn eine Frau im gebärfähigen Alter (FOCP) einen negativen Beta-HCG-Serum-Schwangerschaftstest (humanes Choriongonadotropin) gezeigt hat und sich bereit erklärt, alle anwendbaren Verhütungsvorschriften des Protokolls einzuhalten
  3. Eine Episode einer akuten Divertikulitis, die ohne Kolonresektion zurückging.
  4. Bestätigung der Divertikulose durch endoskopische Untersuchung des Sigmas mit mindestens drei festgestellten Divertikeln

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere kolorektale Operationen, einschließlich chirurgischer Eingriffe bei Divertikulose (mit Ausnahme von Hämorrhoidektomie, Kolonentfernung von Polypen und Appendektomie)
  2. Aktive Ulkuskrankheit
  3. Vorgeschichte oder aktuelles Vorhandensein einer entzündlichen Darmerkrankung (IBD)
  4. Patienten mit aktivem Reizdarmsyndrom (IBS), die eine fortlaufende Medikation benötigen
  5. Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Aspirin oder verwandte Verbindungen
  6. Allergie gegen radiologische Kontrastmittel
  7. Verwendung eines anderen Prüfprodukts innerhalb von 30 Tagen nach Baseline
  8. Anwendung einer Antibiotikatherapie innerhalb von 4 Wochen nach Baseline
  9. Innerhalb von 14 Tagen nach Baseline Einnahme von präbiotischen, probiotischen oder 5-ASA-Medikamenten sowie am 5HT-Rezeptor aktiven Medikamenten oder krampflösenden Mitteln
  10. Verwendung von systemischen oder rektalen Steroiden innerhalb von 6 Wochen nach Baseline. Die Verwendung von inhalativen oder nasalen Steroiden ist akzeptabel
  11. Anwendung von entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSIADs, COX-2-Hemmer) einschließlich Aspirin (außer zur Herzprophylaxe) und Ibuprofen, regelmäßig und kontinuierlich
  12. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb des Vorjahres
  13. Aktive oder kürzlich aufgetretene Endometriose oder Dysmenorrhoe innerhalb von 6 Monaten vor Baseline
  14. Frauen, die stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Einmal täglich verabreichtes Placebo (QD)
EXPERIMENTAL: SPD476 (1,2 g)
Arzneimittel: SPD476, MMX™ Mesalazin, 1,2 g Tablette mit verlängerter Freisetzung
SPD476 1,2 g einmal täglich verabreicht (QD)
Andere Namen:
  • LIALDA
EXPERIMENTAL: SPD476 (2,4 g)
Arzneimittel: SPD476, MMX™ Mesalazin, 2,4 g Tablette mit verlängerter Freisetzung
SPD476 2,4 g einmal täglich verabreicht (QD)
Andere Namen:
  • LIALDA
EXPERIMENTAL: SPD476 (4,8 g)
Arzneimittel: SPD476, MMX™ Mesalazin, 4,8 g Tablette mit verlängerter Freisetzung
SPD476 4,8 g einmal täglich verabreicht (QD)
Andere Namen:
  • LIALDA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent der Probanden ohne Wiederauftreten der Divertikulitis
Zeitfenster: bis zu 104 Wochen
Das Wiederauftreten einer Divertikulitis ist definiert als das Vorhandensein aller der folgenden 3 Punkte: 1) Bauchschmerzen, 2) eine 15%ige Erhöhung der Anzahl weißer Blutkörperchen gegenüber dem Ausgangswert, 3) eine Verdickung der Darmwand (> 5 mm) und/oder Fettstrangbildung, nachgewiesen durch Spiral-Computer-Axial-Tomographie (CT)-Scan; ODER chirurgischer Eingriff bei Divertikulose. Abhebungen gelten als Wiederholungen.
bis zu 104 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden, die CT-rezidivfrei von Divertikulitis sind
Zeitfenster: bis zu 104 Wochen
CT-Wiederauftreten einer Divertikulitis ist definiert als: ein positiver Spiral-CT-Scan für Divertikulitis, der mindestens eine Fettsträhne mit oder ohne Darmwandverdickung > 5 mm oder einen chirurgischen Eingriff für eine Divertikelerkrankung zeigt. Entzug gilt als CT-Rezidiv.
bis zu 104 Wochen
Anzahl der CT-Scans, die innerhalb von 7 Tagen nach dem vermuteten Wiederauftreten der Divertikulitis durchgeführt wurden und positiv waren
Zeitfenster: bis zu 104 Wochen
Ein positiver CT-Scan wurde als ein CT-Scan definiert, der eine Verdickung der Darmwand (> 5 mm) und/oder Fettstränge zeigte, wie vom zentralen Lesegerät gelesen.
bis zu 104 Wochen
Anzahl der CT-Scans, die innerhalb von 7 Tagen nach dem vermuteten Wiederauftreten der Divertikulitis durchgeführt wurden und negativ waren
Zeitfenster: bis zu 104 Wochen
Ein negativer CT-Scan wurde als ein CT-Scan definiert, der keine Darmwandverdickung (> 5 mm) und/oder Fettstränge zeigte, wie sie vom zentralen Lesegerät gelesen wurden.
bis zu 104 Wochen
Anzahl der CT-Scans, die mehr als 7 Tage nach dem vermuteten Wiederauftreten der Divertikulitis durchgeführt wurden und positiv waren
Zeitfenster: bis zu 104 Wochen
Ein positiver CT-Scan wurde als ein CT-Scan definiert, der eine Verdickung der Darmwand (> 5 mm) und/oder Fettstränge zeigte, wie vom zentralen Lesegerät gelesen.
bis zu 104 Wochen
Anzahl der CT-Scans, die mehr als 7 Tage nach dem vermuteten Wiederauftreten der Divertikulitis durchgeführt wurden und negativ waren
Zeitfenster: bis zu 104 Wochen
Ein negativer CT-Scan wurde als ein CT-Scan definiert, der keine Darmwandverdickung (> 5 mm) und/oder Fettstränge zeigte, wie sie vom zentralen Lesegerät gelesen wurden.
bis zu 104 Wochen
Prozentsatz der Probanden, die wegen Divertikulitis operiert werden müssen
Zeitfenster: bis zu 104 Wochen
bis zu 104 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shire

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. November 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPD476-314
  • 2007-004896-20 (EUDRACT_NUMBER)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SPD476, MMX™ Mesalazin, 1,2 g Tablette mit verlängerter Freisetzung

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