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Biopsie menschlicher Tumoren zur Charakterisierung von Krebsstammzellen: eine Machbarkeitsstudie

29. Juni 2016 aktualisiert von: Stanford University
Um herauszufinden, ob eine begrenzte Probenahme von Tumorgewebe von menschlichen Probanden eine praktikable Möglichkeit ist, ausreichend Gewebe für die Quantifizierung von Krebsstammzellen zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei geeigneten Patienten wird ein Plattenepithelkarzinom diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:1. Patienten mit bösartigen Tumoren im Stanford University Cancer Center. Geeignete Patienten haben die Diagnose eines Plattenepithelkarzinoms (HNSCC) und wurden im Rahmen des Stanford Head and Neck Oncology Program untersucht. Vor der Rekrutierung von Patienten für die Studie und vor der Entnahme der Proben während der Operation wird die Entscheidung getroffen, sich in Stanford einer Operation zu unterziehen. (Eine histologische Bestätigung der Diagnose muss vor Einholung der Einwilligung nicht erfolgen.) 2. Eine definitive Resektion eines bösartigen Tumors ist geplant. 3. Beurteilung des Chirurgen, dass das endgültige Verfahren durch die Einbeziehung nicht gefährdet wird

  • FNA
  • Kernnadelbiopsie
  • Becherpinzette oder Stanzbiopsie von <4 mm. 4. Vor dem Eingriff dokumentierte Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantifizierung der Krebsstammzellpopulation mittels Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. A. Dimitrios Colevas, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENT0023
  • 10514 (Andere Kennung: Stanford IRB)
  • 98543 (Andere Kennung: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-12142007-934 (Andere Kennung: Stanford University)
  • NCT00610415

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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