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Biopsia di tumori umani per la caratterizzazione delle cellule staminali del cancro: uno studio di fattibilità

29 giugno 2016 aggiornato da: Stanford University
Per vedere se un campionamento limitato di tessuto tumorale da soggetti umani è un modo fattibile per raccogliere tessuto adeguato per la quantificazione delle cellule staminali tumorali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti idonei avranno una diagnosi di carcinoma a cellule squamose

Descrizione

Criteri di inclusione:1. Pazienti con tumori maligni visitati presso lo Stanford University Cancer Center. I pazienti idonei avranno una diagnosi di carcinoma a cellule squamose (HNSCC) e saranno stati visti nello Stanford Head and Neck Oncology Program. Sarà stata presa la decisione di sottoporsi a intervento chirurgico a Stanford, prima di reclutare pazienti per lo studio e prima di ottenere i campioni durante l'intervento chirurgico. (Non è necessaria la conferma istologica della diagnosi prima di ottenere il consenso.) 2. È pianificata una resezione definitiva di un tumore maligno. 3. Giudizio del chirurgo che la procedura definitiva non sarà compromessa dall'inclusione

  • FNA
  • Biopsia con ago centrale
  • Pinza a coppa o biopsia punch di <4 mm. 4. Consenso informato documentato prima della procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantificazione della popolazione di cellule staminali tumorali mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. A. Dimitrios Colevas, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENT0023
  • 10514 (Altro identificatore: Stanford IRB)
  • 98543 (Altro identificatore: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-12142007-934 (Altro identificatore: Stanford University)
  • NCT00610415

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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