- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00723996
Preventive Health Behavior in Women
15. Dezember 2016 aktualisiert von: Ruth Carlos M.D., University of Michigan
The overall goal of the proposed research is to explore behavioral correlations between colorectal cancer screening and screening mammography.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The overall goal of the proposed research is to explore behavioral correlations between colorectal cancer screening and screening mammography and to develop an innovative approach for reducing barriers colorectal cancer screening in women, using screening mammography, an existing non-colon cancer related screening test that has widespread public acceptance, as a "teachable moment."
Although screening for colorectal cancer (CRC) has been shown to decrease the incidence of CRC and CRC associated mortality, adherence to screening guidelines from the American Cancer Society and the American Gastroenterological Association remains poor.1-5
Barriers to adherence are not fully defined, but may include poor understanding of the relative benefits and risks of CRC screening, absence of physician recommendation, lack of insurance coverage for screening procedures, and poor patient acceptance of screening procedures.
A potential challenge in increasing patient knowledge may be the milieu in which the educational intervention is administered.
This study will be the first prospective study to evaluate the effectiveness of an educational intervention designed to increase CRC screening administered at a cancer screening visit unrelated to CRC.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
254
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Women who are scheduled for a screening mammogram at a University Medical Center who are between 50 and 75 years old will recruited.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women between the ages of 50 and 75 years old.
- Scheduled for a screening mammogram.
Exclusion Criteria:
- CRC screening current (FOBT within preceding 12 months, FS within 5 years, or colonoscopy within 10 years).
- Family history of CRC in a first-degree relative.
- Personal history of colonic adenomatous polyps, CRC or inflammatory bowel disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Group 1
Women receiving a CRC-related questionnaire and a CRC educational video.
|
A Randomized study to assess the knowledge of womens health related issues
|
Group 2
Women who receive only a CRC-related questionnaire.
|
|
Group 3
Women who receive neither questionnaire nor educational video.
|
A Randomized study to assess the knowledge of womens health related issues
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The primary outcome will be determined through review of medical records or a telephone follow-up 6 months after enrollment
Zeitfenster: At 6 month intervals
|
At 6 month intervals
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ruth Carlos, MD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00048680
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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