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Sorafenib und Bevacizumab bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Phase-II-Studie mit Sorafenib/Avastin® als Salvage-Therapie bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs

Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut die Gabe von Sorafenib zusammen mit Bevacizumab bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs wirkt. Sorafenib kann das Wachstum von Tumorzellen stoppen, indem es einige der für das Zellwachstum erforderlichen Enzyme blockiert. Monoklonale Antikörper wie Bevacizumab können das Tumorwachstum auf unterschiedliche Weise blockieren. Einige blockieren die Fähigkeit von Tumorzellen zu wachsen und sich auszubreiten. Andere finden Tumorzellen und helfen, sie abzutöten oder tragen tumorzerstörende Substanzen zu ihnen. Sorafenib und Bevacizumab können auch das Wachstum von Tumorzellen stoppen, indem sie den Blutfluss zum Tumor blockieren. Die Gabe von Sorafenib zusammen mit Bevacizumab kann mehr Tumorzellen abtöten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung des Anteils der Patienten, die nach 3 Monaten progressionsfrei sind (im historischen Vergleich mit den Ergebnissen für Bevacizumab als Monotherapie in ECOG 3200).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Rücklaufquote (RR) II. Gesamtüberleben (OS) III. Sicherheit IV. Durchführbarkeit

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten erhalten Sorafenibtosylat oral zweimal täglich an den Tagen 1-5 und 8-12 und Bevacizumab i.v. über 30-90 Minuten an Tag 1. Die Kurse werden alle 14 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Blutproben werden zu Studienbeginn und dann regelmäßig während der Studienbehandlung für Labor-Biomarker- und pharmakogenetische Studien entnommen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten bis zu 2 Jahre lang regelmäßig nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Exempla Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80224-2522
    - Colorado Cancer Research Program CCOP
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
    - Saint Anthony Central Hospital
  - Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
    - Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Havana, Illinois, Vereinigte Staaten, 62644
    - Mason District Hospital
  - Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
    - Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
    - Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
    - Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
    - Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
  - Monmouth, Illinois, Vereinigte Staaten, 61462
    - Holy Family Medical Center
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
    - Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
    - Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - Illinois Oncology Research Association CCOP
  - Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Vereinigte Staaten, 61362
    - Saint Margaret's Hospital
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Vereinigte Staaten, 46107
    - Saint Francis Hospital and Health Centers
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Kokomo, Indiana, Vereinigte Staaten, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
    - Indiana University Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
    - Reid Hospital and Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
    - South Bend Clinic
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Vereinigte Staaten, 52722
    - Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Association
  - Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50307
    - Mercy Capitol
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Iowa Oncology Research Association CCOP
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates
  - Mason City, Iowa, Vereinigte Staaten, 50401
    - Mercy Medical Center - North Iowa
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
    - Siouxland Hematology Oncology Associates
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
- Kansas
  - Anthony, Kansas, Vereinigte Staaten, 67003
    - Hospital District Sixth of Harper County
  - Chanute, Kansas, Vereinigte Staaten, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Vereinigte Staaten, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Vereinigte Staaten, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Vereinigte Staaten, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, Vereinigte Staaten, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt, Kansas, Vereinigte Staaten, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Vereinigte Staaten, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Main Office
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Wichita CCOP
  - Winfield, Kansas, Vereinigte Staaten, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Vereinigte Staaten, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Adrian, Michigan, Vereinigte Staaten, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
  - Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
    - Oakwood Hospital
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Vereinigte Staaten, 49431
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Iron Mountain, Michigan, Vereinigte Staaten, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
    - Allegiance Health
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Vereinigte Staaten, 48162
    - Mercy Memorial Hospital
  - Monroe, Michigan, Vereinigte Staaten, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341-2985
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
    - Lakeland Hospital
  - Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
    - Sanford Clinic North-Bemidgi
  - Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - Essentia Health Duluth Clinic CCOP
  - Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56002
    - Immanuel-Saint Joseph Hospital-Mayo Health System
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute
  - Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Metro-Minnesota CCOP
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
    - Saint John's Hospital
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Center for Cancer Care and Research
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Montana Cancer Consortium CCOP
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies PC
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59107-7000
    - Billings Clinic
  - Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
  - Havre, Montana, Vereinigte Staaten, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59801
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - Sanford Clinic North-Fargo
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - Sanford Medical Center-Fargo
  - Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Bowling Green, Ohio, Vereinigte Staaten, 43402
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
  - Clyde, Ohio, Vereinigte Staaten, 43410
    - North Coast Cancer Care-Clyde
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
    - Samaritan North Health Center
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45420
    - Dayton CCOP
  - Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
    - Hematology Oncology Center Incorporated
  - Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
    - Saint Luke's Hospital
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537-1839
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Oregon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Oregon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43616
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
  - Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
    - Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Vereinigte Staaten, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43617
    - Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
    - The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
    - Mercy Cancer Center at Saint Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Wilmington, Ohio, Vereinigte Staaten, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Vereinigte Staaten, 45385
    - Greene Memorial Hospital
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97216
    - Adventist Medical Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazelton
  - State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22401
    - Fredericksburg Oncology Inc
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54702
    - Midelfort Clinic-Clairemont Campus
  - Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54703
    - Mayo Clinic Health System Eau Claire Hospital - Luther Campus
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Manitowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
    - Welch Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose Darmkrebs Stadium IV (kein histologischer Nachweis erforderlich)
Messbare Krankheit
- Spiral-CT-Scan erforderlich sowohl für die Tumorbeurteilung vor als auch nach der Behandlung von Läsionen mit einer Größe von 1-2 cm
Progressive Erkrankung während oder innerhalb von 6 Monaten nach der letzten vorangegangenen Chemotherapie (Bevacizumab, Fluoropyrimidin, Oxaliplatin oder Irinotecan-basierte Behandlung) ODER als ungeeignet für die Standardtherapie angesehen
Dokumentation der Einsendung von Tumormaterial für den Kirsten-Rat-Sarkom (KRAS)-Test verfügbar
Vorherige antiepidermaler Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR)-Antikörpertherapie (z. B. Cetuximab oder Panitumumab) erforderlich für Patienten mit Wildtyp-KRAS-Tumor
Keine bekannten Hirnmetastasen
- Patienten mit neurologischen Symptomen müssen sich einem CT-Scan oder MRT des Gehirns unterziehen, um Hirnmetastasen auszuschließen
Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
Lebenserwartung ≥ 6 Monate
Hämoglobin ≥ 9,0 g/dl
Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.500/mm³
Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm³
Leukozytenzahl (WBC) ≥ 3.400/mm³
International Normalised Ratio (INR) < 1,5 (≤ 3,0 bei Antikoagulationstherapie [z. B. Warfarin oder Heparin])
Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
Aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5-fache ULN (≤ 5-fache ULN bei Leberbeteiligung)
Alkalische Phosphatase ≤ 3 mal ULN
Kreatinin ≤ 1,5-fache ULN
Protein:Kreatinin-Verhältnis im Urin < 1 ODER Teststreifen im Urin < 2+ ODER Protein im Urin < 1.000 mg bei 24-Stunden-Sammelurin
Nicht schwanger oder stillend
Schwangerschaftstest negativ
Fruchtbare Patientinnen müssen während und für ≥ 6 Monate nach Abschluss der Studienbehandlung (≥ 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung mit Sorafenibtosylat allein) eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Bereit, obligatorische Blutproben für translationale Forschungsstudien bereitzustellen
Kann ganze Pillen schlucken
Keine unzureichend kontrollierte Hypertonie (d. h. systolischer Blutdruck > 150 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 100 mm Hg bei blutdrucksenkenden Medikamenten)
Keine vorherige hypertensive Krise oder hypertensive Enzephalopathie
Kein Myokardinfarkt oder instabile Angina in den letzten 6 Monaten
Keine kongestive Herzinsuffizienz, die eine kontinuierliche Erhaltungstherapie bei lebensbedrohlichen ventrikulären Arrhythmien erfordert
Keine thrombolischen oder embolischen Ereignisse (z. B. Schlaganfall, einschließlich transitorischer ischämischer Attacken) innerhalb der letzten 6 Monate
Keine Blutung oder Blutungsereignis > Grad 3 innerhalb der letzten 4 Wochen
Keine Anzeichen oder Anamnese einer Blutungsdiathese oder Koagulopathie (in Ermangelung einer therapeutischen Antikoagulation)
Nicht höher als das normale Blutungsrisiko
Keine aktive oder kürzlich aufgetretene Hämoptyse (≥ ½ Teelöffel hellrotes Blut pro Episode) innerhalb der letzten 30 Tage
Keine gleichzeitige unkontrollierte Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine der folgenden:
- Laufende oder aktive Infektion
- Symptomatische kongestive Herzinsuffizienz
- Instabile Angina pectoris
- Herzrhythmusstörungen, die Antiarrhythmika erfordern
- Psychiatrische Erkrankungen oder soziale Situationen, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würden
Keine bekannte HIV-Infektion oder chronische Hepatitis B- oder C-Infektion
Keine ernsthafte, nicht heilende Wunde, aktives Geschwür oder unbehandelter Knochenbruch
- Patienten mit Frakturen infolge einer metastasierten Erkrankung sind nach entsprechender Strahlentherapie geeignet
Keine signifikante traumatische Verletzung innerhalb der letzten 4 Wochen
Keine bekannte oder vermutete Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil von Bevacizumab, Sorafenibtosylat oder deren Hilfsstoffe oder gegen einen anderen Wirkstoff, der im Verlauf dieser Studie verabreicht wurde
Kein Malabsorptionsproblem
Keines der Folgenden in den letzten 6 Monaten:
- Signifikante Gefäßerkrankung (z. B. Aortenaneurysma oder Aortendissektion)
- Periphere arterielle Thrombose
- Symptomatische periphere Gefäßerkrankung
- Bauchfistel
- Magen-Darm-Perforation
- Intraabdomineller Abszess
Keine andere aktive bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 3 Jahre außer hellem Hautkrebs oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses
- Frühere Malignität zulässig, vorausgesetzt, der Patient erhält keine andere spezifische Behandlung für diese Malignität (außer einer Hormontherapie)
Kein anderer gleichzeitiger Prüfwirkstoff für diesen Krebs
Vorherige Strahlentherapie erlaubt
Kein vorheriges Sorafenibtosylat
Kein vorheriges Absetzen von Bevacizumab aufgrund von Nebenwirkungen
Mehr als 4 Wochen seit vorheriger und keine gleichzeitige Teilnahme an einer anderen experimentellen Arzneimittelstudie
Mehr als 4 Wochen seit vorheriger Einnahme von Johanniskraut oder Rifampin
Mehr als 4 Wochen seit dem Vorher und kein gleichzeitiger größerer chirurgischer Eingriff oder offene Biopsie
Mehr als 7 Tage seit einer vorherigen Stanzbiopsie oder einem kleineren chirurgischen Eingriff, einschließlich Platzierung eines Gefäßzugangsgeräts
Kein gleichzeitiges Antikoagulans, außer niedrig dosiertem Warfarin oder Heparin zur Prophylaxe tiefer Venenthrombosen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung (Sorafenibtosylat und Bevacizumab) Die Patienten erhalten Sorafenibtosylat oral zweimal täglich an den Tagen 1-5 und 8-12 und Bevacizumab i.v. über 30-90 Minuten an Tag 1. Die Kurse werden alle 14 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Blutproben werden zu Studienbeginn und dann regelmäßig während der Studienbehandlung für Labor-Biomarker- und pharmakogenetische Studien entnommen	Biologisch: Bevacizumab Gegeben IV Andere Namen: Avastin humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper rhuMAb VEGF Arzneimittel: Sorafenib Tosylat Mündlich gegeben Andere Namen: BUCHT 43-9006 BAY 43-9006 Tosylatsalz BUCHT 54-9085 Nexavar SFN

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Behandlung (Sorafenibtosylat und Bevacizumab)

Biologisch: Bevacizumab

Gegeben IV

Andere Namen:

Avastin
humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper
monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper
rhuMAb VEGF

Arzneimittel: Sorafenib Tosylat

Mündlich gegeben

Andere Namen:

BUCHT 43-9006
BAY 43-9006 Tosylatsalz
BUCHT 54-9085
Nexavar
SFN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Progressionsfreie Überlebensrate Zeitfenster: Mit 3 Monaten	Der primäre Endpunkt dieser Studie ist das progressionsfreie Überleben nach 3 Monaten. Alle Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen, eine Einverständniserklärung unterzeichnet und mit der Behandlung begonnen haben, werden als auswertbar betrachtet. Patienten, die vor 3 Monaten für die Nachsorge verloren sind (z. B. Progression, Ablehnung einer weiteren Behandlung usw.), gelten als Behandlungsversagen. Alle geeigneten Patienten werden bis zum Tod oder mindestens 3 Jahre nachbeobachtet. Der Anteil der Erfolge wird durch die Anzahl der Erfolge geteilt durch die Gesamtzahl der auswertbaren Patienten geschätzt. Progression ist definiert als eine mindestens 20%ige Zunahme der Summe der längsten Länge der Zielläsionen, wobei die kleinste Summe der längsten Durchmesser, die seit Beginn der Behandlung aufgezeichnet wurden, oder das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen als Referenz verwendet wird.	Mit 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Ansprechrate Zeitfenster: 2 Jahre	Anzahl der Patienten, die während der Behandlung ein partielles Ansprechen oder vollständiges Ansprechen berichten	2 Jahre
Gesamtüberleben Zeitfenster: 2 Jahre	Die Verteilung des Gesamtüberlebens wird mit der Kaplan-Meier-Methodik geschätzt.	2 Jahre
Machbarkeit der Studienbehandlung Zeitfenster: 2 Jahre	Wird anhand der Anzahl der Patienten bewertet, die die Behandlung verzögerten, Dosen der Behandlung ausließen oder die Behandlungsdosis reduzierten.	2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: Axel Grothey, MD, North Central Cancer Treatment Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Xie H, Lafky JM, Morlan BW, Stella PJ, Dakhil SR, Gross GG, Loui WS, Hubbard JM, Alberts SR, Grothey A. Dual VEGF inhibition with sorafenib and bevacizumab as salvage therapy in metastatic colorectal cancer: results of the phase II North Central Cancer Treatment Group study N054C (Alliance). Ther Adv Med Oncol. 2020 Mar 6;12:1758835920910913. doi: 10.1177/1758835920910913. eCollection 2020.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

NCCTG-N054C
U10CA025224 (US NIH Stipendium/Vertrag)
NCI-2009-01177 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
CDR0000632342 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bevacizumab

National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, nicht rekrutierend

TORC1/2-Inhibitor MLN0128 und Bevacizumab bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem Glioblastom oder fortgeschrittenen soliden Tumoren

Rezidivierendes Eileiterkarzinom | Rezidivierendes Ovarialkarzinom | Rezidivierendes primäres Peritonealkarzinom | Klarzelliges Zystadenokarzinom der Eierstöcke | Endometrioides Adenokarzinom der Eierstöcke | Seröses Zystadenokarzinom der Eierstöcke | Klarzelliges Adenokarzinom des Endometriums und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
M.D. Anderson Cancer Center

Aktiv, nicht rekrutierend

Atezolizumab und Bevacizumab vor der Operation zur Behandlung von resektablem Leberkrebs

Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IB AJCC v8 | Hepatozelluläres Karzinom Stadium II AJCC v8 | Resektables hepatozelluläres Karzinom | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium I AJCC v8 | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IA AJCC v8

Vereinigte Staaten
Blokhin's Russian Cancer Research Center

Aktiv, nicht rekrutierend

Umfassende Analyse der Ergebnisse von Chemotherapie und zielgerichteter Therapie bei rezidivierenden malignen Gliomen (GLIOTARG)

Glioblastom | Anaplastisches Astrozytom | Pleomorphes Xanthoastrozytom | Wiederkehrendes malignes Gliom

Russland
National Cancer Institute (NCI)

Abgeschlossen

Atezolizumab und Bevacizumab bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem, persistierendem oder metastasiertem Gebärmutterhalskrebs

Zervikales Adenokarzinom | Zervikales adenosquamöses Karzinom | Zervikales Plattenepithelkarzinom, nicht anders angegeben | Stadium IVA Gebärmutterhalskrebs AJCC v6 und v7 | Rezidivierendes Zervixkarzinom | Stadium IV Gebärmutterhalskrebs AJCC v6 und v7 | Stadium IVB Gebärmutterhalskrebs AJCC...

Vereinigte Staaten
Roswell Park Cancer Institute
Merck Sharp & Dohme LLC; United States Department of Defense; Celldex Therapeutics

Rekrutierung

Pembrolizumab in Kombination mit Bevacizumab mit oder ohne Agonist Anti-CD40 CDX-1140 zur Behandlung von Patientinnen mit rezidivierendem Eierstockkrebs

Rezidivierendes Eileiterkarzinom | Rezidivierendes Ovarialkarzinom | Rezidivierendes primäres Peritonealkarzinom | Rezidivierendes seröses Adenokarzinom des Endometriums | Klarzelliges Adenokarzinom der Eierstöcke | Rezidivierendes platinresistentes Ovarialkarzinom | Platinsensitives Ovarialkarzinom und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Abgeschlossen

Bevacizumab mit oder ohne Trebananib bei der Behandlung von Patienten mit wiederkehrenden Hirntumoren

Glioblastom | Gliosarkom | Rezidivierendes Glioblastom | Oligodendrogliom | Riesenzell-Glioblastom | Wiederkehrende Neoplasie des Gehirns

Vereinigte Staaten, Kanada
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, nicht rekrutierend

Bevacizumab und Anetumab Ravtansine oder Paclitaxel bei der Behandlung von Patienten mit refraktärem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs

Endometrioides Adenokarzinom der Eierstöcke | Primäres peritoneales hochgradiges seröses Adenokarzinom | Endometrioides Adenokarzinom des Eileiters | Platinresistentes Eileiterkarzinom | Platinresistentes primäres Peritonealkarzinom | Ovariales hochgradiges seröses Adenokarzinom | Platinresistentes... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten, Kanada
Northwestern University
National Cancer Institute (NCI); Ipsen Biopharmaceuticals

Abgeschlossen

Irinotecan-Liposom und Bevacizumab zur Behandlung von platinresistentem, rezidivierendem oder refraktärem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs

Rezidivierendes Eileiterkarzinom | Rezidivierendes Ovarialkarzinom | Rezidivierendes primäres Peritonealkarzinom | Platinresistentes Eileiterkarzinom | Platinresistentes primäres Peritonealkarzinom | Platinresistentes Ovarialkarzinom | Refraktäres Ovarialkarzinom | Refraktäres Eileiterkarzinom | Refraktäres...

Vereinigte Staaten
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, nicht rekrutierend

Cediranibmaleat und Olaparib im Vergleich zu Bevacizumab bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem Glioblastom

Rezidivierendes Glioblastom

Vereinigte Staaten
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, nicht rekrutierend

Testen von Atezolizumab allein oder Atezolizumab plus Bevacizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem alveolärem Weichteilsarkom

Metastasierendes alveoläres Weichteilsarkom | Nicht resezierbares alveoläres Weichteilsarkom

Vereinigte Staaten

Sorafenib und Bevacizumab bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs

Phase-II-Studie mit Sorafenib/Avastin® als Salvage-Therapie bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

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Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

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Primäre Ergebnismessungen

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Ergebnis Maßnahme

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Zeitfenster

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Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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