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Sorafenib e Bevacizumab no tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático

29 de dezembro de 2025 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Estudo de Fase II de Sorafenibe/Avastin® como Terapia de Salvamento em Pacientes com Câncer Colorretal Metastático

Este estudo de fase II está estudando a eficácia da administração de sorafenibe junto com bevacizumabe no tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático. O sorafenibe pode interromper o crescimento de células tumorais bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular. Os anticorpos monoclonais, como o bevacizumabe, podem bloquear o crescimento do tumor de diferentes maneiras. Alguns bloqueiam a capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar. Outros encontram células tumorais e ajudam a matá-las ou carregam substâncias que matam o tumor até elas. Sorafenib e bevacizumab também podem interromper o crescimento de células tumorais, bloqueando o fluxo sanguíneo para o tumor. Administrar sorafenibe junto com bevacizumabe pode matar mais células tumorais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar a proporção de pacientes sem progressão em 3 meses (em comparação histórica com os resultados do agente único bevacizumabe no ECOG 3200).

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Taxa de resposta (RR) II. Sobrevida global (OS) III. Segurança IV. Viabilidade

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Os pacientes recebem tosilato de sorafenibe por via oral duas vezes ao dia nos dias 1-5 e 8-12 e bevacizumabe IV durante 30-90 minutos no dia 1. Os cursos são repetidos a cada 14 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Amostras de sangue são coletadas na linha de base e depois periodicamente durante o tratamento do estudo para biomarcadores laboratoriais e estudos farmacogenéticos.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente por até 2 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Exempla Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80224-2522
    - Colorado Cancer Research Program CCOP
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - Saint Anthony Central Hospital
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
    - Mason District Hospital
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
    - Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
    - Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
    - Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
    - Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
  - Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
    - Holy Family Medical Center
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois Oncology Research Association CCOP
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
    - Saint Margaret's Hospital
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
    - Saint Francis Hospital and Health Centers
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
    - Indiana University Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Hospital and Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
    - South Bend Clinic
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
    - Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Association
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50307
    - Mercy Capitol
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Oncology Research Association CCOP
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates
  - Mason City, Iowa, Estados Unidos, 50401
    - Mercy Medical Center - North Iowa
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Siouxland Hematology Oncology Associates
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
- Kansas
  - Anthony, Kansas, Estados Unidos, 67003
    - Hospital District Sixth of Harper County
  - Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Estados Unidos, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Main Office
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Wichita CCOP
  - Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
    - Oakwood Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Allegiance Health
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
    - Mercy Memorial Hospital
  - Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2985
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Hospital
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
    - Sanford Clinic North-Bemidgi
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Duluth Clinic CCOP
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56002
    - Immanuel-Saint Joseph Hospital-Mayo Health System
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Metro-Minnesota CCOP
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Saint John's Hospital
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Center for Cancer Care and Research
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Montana Cancer Consortium CCOP
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies PC
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
    - Billings Clinic
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
  - Havre, Montana, Estados Unidos, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Clinic North-Fargo
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Medical Center-Fargo
  - Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Bowling Green, Ohio, Estados Unidos, 43402
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
  - Clyde, Ohio, Estados Unidos, 43410
    - North Coast Cancer Care-Clyde
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Samaritan North Health Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45420
    - Dayton CCOP
  - Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
    - Hematology Oncology Center Incorporated
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
    - Saint Luke's Hospital
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537-1839
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Estados Unidos, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
    - Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Mercy Cancer Center at Saint Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Estados Unidos, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Wilmington, Ohio, Estados Unidos, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
    - Greene Memorial Hospital
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97216
    - Adventist Medical Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazelton
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22401
    - Fredericksburg Oncology Inc
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54702
    - Midelfort Clinic-Clairemont Campus
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
    - Mayo Clinic Health System Eau Claire Hospital - Luther Campus
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de câncer colorretal estágio IV (prova histológica não é necessária)
doença mensurável
- Tomografia computadorizada espiral necessária para avaliações pré e pós-tratamento do tumor de lesões medindo 1-2 cm
Doença progressiva durante ou dentro de 6 meses do regime de quimioterapia anterior mais recente (bevacizumabe, fluoropirimidina, oxaliplatina ou tratamento à base de irinotecano) OU considerado inelegível para terapia padrão
Documentação de envio de material tumoral para teste de Sarcoma de Rato Kirsten (KRAS) disponível
Terapia prévia de anticorpo antirreceptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) (por exemplo, cetuximabe ou panitumumabe) necessária para pacientes com tumor KRAS de tipo selvagem
Nenhuma metástase cerebral conhecida
- Pacientes com sintomas neurológicos devem ser submetidos a uma tomografia computadorizada ou ressonância magnética do cérebro para excluir metástase cerebral
Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
Expectativa de vida ≥ 6 meses
Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL
Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.500/mm³
Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm³
Contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 3.400/mm³
Razão normalizada internacional (INR) < 1,5 (≤ 3,0 se estiver em terapia anticoagulante [por exemplo, varfarina ou heparina])
Bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN)
Aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5 vezes LSN (≤ 5 vezes LSN se houver envolvimento do fígado)
Fosfatase alcalina ≤ 3 vezes LSN
Creatinina ≤ 1,5 vezes LSN
Relação proteína:creatinina na urina < 1 OU tira reagente na urina < 2+ OU proteína na urina < 1.000 mg por coleta de urina de 24 horas
Não está grávida ou amamentando
teste de gravidez negativo
Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz durante e por ≥ 6 meses após a conclusão do tratamento do estudo (≥ 2 semanas após a conclusão do tratamento apenas com tosilato de sorafenibe)
Disposto a fornecer amostras de sangue obrigatórias para estudos de pesquisa translacional
Capaz de engolir comprimidos inteiros
Sem hipertensão inadequadamente controlada (ou seja, PA sistólica > 150 mm Hg ou PA diastólica > 100 mm Hg com medicamentos anti-hipertensivos)
Sem crise hipertensiva prévia ou encefalopatia hipertensiva
Sem infarto do miocárdio ou angina instável nos últimos 6 meses
Sem insuficiência cardíaca congestiva que requeira o uso de terapia de manutenção contínua para arritmias ventriculares com risco de vida
Nenhum evento trombólico ou embólico (por exemplo, acidente vascular cerebral, incluindo ataques isquêmicos transitórios) nos últimos 6 meses
Sem hemorragia ou evento hemorrágico > grau 3 nas últimas 4 semanas
Sem evidência ou história de diátese hemorrágica ou coagulopatia (na ausência de anticoagulação terapêutica)
Não maior do que o risco normal de sangramento
Sem hemoptise ativa ou recente (≥ ½ colher de chá de sangue vermelho brilhante por episódio) nos últimos 30 dias
Nenhuma doença concomitante não controlada, incluindo, mas não se limitando a, qualquer um dos seguintes:
- Infecção contínua ou ativa
- Insuficiência cardíaca congestiva sintomática
- Angina de peito instável
- Arritmia cardíaca que requer drogas antiarrítmicas
- Doença psiquiátrica ou situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
Nenhuma infecção conhecida por HIV ou infecção crônica por hepatite B ou C
Nenhuma ferida grave que não cicatriza, úlcera ativa ou fratura óssea não tratada
- Pacientes com fraturas secundárias à doença metastática são elegíveis após radioterapia apropriada
Nenhuma lesão traumática significativa nas últimas 4 semanas
Nenhuma alergia conhecida ou suspeita ou hipersensibilidade a qualquer componente de bevacizumabe, tosilato de sorafenibe ou seus excipientes ou a qualquer outro agente administrado durante este estudo
Sem problemas de má absorção
Nenhum dos seguintes nos últimos 6 meses:
- Doença vascular significativa (por exemplo, aneurisma da aorta ou dissecção da aorta)
- Trombose arterial periférica
- Doença vascular periférica sintomática
- Fístula abdominal
- Perfuração gastrointestinal
- Abscesso intra-abdominal
Nenhuma outra neoplasia ativa nos últimos 3 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero
- Malignidade anterior permitida desde que o paciente não esteja recebendo outro tratamento específico para essa malignidade (além da terapia hormonal)
Nenhum outro agente experimental concomitante para este câncer
Radioterapia prévia permitida
Sem tosilato de sorafenibe anterior
Nenhuma descontinuação prévia de bevacizumabe devido a eventos adversos
Mais de 4 semanas desde antes e nenhuma participação simultânea em qualquer outro estudo experimental de drogas
Mais de 4 semanas desde o uso anterior de erva de São João ou rifampicina
Mais de 4 semanas desde antes e nenhum procedimento cirúrgico importante concomitante ou biópsia aberta
Mais de 7 dias desde a biópsia anterior ou procedimento cirúrgico menor, incluindo a colocação de um dispositivo de acesso vascular
Nenhum anticoagulante concomitante, exceto varfarina em baixa dose ou heparina para profilaxia de trombose venosa profunda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento (tosilato de sorafenibe e bevacizumabe) Os pacientes recebem tosilato de sorafenibe por via oral duas vezes ao dia nos dias 1-5 e 8-12 e bevacizumabe IV durante 30-90 minutos no dia 1. Os cursos são repetidos a cada 14 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Amostras de sangue são coletadas no início do estudo e periodicamente durante o tratamento do estudo para biomarcadores laboratoriais e estudos farmacogenéticos	Biológico: bevacizumabe Dado IV Outros nomes: AvastinName anticorpo monoclonal humanizado anti-VEGF anticorpo monoclonal anti-VEGF rhuMAb VEGF Medicamento: tosilato de sorafenibe Dado oralmente Outros nomes: BAÍA 43-9006 BAY 43-9006 Sal Tosilato BAÍA 54-9085 Nexavar SFN

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Tratamento (tosilato de sorafenibe e bevacizumabe)

Os pacientes recebem tosilato de sorafenibe por via oral duas vezes ao dia nos dias 1-5 e 8-12 e bevacizumabe IV durante 30-90 minutos no dia 1. Os cursos são repetidos a cada 14 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Amostras de sangue são coletadas no início do estudo e periodicamente durante o tratamento do estudo para biomarcadores laboratoriais e estudos farmacogenéticos

Biológico: bevacizumabe

Dado IV

Outros nomes:

AvastinName
anticorpo monoclonal humanizado anti-VEGF
anticorpo monoclonal anti-VEGF
rhuMAb VEGF

Medicamento: tosilato de sorafenibe

Dado oralmente

Outros nomes:

BAÍA 43-9006
BAY 43-9006 Sal Tosilato
BAÍA 54-9085
Nexavar
SFN

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de Sobrevivência sem Progressão Prazo: Aos 3 meses	O endpoint primário deste estudo é a sobrevida livre de progressão em 3 meses. Todos os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade que assinaram um formulário de consentimento e iniciaram o tratamento serão considerados avaliáveis. Os pacientes perdidos no acompanhamento antes de 3 meses (por exemplo, progressão, recusa de tratamento adicional etc.) Todos os pacientes elegíveis serão acompanhados até a morte ou um mínimo de 3 anos. A proporção de sucessos será estimada pelo número de sucessos dividido pelo número total de pacientes avaliáveis. A progressão é definida como um aumento de pelo menos 20% na soma do maior diâmetro das lesões-alvo tomando como referência a menor soma do maior diâmetro registrado desde o início do tratamento ou o aparecimento de uma ou mais novas lesões.	Aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de Resposta Prazo: 2 anos	Número de doentes que reportaram uma resposta parcial ou resposta completa durante o tratamento	2 anos
Sobrevivência Global Prazo: 2 anos	A distribuição da sobrevivência global será estimada usando a metodologia de Kaplan-Meier.	2 anos
Viabilidade do Tratamento do Estudo Prazo: 2 anos	Será avaliado com base no número de doentes que atrasaram o tratamento, omitiram doses do tratamento ou reduziram a dose do tratamento.	2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Cadeira de estudo: Axel Grothey, MD, North Central Cancer Treatment Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Xie H, Lafky JM, Morlan BW, Stella PJ, Dakhil SR, Gross GG, Loui WS, Hubbard JM, Alberts SR, Grothey A. Dual VEGF inhibition with sorafenib and bevacizumab as salvage therapy in metastatic colorectal cancer: results of the phase II North Central Cancer Treatment Group study N054C (Alliance). Ther Adv Med Oncol. 2020 Mar 6;12:1758835920910913. doi: 10.1177/1758835920910913. eCollection 2020.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

22 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NCCTG-N054C
U10CA025224 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
NCI-2009-01177 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
CDR0000632342 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de cólon em estágio IV

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National Cancer Institute (NCI)

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Bevacizumabe, Capecitabina e Oxaliplatina no Tratamento do Adenocarcinoma de Intestino Delgado Avançado ou Ampola de Vater

Adenocarcinoma Intestinal Delgado | Adenocarcinoma do Intestino Delgado Estágio III AJCC v8 | Estágio IIIA Adenocarcinoma Intestinal Delgado AJCC v8 | Estágio IIIB Adenocarcinoma Intestinal Delgado AJCC v8 | Estágio IV Adenocarcinoma Intestinal Delgado AJCC v8 | Ampola de Vater Adenocarcinoma | Estágio... e outras condições

Estados Unidos
National Taiwan University Hospital

Desconhecido

A eficácia da vitamina c intravenosa em altas doses com dieta muito baixa em carboidratos para pacientes com câncer de cólon terminal

Câncer de cólon estágio IV

Taiwan
Sabz Biomedicals
Ministry of Health and Medical Education; Digestive Diseases Research Institute...

Recrutamento

Terapia com células assassinas autólogas em pacientes com câncer de cólon

Câncer de cólon estágio IV

Irã (Republic Islâmica do Irã
University of Utah
National Cancer Institute (NCI)

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Treinamento de resistência +/- creatina para pacientes com câncer de próstata metastático

Fadiga | Estilo de vida sedentário | Carcinoma de Próstata Metastático | Câncer de Próstata Estágio IV AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Câncer de Próstata Estágio IVA AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Câncer de Próstata Estágio IVB AJCC (American Joint Committee on...

Estados Unidos
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Concluído

Comparação de 2 fases de imagens pré-operatórias de TC e PET para câncer colorretal metastático

Câncer de cólon recorrente | Câncer retal recorrente | Câncer de Bexiga Estágio IV A | Câncer retal estágio IV A | Câncer de cólon estágio IV B | Câncer retal estágio IV B

Estados Unidos
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Concluído

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Câncer de cólon em estágio IV | Câncer retal estágio IV | Câncer de cólon recorrente | Câncer retal recorrente

Estados Unidos
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Rescindido

Panobinostat e Fluorouracil seguidos por leucovorina de cálcio no tratamento de pacientes com câncer colorretal em estágio IV que não responderam à quimioterapia anterior à base de Fluorouracil

Câncer de cólon em estágio IV | Câncer retal estágio IV | Câncer de cólon recorrente | Câncer retal recorrente

Estados Unidos
National Cancer Institute (NCI)

Concluído

Azacitidine and Entinostat in Treating Patients With Metastatic Colorectal Cancer

Câncer de cólon em estágio IV | Câncer retal estágio IV | Câncer de cólon recorrente | Câncer retal recorrente

Estados Unidos
National Cancer Institute (NCI)

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Câncer de cólon em estágio IV | Câncer retal estágio IV | Câncer de cólon recorrente | Câncer retal recorrente

Estados Unidos

Ensaios clínicos em bevacizumabe

Blokhin's Russian Cancer Research Center

Ativo, não recrutando

Análise Abrangente dos Resultados da Quimioterapia e Terapia Dirigida em Gliomas Malignos Recorrentes (GLIOTARG)

Glioblastoma | Astrocitoma Anaplásico | Xantoastrocitoma Pleomórfico | Glioma maligno recorrente

Rússia
Hansoh BioMedical R&D Company

Recrutamento

Um Ensaio de Fase Ib/II de Terapias Combinadas HS-20110 em Doentes com Cancro Colorretal Avançado.

CRC

China
Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Recrutamento

Disitamab Vedotin Combinado com Platina e Bevacizumab como Terapia de Primeira Linha e de Manutenção para Cancro do Ovário de Alto Risco, Expressando HER2 e HRD-Negativo: Um Estudo Clínico Multicêntrico, Não Randomizado, de Braço Único, Fase II

Câncer de Ovário Metastático | Câncer de Ovário Metastático Recorrente

China
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.

Recrutamento

Estudo Clínico de Fase Ib/II de SHR-8068 Combinado com Adebrelimab e Outros Fármacos Antitumorais no Tratamento do Carcinoma de Células Renais Avançado

Carcinoma de Células Renais Avançado

China
Fudan University

Ainda não está recrutando

Fruquintinib Versus Bevacizumab Plus Quimioterapia em Cancro Colorretal Metastático com Mutação RAS na Segunda Linha (FRU-RAS)

Câncer colorretal
Ruijin Hospital

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Sintilimab em Combinação com Biossimilar de Bevacizumab como Tratamento Adjuvante Após Ressecção de Carcinoma Hepatocelular Rotura: Um Estudo Prospectivo, Exploratório, de Braço Único (CLEAR-2)

Carcinoma Hepatocelular (CHC)

China
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Recrutamento

A Eficácia do Tratamento Sequencial com Bevacizumab Combinado com Atezolizumab em Cancro Hepático Avançado com MASLD (ABATE-MASLD)

CHC - Carcinoma Hepatocelular

China
Li-kun Chen

Ainda não está recrutando

Sacituzumab tirumotecan (sac-tmt) mais bevacizumab na 3ª geração EGFR-TKI tratado com EGFR avançado de EGFR mutante NSCLC com metástase cerebral com metástase cerebral

Câncer de pulmão
Fudan University

Ainda não está recrutando

Iparomlimab Mais Tovorilimab Combinados com Bevacizumab e Quimioterapia como Tratamento de Primeira Linha para Mesotelioma Avançado

Mesotelioma

China
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...

Ainda não está recrutando

Ql706 + quimioterapia ± bevacizumab em câncer de cervical R/M anti-PD- (L) 1

Câncer Cervical Metastático | Câncer Cervical Recorrente

Sorafenib e Bevacizumab no tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático

Estudo de Fase II de Sorafenibe/Avastin® como Terapia de Salvamento em Pacientes com Câncer Colorretal Metastático

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Ensaios clínicos em Câncer de cólon em estágio IV

Ensaios clínicos em bevacizumabe

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