Vergleich einer fest gelagerten Tibiabasisplatte mit Metallrücken und einer Tibia aus Vollpolyethylen bei der totalen Knieendoprothetik

Diese Studie ist darauf ausgelegt, die klinischen, funktionellen und röntgenologischen Ergebnisse einer modularen polierten Tibia (MPT)-Schiene mit einem mäßig vernetzten Polyethylen (XLK)-Einsatz prospektiv, randomisiert nach Evidenzgrad 1, mit einer Tibia aus Vollpolyethylen zu vergleichen (APT)-Design mit GVF-Polyethylen. Der Vergleich dieser beiden Designs liefert uns Informationen in den folgenden Bereichen:

1. Hat ein MPT/XLK-Design verbesserte Verschleißeigenschaften gegenüber einem nichtmodularen APT/GVF-Design?
2. Gibt es einen klaren klinischen Vorteil des MPT/XLK-Designs bei bestimmten Patientenpopulationen, der seine Verwendung gegenüber dem APT/GVF-Design rechtfertigt?

Die Beantwortung dieser Fragen wird es Chirurgen ermöglichen, beide Designs in unterschiedlichen Bedarfspopulationen angemessen einzusetzen.

Diese Studie soll die Frage beantworten, ob ein MPT/XLK-Design gegenüber einem APT-Design eine Verbesserung der Verschleißeigenschaften, der Knee Society-Scores, KOOS, WOMAC, SF-36 oder radiographischer Messungen bietet. Die primäre Hypothese des Prüfarztes ist, dass es keinen Unterschied in diesen Ergebnismessungen bei einer Nachbeobachtungszeit von mindestens zwei Jahren gibt. Eine sekundäre Hypothese, die auf der Langzeitnachsorge dieser Gruppe von bis zu zwanzig Jahren basiert, ist, dass es keinen Unterschied in der Überlebenszeit des Implantats geben wird.