Jämförelse av en fastbärande skenbensbottenplatta med metallstöd och ett skenben i helt polyeten vid total knäprotesplastik

Denna studie är utformad för att prospektivt jämföra, på ett randomiserat nivå 1-bevis, de kliniska, funktionella och radiografiska resultaten av en modulär polerad tibial (MPT) bricka med en måttligt tvärbunden polyeten (XLK)-insats med en helt polyeten tibial (APT) design med GVF polyeten. Att jämföra dessa två design ger oss information inom följande områden:

1. Har en MPT/XLK-design förbättrade slitegenskaper jämfört med en icke-modulär APT/GVF-design?
2. Finns det en klar klinisk fördel med MPT/XLK-designen i vissa patientpopulationer som motiverar dess användning framför APT/GVF-designen?

Genom att svara på dessa frågor kan kirurger använda båda designerna på lämpligt sätt i olika efterfrågan.

Denna studie är utformad för att ta itu med frågorna om huruvida en MPT/XLK-design erbjuder förbättringar i slitageegenskaper, Knee Society-poäng, KOOS, WOMAC, SF-36 eller radiografiska mått, jämfört med en APT-design. Utredarens primära hypotes är att det inte kommer att finnas någon skillnad i dessa utfallsmått vid minst två års uppföljning. En sekundär hypotes baserad på långtidsuppföljningen av denna grupp, upp till tjugo år, är att det inte blir någon skillnad i implantatöverlevnad.