Sammenligning av en metallstøttet, fastbærende tibial baseplate og en helpolyetylen tibia i total kneartroplastikk

Denne studien er designet for å sammenligne prospektivt, på en randomisert nivå 1 bevis måte, de kliniske, funksjonelle og radiografiske resultatene av et modulært polert tibial (MPT)-brett med en moderat tverrbundet polyetylen (XLK)-innsats med en hel-polyetylen tibial (APT) design med GVF polyetylen. Sammenligning av disse to designene vil gi oss informasjon på følgende områder:

1. Har en MPT/XLK-design forbedrede sliteegenskaper i forhold til en ikke-modulær APT/GVF-design?
2. Er det en klar klinisk fordel med MPT/XLK-designet i visse pasientpopulasjoner som rettferdiggjør bruken fremfor APT/GVF-designet?

Å svare på disse spørsmålene vil tillate kirurger å bruke begge designene på riktig måte i forskjellige etterspørselspopulasjoner.

Denne studien er designet for å ta opp spørsmålene om en MPT/XLK-design gir forbedringer i slitasjeegenskaper, Knee Society-score, KOOS, WOMAC, SF-36 eller radiografiske mål, i forhold til en APT-design. Utforskerens primære hypotese er at det ikke vil være noen forskjell i disse utfallsmålene ved minimum to års oppfølging. En sekundær hypotese basert på langtidsoppfølgingen av denne gruppen, opptil tjue år, er at det ikke vil være noen forskjell i implantatoverlevelse.