Einfluss von Armodafinil auf Neurokognition und kognitive Müdigkeit bei Multipler Sklerose (MS)

Die Untersuchung umfasst eine doppelblinde, placebokontrollierte Cross-Over-Studie, in der die Wirksamkeit von Armodafinil bei der Verbesserung der neurokognitiven Funktion und der Verringerung der kognitiven Müdigkeit bei MS untersucht wird. Patienten, die über MS-bedingte kognitive Schwierigkeiten berichten und bei einem kurzen kognitiven Screening mindestens eine Standardabweichung unter dem Mittelwert liegen, werden zu zwei Zeitpunkten einer gründlichen neuropsychologischen Untersuchung unterzogen. Die Hälfte der Patienten wird randomisiert und erhält vor der ersten Testsitzung eine einzelne orale Dosis Laktose-Placebo. Nach einer Auswaschphase von einer Woche erhalten sie dann 250 mg Armodafinil vor einer zweiten Testsitzung (P/A-Gruppe). Die andere Hälfte der Patienten wird randomisiert und erhält zuerst das aktive Medikament. Nach einer Auswaschphase von einer Woche erhalten sie das Placebo vor einer zweiten Testsitzung (A/P-Gruppe). Da der Plasmaspiegel von Armodafinil 2 bis 4 Stunden nach der Verabreichung seinen Höhepunkt erreicht, werden die Teilnehmer gebeten, 2 Stunden vor den geplanten Testsitzungen eine einzelne 250-mg-Kapsel einzunehmen.