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Der Einsatz von Musik zur Schmerz- und Angstkontrolle während der Abtreibung

16. November 2012 aktualisiert von: Paula Castano, Columbia University

Musik als unterstützendes Analgetikum und Anxiolytikum während der Abtreibung im ersten Trimester

Die meisten Abtreibungen im ersten Trimester werden unter örtlicher Betäubung mittels manueller oder elektrischer Vakuumabsaugung durchgeführt. Die meisten Frauen, die sich diesen Eingriffen unterziehen, verspüren ein gewisses Maß an Schmerzen und Ängsten. Die Forscher wollen verstehen, ob die Bereitstellung von Musik während der Abtreibung im ersten Trimester die mit diesem Eingriff verbundenen Schmerzen und Ängste lindert. Diese Studie wird den Einsatz von Musik während der Abtreibung im ersten Trimester als zusätzliche Methode zur Schmerz- und Angstkontrolle beinhalten. Die Ermittler werden Frauen rekrutieren, die ein Saugaspirationsverfahren im ersten Trimester anstreben, hauptsächlich für den elektiven Schwangerschaftsabbruch oder für andere damit verbundene Indikationen wie eine abnormale Schwangerschaft, eine unvermeidliche Abtreibung oder zurückgehaltene Empfängnisprodukte. Die Teilnahme ist freiwillig und beinhaltet eine Einverständniserklärung. Rekrutierte Frauen werden in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe (keine Musik) und Interventionsgruppe (Musik). Alle Probanden erhalten während ihres Eingriffs routinemäßige Pflege und Standardmaßnahmen zur Schmerzkontrolle, einschließlich örtlicher Betäubung. Diejenigen, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten einen tragbaren digitalen Musikplayer (iPOD™ Nano) mit Kopfhörern, den sie während des Eingriffs hören können. Alle Probanden füllen am Ende ihres Besuchs präoperative und postoperative Fragebögen zu Schmerzen und Angstzuständen sowie eine Umfrage zur Patientenzufriedenheit aus. Der Anbieter wird auch die Schmerzen des Probanden während des Eingriffs beurteilen und aufzeichnen. Die Forscher werden auch die präoperativen und postoperativen Vitalfunktionen aller Teilnehmer messen. Die Probanden werden für ihre Zeit entschädigt und die Teilnahme an der Studie hat keinen Einfluss auf die Pflege, die sie in der Klinik erhalten. Nach Abschluss ihres Besuchs wird es keine weitere Nachverfolgung dieser Studie geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fast 90 % der Abtreibungen finden im ersten Trimester statt und die meisten davon werden ambulant durch Saugkürettage unter örtlicher Betäubung durchgeführt (Grimes, 2007; Lichtenberg, 2001). Wenn nur eine Lokalanästhesie angewendet wird, verspüren 97 % der Frauen Schmerzen, und das Ausmaß der Angst ist ein positiver Prädiktor für Schmerzen während der Abtreibung (Bélanger, 1989). Obwohl die Vollnarkose bessere Mittel zur Angst- und Schmerzbehandlung bietet, wird dieser Weg aufgrund unerschwinglicher Kosten und möglicher Komplikationen seltener eingesetzt (Grimes, 2007). Da viele Abtreibungsanbieter im ersten Trimester eine Lokalanästhesie als primäre Schmerzbehandlung während des Eingriffs einsetzen, wurden mehrere Wirkstoffe und Techniken untersucht, um die Wirkung des Lokalanästhetikums zu ergänzen oder zu verstärken. Zu den untersuchten Methoden gehören die Zeitverzögerung zwischen der Verabreichung einer parazervikalen Blockade und der Erweiterung des Gebärmutterhalses, die intrauterine Lidocain-Infusion sowie verschiedene Kombinationen von inhalativen, oralen und intravenösen Analgetika und Anxiolytika. Darüber hinaus wurden ergänzende und alternative Behandlungsmethoden wie Entspannung, Ablenkung, Hypnose und Aromatherapie auch als zusätzliche Analgetika und Anxiolytika bei Abtreibungen im ersten Trimester untersucht. Trotz dieser Versuche, die mit einer Abtreibung unter örtlicher Betäubung verbundenen Ängste und Schmerzen zu lindern, sind die Ergebnisse und die Wirksamkeit dieser Methoden unterschiedlich und inkonsistent.

Musiktherapie wird als kognitive Verhaltensintervention klassifiziert, die Patienten hilft, indem sie ihnen ein größeres Gefühl der Selbstkontrolle bei der Beurteilung und Behandlung von Schmerzen vermittelt (AHCPR, 1992). Im Jahr 1992 wurde Musik in den Empfehlungen der Agency for Healthcare Research and Quality als eine Art kognitiv-verhaltensbezogener Intervention zur Schmerzbehandlung aufgeführt (AHCPR, 1992). Der genaue Mechanismus, wie Musik die Schmerzsensorik beeinflusst, ist noch nicht vollständig geklärt, es wird jedoch angenommen, dass sie bestimmte Gehirnfunktionen aktiviert, die an Gedächtnis, Lernen und mehreren Motivations- und Emotionszuständen beteiligt sind (Nilsson, 2008). Als einflussreichste Theorie zur Natur des Schmerzes geht die Gate-Control-Theorie davon aus, dass kognitiv-verhaltensbezogene Interventionen dadurch funktionieren, dass sie das Tor der Nervenfasern schließen, die aufsteigende sensorische Informationen an das Gehirn übertragen und gleichzeitig den Input von Hemmsystemen und psychologischen Faktoren modulieren Dies führt zu einer Verringerung des Schmerzempfindens (Tse, 2005; Sendelbach, 2006). Die Gate-Control-Theorie geht davon aus, dass Musik ablenkend wirkt und die Aufmerksamkeit von einem schädlichen Reiz ablenkt, indem sie die Aufmerksamkeit einer Person umlenkt oder die Person in eine ablenkende Aufgabe einbezieht (Tse, 2005).

Die Rolle von Musik als unterstützendes Analgetikum und Anxiolytikum wurde bei ambulanten Eingriffen wie Koloskopie, Schnittwundenreparatur, zahnärztlicher Behandlung, Lithotripsie, Nasenchirurgie, Brustbiopsie und Kolposkopie untersucht (Chan, 2003). Zusätzlich zu anderen nichtpharmakologischen Ansätzen zur Schmerzbehandlung wie Entspannung, Ablenkung und geführten Bildern haben musikalische Interventionen positive Auswirkungen auf Schmerzen, Angstzustände, Wundheilung und Genesung bei Patienten im perioperativen Umfeld gezeigt (Laurion, 2003). Physiologische Parameter wie Herzfrequenz, Blutdruck und Stresshormonspiegel verbessern sich unter dem Einfluss von Musik (Leardi, 2007). Eine Untersuchung der Cochrane Collaboration zum Einsatz von Musik zur Schmerzlinderung ergab, dass Musik die Schmerzintensität reduzierte, empfahl jedoch, Musik nicht zur primären Schmerzkontrolle einzusetzen (Cepeda, 2006). Die Autoren kamen außerdem zu dem Schluss, dass der Einfluss von Musik auf Angstzustände noch nicht geklärt ist und weiter untersucht werden muss. Angesichts der nachgewiesenen Vorteile von Musik als unterstützendes Analgetikum und Anxiolytikum bei mehreren operativen Eingriffen bedarf ihre Rolle bei Abtreibungen einer weiteren Untersuchung. Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von Musik als alternatives Mittel zur Schmerz- und Angstbehandlung während einer Abtreibung im ersten Trimester zu bewerten.

Eine systematische Überprüfung von 42 randomisierten kontrollierten Studien untersuchte die Auswirkungen von Musik in mehreren perioperativen Umgebungen und stellte fest, dass die Intervention in etwa der Hälfte der überprüften Studien positive Auswirkungen auf die Verringerung von Schmerzen und Ängsten der Patienten hatte (Nilsson, 2008). Bei vielen eingeschlossenen Studien wurde festgestellt, dass sie von „unzureichender Qualität“ waren und eine Metaanalyse aufgrund von Unterschieden in der Art der verwendeten Musik, der Dauer der Hörzeit und den untersuchten Verfahren nicht durchgeführt werden konnte. Darüber hinaus verwendeten einige Studien nicht validierte Fragebögen und wiesen andere methodische Einschränkungen auf. Dennoch kam der Autor zu dem Schluss, dass perioperative musikalische Interventionen einfach umzusetzen und wirksam bei der Reduzierung von Schmerzen, Ängsten und Stress beim Patienten sind (Nilsson, 2008).

Eine Studie der Cochrane Collaboration aus dem Jahr 2006 untersuchte die Wirkung von Musik auf akute und chronische Schmerzen in 51 randomisierten kontrollierten Studien. Sie berechneten den mittleren Unterschied in der Schmerzintensität, den Prozentsatz der Patienten mit mindestens 50 % Schmerzlinderung und den Opioidbedarf bei 3663 Probanden. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass das Hören von Musik die Schmerzintensität und den Opioidbedarf reduzierte, das Ausmaß dieser Vorteile jedoch gering ist und die klinische Bedeutung ungewiss ist (Cepeda, 2006). Obwohl die zusammengefassten Ergebnisse auf eine statistische Signifikanz bei der Reduzierung der postoperativen Schmerzintensität hinwiesen, gaben die Autoren an, dass die Rolle der Musik bei der Schmerzlinderung ebenso wie ihre Rolle als potenzielles Anxiolytikum weitere Untersuchungen erfordert. Da musikalische Interventionen nachweislich keine nachteiligen Auswirkungen haben, lohnt es sich, dieses nichtpharmakologische Mittel als ergänzende Ressource für Patienten zu nutzen, die sich medizinischen Eingriffen wie einer Abtreibung im ersten Trimester unterziehen.

Nur eine 1975 veröffentlichte Studie untersuchte Musik als unterstützendes Analgetikum bei Abtreibungen im ersten Trimester. Hierbei handelte es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie mit 144 Patienten, aufgeteilt in drei Gruppen, die alle orales Diazepam und eine parazervikale Blockade mit Mepivacain zusätzlich zu 1) keiner weiteren Anästhesie, 2) selbst verabreichtem Methoxyfluran oder 3) Musik über stereophone Kopfhörer erhielten. Patienten, die während der Saugkürettage Musik hörten, berichteten von weniger Spannung und weniger Schmerzen (Shapiro, 1975). Obwohl diese Studie eine positive Wirkung von Musik zeigte, werden ihre Ergebnisse durch schlechte Studiendeskriptoren der Patientenmerkmale, ein nicht spezifiziertes Randomisierungsverfahren und das Fehlen geeigneter statistischer Analysen begrenzt. Es wurde ein nicht validierter Schmerzfragebogen verwendet und es gibt nur eine minimale Beschreibung der Verfahrensmethoden, des Eingriffs und der Ergebnisse. Aufgrund dieser Einschränkungen sind die Ergebnisse möglicherweise nicht auf die aktuellen Richtlinien für randomisierte Studien anwendbar. Dennoch ist dies die einzige veröffentlichte Studie, die den Einsatz von Musik als unterstützendes Analgetikum bei Abtreibungen im ersten Trimester untersucht.

Da davon ausgegangen wird, dass die Schmerzwahrnehmung auch in hohem Maße mit komorbiden Erkrankungen wie Depression, Angstzuständen und Drogenmissbrauch verbunden ist, kann das Schmerzempfinden die allgemeine Zufriedenheit im Zusammenhang mit einem bestimmten Ereignis beeinflussen (Guzeldemir, 2008; Bair, 2007). Das Vorliegen einer dieser Erkrankungen kann sich auf die Reaktion auf die Schmerzbehandlung, den Angstzustand und die Zufriedenheit im Zusammenhang mit einem Eingriff auswirken. Zusätzlich zur Gesamtzufriedenheit werden wir in unserer Studie auch diese komorbiden Erkrankungen bewerten.

Heutzutage ist Musik in Form von digitalen Musikplayern wie dem iPOD™ sehr portabel geworden. Da 25 % der Amerikaner und 51 % der amerikanischen Jugendlichen eines dieser Geräte besitzen, ist Musik ein vertrauter Teil des Lebens vieler Menschen (Pew, 2006). In Schmerzstudien, in denen musikalische Interventionen als zusätzliche Analgesie bewertet wurden, wurden verschiedene Arten von Musik über unterschiedliche Abgabesysteme (z. B. Kassetten-/CD-Player mit Kopfhörer, Lautsprecher, Live-Musik von einem Musiktherapeuten) in verschiedenen Settings. Viele dieser Versuche nutzten die Selbstauswahl der Musik und umfassten eine Vielzahl von Musikgenres, spezifische Klänge, weißes Rauschen und Stimmvorschläge. Obwohl einige Studien darauf hinweisen, dass langsame und nicht-lyrische Musik nach Wahl des Patienten für mindestens 30 Minuten bei einer Lautstärke von 60 Dezibel ideal für eine optimale Schmerzlinderung und Entspannung ist, ist nicht bekannt, ob diese Faktoren die Wirkung der Musik bei der Schmerz- und Angstlinderung direkt beeinflussen ( Nilsson, 2008).

Darüber hinaus gibt es gemischte Erkenntnisse darüber, welche Rolle die Wahl des Patienten bei der Musikauswahl spielt und ob sich diese auf das Ausmaß der erlebten Schmerzen oder Ängste auswirkt. Während einige Studien die Verwendung selbst ausgewählter Musik zur Verbesserung der Schmerz- und Angstreduktion befürworteten (Hekmat, 1993; Lee, 2004), ergab der zuvor erwähnte Cochrane-Review, dass der Rückgang der Schmerzintensität bei Patienten unabhängig davon war, ob die Musik vorhanden war oder nicht selbstgewählt (Cepeda, 2006).

Angesichts der Daten über die potenzielle Fähigkeit von Musik, chirurgische Erfahrungen positiv zu beeinflussen, glauben wir, dass Musik als Hilfsmittel zur Angst- und Schmerzbehandlung bei Abtreibungen im ersten Trimester weitere Untersuchungen erfordert. Die vorgeschlagene Studie wird den Einfluss von Musik auf Angstzustände und Schmerzen bewerten, die während einer Abtreibung im ersten Trimester unter örtlicher Betäubung auftreten, und wie dies die Gesamtzufriedenheit mit dem Eingriff beeinflussen könnte. Angesichts der Tatsache, dass 50 % der Frauen, die im Jahr 2005 eine Abtreibung hatten, jünger als 25 Jahre waren (Gamble, 2008) und dass diese jüngere Altersgruppe wahrscheinlich besser mit tragbaren digitalen Musikplayern vertraut ist, könnte diese Patientengruppe von Musik als unterstützendem Analgetikum profitieren Anxiolytisch bei Schwangerschaftsabbruch. Diese Forschung hat das Potenzial, das Arsenal an kostengünstigen, sicheren und wirksamen Analgetika und Anxiolytika für chirurgische Abtreibungen zu erweitern, ein in den Vereinigten Staaten und weltweit häufig durchgeführter Eingriff. Die Hinzufügung von Musik zur Abtreibung im ersten Trimester unter örtlicher Betäubung bietet die Möglichkeit, die mit diesem Eingriff verbundenen Schmerzen und Ängste zu lindern, insbesondere angesichts der Tatsache, dass viele Frauen im gebärfähigen Alter persönliche digitale Musikplayer verwenden und dieses zusätzliche Analgetikum und Anxiolytikum in ihrer Erfahrung begrüßen könnten.

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Hypothese, dass intraoperative Musik die Ängste und Schmerzen des Patienten während einer Abtreibung im ersten Trimester reduziert. Wir werden die Rolle von Musik als zusätzliches Analgetikum und Anxiolytikum in Verbindung mit einem Standard-Schmerzkontrollschema untersuchen, das bei Saugaspirationsverfahren im ersten Trimester verwendet wird und aus präoperativem oralem Ibuprofen und Lokalanästhesie unter Verwendung eines parazervikalen 1 %igen Lidocains besteht. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 in die Kontroll- und Interventionsgruppe randomisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebensfähige oder nicht lebensfähige intrauterine Schwangerschaft, die kleiner oder gleich dem Gestationsalter von 14 Wochen ist (einschließlich Frauen mit einer abnormalen Schwangerschaft, einem unvermeidlichen Schwangerschaftsabbruch oder zurückgebliebenen Empfängnisprodukten)
  • Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu lesen und zu sprechen
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der randomisierten Studie

Ausschlusskriterien:

  • Hör- oder Sehbehinderung
  • Allergie gegen Ibuprofen oder Lidocain

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Musik
Die Teilnehmer werden den digitalen Musikplayer während ihres Eingriffs nicht verwenden.
Experimental: Musik
Die Teilnehmer verwenden während ihres Eingriffs den digitalen Musikplayer.
Digitaler Musikplayer mit vorinstallierten 10 Playlists zur intraoperativen Nutzung durch den in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen und Ängste während einer Abtreibung im ersten Trimester.
Zeitfenster: 1 Tag. Das Ergebnis wurde unmittelbar nach dem Eingriff ohne zusätzliche Nachuntersuchung gemessen.
1 Tag. Das Ergebnis wurde unmittelbar nach dem Eingriff ohne zusätzliche Nachuntersuchung gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzfrequenz und Blutdruck verändern sich.
Zeitfenster: Gemessen vor und nach dem Eingriff.
Gemessen vor und nach dem Eingriff.
Allgemeine Patientenzufriedenheit.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt.
Unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt.
Beurteilung der Schmerzen des Patienten durch den Anbieter.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt.
Unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paula M Castano, MD, MPH, Columbia University
  • Studienleiter: Jacqueline M Guerrero, MD, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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