Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zene használata a fájdalom és a szorongás csökkentésére abortusz során

2012. november 16. frissítette: Paula Castano, Columbia University

A zene, mint kiegészítő fájdalomcsillapító és szorongásoldó az első trimeszterben végzett abortusz során

Az első trimeszterben végzett abortuszok többsége helyi érzéstelenítésben történik, kézi vagy elektromos vákuumszívással. Az ilyen eljárásokon átesett nők többsége némi fájdalmat és szorongást tapasztal. A kutatók arra törekednek, hogy megértsék, vajon az első trimeszterben végzett abortusz során a zene biztosítása csökkenti-e az eljáráshoz kapcsolódó fájdalmat és szorongást. Ez a tanulmány magában foglalja a zene használatát az első trimeszter abortusza során, mint a fájdalom és a szorongás csökkentésének további módszerét. A nyomozók olyan nőket vesznek fel, akik első trimeszterben szívásos aspirációs eljárást keresnek, elsősorban a terhesség tervezett megszakítására vagy egyéb kapcsolódó indikációkra, mint például a kóros terhesség, az elkerülhetetlen abortusz vagy a fogamzás során megmaradt termékek. A részvétel önkéntes lesz, és beleegyezését is tartalmazza. A felvett nőket két csoportra osztják: kontrollcsoportra (zene nélkül) és intervenciós (zene) csoportra. Minden alany rutin gondozásban és szokásos fájdalomcsillapításban részesül, beleértve a helyi érzéstelenítést is az eljárás során. Az intervenciós csoportba beosztottak egy hordozható digitális zenelejátszót (iPOD™ Nano) kapnak fejhallgatóval, amelyet az eljárás során hallgathatnak. Valamennyi alany a műtét előtti és posztoperatív fájdalom- és szorongásos kérdőíveket tölti ki a látogatás végén a betegelégedettségi felmérés mellett. A szolgáltató felméri és rögzíti az alanynak az eljárás során tapasztalt fájdalmát is. A kutatók minden résztvevőnél megmérik a műtét előtti és posztoperatív életjeleket is. Az alanyok idejükért kártérítést kapnak, és a tanulmányban való részvétel nem érinti a klinikán nyújtott ellátást. Látogatásuk befejeztével a tanulmány további nyomon követésére nem kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az abortuszok közel 90%-a az első trimeszterben történik, és ezek többségét szívás küretázással, járóbeteg-körülmények között, helyi érzéstelenítéssel végzik (Grimes, 2007; Lichtenberg, 2001). Ha csak helyi érzéstelenítést alkalmaznak, a nők 97%-a érez fájdalmat, és a szorongás szintje pozitív előrejelzője az abortusz során jelentkező fájdalomnak (Bélanger, 1989). Bár az általános érzéstelenítés jobb szereket kínál a szorongás és a fájdalom kezelésére, ezt az utat kevésbé használják a túl magas költségek és a lehetséges szövődmények miatt (Grimes, 2007). Mivel sok első trimeszterben végzett abortuszszolgáltató helyi érzéstelenítést alkalmaz elsődleges fájdalomcsillapításként az eljárás során, több szert és technikát is megvizsgáltak a helyi érzéstelenítő hatásának kiegészítésére vagy fokozására. A vizsgált módszerek közé tartozik a paracervicalis blokk beadása és a méhnyak tágítása közötti időkésés, az intrauterin lidokain infúzió, valamint az inhalációs, orális és intravénás fájdalomcsillapítók és szorongásoldók különféle kombinációi. Ezen túlmenően a kiegészítő és alternatív kezelési módokat, például a relaxációt, a figyelemelvonást, a hipnózist és az aromaterápiát kiegészítő fájdalomcsillapítóként és szorongásoldóként is értékelték az első trimeszterben végzett abortusz során. Annak ellenére, hogy a helyi érzéstelenítéssel járó abortuszhoz kapcsolódó szorongást és fájdalmat javítani próbálták, ezeknek a módszereknek az eredményei és hatékonysága változó és következetlen.

A zeneterápia a kognitív-viselkedési beavatkozások közé sorolható, amely azáltal segíti a betegeket, hogy nagyobb önellenőrzést biztosít számukra a fájdalom felmérésében és kezelésében (AHCPR, 1992). 1992-ben az Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynökség ajánlásai a zenét a fájdalomcsillapító kognitív-viselkedési beavatkozások egyik típusaként tartalmazták (AHCPR, 1992). A pontos mechanizmus, hogy a zene hogyan hat a fájdalomérzékelési rendszerekre, még nem teljesen tisztázott, de úgy gondolják, hogy bizonyos agyi funkciókat érint, amelyek részt vesznek a memóriában, a tanulásban, valamint a többféle motivációs és érzelmi állapotban (Nilsson, 2008). A fájdalom természetére vonatkozó legbefolyásosabb elméletként a Gate Control Theory azt feltételezi, hogy a kognitív-viselkedési beavatkozások úgy működnek, hogy bezárják azon idegrostok kapuját, amelyek felszálló szenzoros információt továbbítanak az agyba, miközben egyidejűleg modulálják a gátló rendszerektől és pszichológiai tényezőktől származó bemenetet, az összeget. amely a fájdalomélmény csökkenéséhez vezet (Tse, 2005; Sendelbach, 2006). A Gate Control Theory azt állítja, hogy a zene elterelőként működik, eltereli a figyelmet a káros ingerekről azáltal, hogy átirányítja a személy figyelmét, vagy bevonja az egyént egy zavaró feladatba (Tse, 2005).

A zene segédfájdalomcsillapítóként és szorongásoldóként betöltött szerepét olyan ambuláns eljárásokban értékelték, mint a kolonoszkópia, a sebek helyreállítása, a fogászati ​​​​munka, a litotripszia, az orrműtét, az emlőbiopszia és a kolposzkópia (Chan, 2003). A fájdalomcsillapítás egyéb nem gyógyszeres megközelítései mellett, mint például a relaxáció, a figyelemelvonás és az irányított képalkotás, a zenei beavatkozások kedvező hatást mutattak a fájdalomra, a szorongásra, a sebgyógyulásra és a gyógyulásra a perioperatív környezetben (Laurion, 2003). A fiziológiai paraméterek, például a pulzusszám, a vérnyomás és a stresszhormon szint javulnak a zene hatására (Leardi, 2007). A Cochrane Collaboration áttekintése a zene fájdalomcsillapításra való használatáról azt találta, hogy a zene csökkenti a fájdalom intenzitásának szintjét, de azt javasolta, hogy a zenét ne használják elsődleges fájdalomcsillapításra (Cepeda, 2006). A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a zene szorongásra gyakorolt ​​hatását még nem határozták meg, és további vizsgálatra van szükség. Tekintettel arra, hogy a zene több műtéti környezetben kiegészítő fájdalomcsillapítóként és szorongásoldóként bizonyítottan jótékony hatású, az abortuszban betöltött szerepe további vizsgálatot érdemel. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a zene szerepét a fájdalom és a szorongás kezelésében az első trimeszterben végzett abortusz során.

Egy 42 randomizált, kontrollált vizsgálat szisztematikus áttekintése a zene hatásait több perioperatív környezetben is értékelte, és azt találta, hogy a beavatkozás pozitív hatással volt a betegek fájdalmának és szorongásának csökkentésére az áttekintett vizsgálatok körülbelül felében (Nilsson, 2008). Számos kísérletet „nem megfelelő minőségűnek” találtak, és metaanalízist nem lehetett elvégezni a felhasznált zenetípusok, a hallgatási idő időtartama és a vizsgált eljárások eltérései miatt. Ezenkívül néhány tanulmány nem validált kérdőíveket használt, és egyéb módszertani korlátai is voltak. Mindazonáltal a szerző arra a következtetésre jutott, hogy a perioperatív zenei beavatkozások könnyen megvalósíthatók, és hatékonyan csökkentik a betegek fájdalmát, szorongását és stresszét (Nilsson, 2008).

A Cochrane Collaboration 2006-os áttekintése 51 randomizált, kontrollált vizsgálatban vizsgálta a zene akut és krónikus fájdalomra gyakorolt ​​hatását. Kiszámolták a fájdalom intenzitási szintjének átlagos különbségét, a legalább 50%-os fájdalomcsillapítást elérő betegek százalékos arányát és az opioidszükségletet 3663 alany között. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a zenehallgatás csökkentette a fájdalom intenzitásának szintjét és az opioidszükségletet, de ezeknek az előnyöknek a nagysága kicsi, és klinikai jelentősége bizonytalan (Cepeda, 2006). Bár az összesített eredmények statisztikai szignifikanciát mutattak a posztoperatív fájdalom intenzitási szintjének csökkentésében, a szerzők kijelentették, hogy a zene szerepe a fájdalomcsillapításban további vizsgálatokat igényel, csakúgy, mint potenciális szorongásoldó szerepe. Mivel a zenei beavatkozásoknak nem bizonyítottan káros hatásai vannak, érdemes ezt a nem farmakológiai szert kiegészítő forrásként használni az olyan betegek számára, akik olyan orvosi eljárásokon esnek át, mint például az első trimeszterben végzett abortusz.

Csak egy, 1975-ben publikált tanulmány vizsgálta a zenét, mint kiegészítő fájdalomcsillapítót az első trimeszterben végzett abortusz során. Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt, 144 beteg bevonásával, 3 csoportba osztva, akik mind orális diazepamot és paracervikális blokkot kaptak mepivakainnal amellett, hogy 1) nem adtak további érzéstelenítést, 2) önállóan beadták a metoxifluránt, vagy 3) zenét hallgattak sztereofonos fejhallgatón. Azok a betegek, akik zenét hallgattak szívás küretálás közben, kevesebb feszültségről és fájdalomról számoltak be (Shapiro, 1975). Bár ez a tanulmány kimutatta a zene jótékony hatását, eredményeit korlátozzák a betegek jellemzőinek rossz vizsgálati leírásai, a nem meghatározott randomizációs eljárás és a megfelelő statisztikai elemzés hiánya. Nem validált fájdalom kérdőívet használtunk, és minimális leírás található az eljárási módszerekről, a beavatkozásról és az eredményekről. Tekintettel ezekre a korlátozásokra, előfordulhat, hogy eredményei nem alkalmazhatók a jelenlegi randomizált vizsgálati irányelvek szerint. Mindazonáltal ez az egyetlen publikált tanulmány, amely megvizsgálja a zene segédfájdalomcsillapítóként történő használatát az első trimeszterben végzett abortusz során.

Mivel a fájdalomérzékelésről úgy gondolják, hogy nagymértékben összefügg a komorbid állapotokkal, mint például a depresszió, a szorongás és a kábítószer-használat, a fájdalomélmény befolyásolhatja egy adott eseménnyel kapcsolatos általános elégedettségi eredményeket (Guzeldemir, 2008; Bair, 2007). Ezen állapotok bármelyikének kiindulási jelenléte hatással lehet a fájdalomcsillapításra, a szorongásos állapotra és az eljárással kapcsolatos elégedettségre. Vizsgálatunk során az általános elégedettség mellett ezeket a társbetegségeket is felmérjük.

Mára a zene nagyon hordozhatóvá vált digitális zenelejátszók, például az iPOD™ formájában. Mivel az amerikaiak 25%-a és az amerikai serdülők 51%-a rendelkezik ilyen eszközökkel, a zene sok életben ismerős része (Pew, 2006). A zenei beavatkozásokat kiegészítő fájdalomcsillapításként értékelő fájdalomvizsgálatok különböző típusú zenét használtak különböző továbbítási rendszereken keresztül (pl. kazettás/CD lejátszó fejhallgatóval, hangszórókkal, zeneterapeuta élőzenével) különböző beállításokban. E kísérletek közül sok a zene önválasztását alkalmazta, és számos zenei műfajt, meghatározott hangokat, fehér zajt és hangjavaslatokat tartalmazott. Bár egyes tanulmányok azt mutatják, hogy a páciens által választott lassú és nem szöveges zene, legalább 30 percig 60 decibel hangerővel ideális az optimális fájdalomcsillapításhoz és relaxációhoz, nem ismert, hogy ezek a tényezők közvetlenül befolyásolják-e a zene hatását a fájdalom és a szorongás csökkentésében. Nilsson, 2008).

Ezenkívül vegyes bizonyítékok állnak rendelkezésre a páciens választásának a zeneválasztásban játszott szerepéről, és arról, hogy ez befolyásolja-e az átélt fájdalom vagy szorongás mértékét. Míg egyes tanulmányok a fájdalom és a szorongás csökkentése érdekében a saját maguk által kiválasztott zene használatát támogatják (Hekmat, 1993; Lee, 2004), a korábban említett Cochrane-áttekintés azt találta, hogy a fájdalom intenzitásának csökkenése hasonló volt a betegek körében, függetlenül attól, hogy a zene szólt-e vagy sem. önválogatott (Cepeda, 2006).

Tekintettel arra, hogy a zene potenciálisan képes pozitívan befolyásolni a műtéti tapasztalatokat, úgy gondoljuk, hogy a zene, mint a szorongás- és fájdalomcsillapítás segédmódszere az első trimeszter abortuszában további vizsgálatokat igényel. A javasolt tanulmány azt vizsgálja, hogy a zene milyen hatással van a helyi érzéstelenítéssel végzett abortusz első trimeszterében tapasztalt szorongásra és fájdalomra, és hogyan befolyásolhatja ez az eljárással tapasztalt általános elégedettséget. Tekintettel arra, hogy a 2005-ben abortuszon átesett nők 50%-a 25 évnél fiatalabb volt (Gamble, 2008), és ez a fiatalabb korcsoport valószínűleg jobban ismeri a hordozható digitális zenelejátszókat, ennek a betegpopulációnak előnyös lehet a zene kiegészítő fájdalomcsillapító és fájdalomcsillapítóként. szorongásoldó a terhesség megszakítása alatt. Ez a kutatás lehetőséget kínál arra, hogy kibővítse az olcsó, biztonságos és hatékony fájdalomcsillapítók és szorongásoldó szerek arzenálját a sebészeti abortuszhoz, amely egy általánosan alkalmazott eljárás az Egyesült Államokban és világszerte. A zene hozzáadása az első trimeszterben végzett, helyi érzéstelenítéssel végzett abortuszhoz lehetőséget ad az eljáráshoz kapcsolódó fájdalom és szorongás enyhítésére, különös tekintettel arra, hogy sok reproduktív korú nő használ személyes digitális zenelejátszót, és örömmel fogadja ezt a kiegészítő fájdalomcsillapítót és szorongásoldót.

A javasolt tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, annak a hipotézisnek a kiértékelésére, hogy az intraoperatív zene csökkenti a betegek szorongását és fájdalmát az első trimeszterben végzett abortusz során. Megvizsgáljuk a zene segédfájdalomcsillapítóként és szorongásoldóként betöltött szerepét az első trimeszterben alkalmazott, az első trimeszterben alkalmazott, orális ibuprofént tartalmazó szívásos aspirációs eljárásokban alkalmazott standard fájdalomcsillapító sémával együtt, amely preoperatív orális ibuprofénből és helyi érzéstelenítésből áll, 1%-os lidokain paracervikális blokk segítségével. A résztvevőket 1:1 arányban randomizálják a kontroll és az intervenciós csoportokba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életképes vagy életképtelen méhen belüli terhesség 14 hetesnél kisebb vagy azzal egyenlő (beleértve a rendellenes terhességet, az elkerülhetetlen abortuszt vagy a fogamzás során megmaradt termékeket)
  • Tud angolul vagy spanyolul olvasni és beszélni
  • Hajlandóság a randomizált vizsgálatban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Hallás- vagy látáskárosodás
  • Allergia az ibuprofénre vagy a lidokainra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs zene
A résztvevők nem használják a digitális zenelejátszót az eljárás során.
Kísérleti: Zene
A résztvevők a digitális zenelejátszót használják az eljárás során.
Digitális zenelejátszó előre feltöltött 10 lejátszási listával, amelyet az intervenciós csoportba randomizált résztvevő intraoperatívan használhat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom és szorongás az első trimeszter abortusza során.
Időkeret: 1 nap. Az eredményt közvetlenül az eljárás után, további nyomon követés nélkül mérik.
1 nap. Az eredményt közvetlenül az eljárás után, további nyomon követés nélkül mérik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pulzusszám és a vérnyomás változásai.
Időkeret: Az eljárás előtt és után mérve.
Az eljárás előtt és után mérve.
A betegek általános elégedettsége.
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után értékelik.
Közvetlenül az eljárás után értékelik.
A szolgáltató felméri a beteg fájdalmát.
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után értékelik.
Közvetlenül az eljárás után értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paula M Castano, MD, MPH, Columbia University
  • Tanulmányi igazgató: Jacqueline M Guerrero, MD, Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 11.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

3
Iratkozz fel