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BNC105P in Combination With Everolimus/Following Everolimus For Progressive Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma

7. Juli 2022 aktualisiert von: Hoosier Cancer Research Network

Phase I/II Study of BNC105P in Combination With Everolimus or Following Everolimus For Progressive Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma Following Prior Tyrosine Kinase Inhibitors

The purpose of this study is to determine whether BNC105P in combination with/following everolimus is effective in the treatment of progressive metastatic clear cell renal cell carcinoma following prior tyrosine kinase inhibitors.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OUTLINE: This is a multi-center study.

Phase I: Patients will be accrued in the classic 3 patients per dose per cohort design, 21-day cycle

  • Dose Level 1 Everolimus 10 mg BNC105P 4.2 mg/m2
  • Dose Level 2 Everolimus 10 mg BNC105P 8.4 mg/m2
  • Dose Level 3 Everolimus 10 mg BNC105P 12.6 mg/m2
  • Dose Level 4 Everolimus 10 mg BNC105P 16 mg/m2

Phase II: Patients will be randomized 1:1 to Arm A or Arm B

Combination Arm A: Everolimus 10 mg + BNC105P MTD (from Phase 1 study) 21 day cycle

Sequential Arm B: Everolimus 10 mg 21 day cycle

  • Patients to receive BNC105P monotherapy at 16 mg/m2 following progression or intolerable toxicity on everolimus therapy.

Karnofsky Performance Score (KPS) ≥70 within 7 days prior to registration for protocol therapy.

Life Expectancy: Not specified

Hematopoietic:

  • White blood cell count (WBC) > 3.5 K/mm3
  • Hemoglobin (Hgb) > 8.5 g/dL
  • Platelets > 100 K/mm3
  • Absolute neutrophil count (ANC) > 1.5 K/mm3

Hepatic:

  • Total Bilirubin < 1.25 x ULN
  • Aminotransferase (AST and ALT) < 2.5 x ULN

Renal:

  • Serum Creatinine < 2.5 x ULN (upper limit normal)

Cardiovascular:

  • No significant cardiovascular events within 6 months (CVA, CAD, peripheral arterial obstruction, arrhythmias, cardiac dysfunction) of registration for protocol therapy
  • No history of clinical CHF or LVEF <50% by Echo (or MUGA) within 30 days prior to registration for protocol therapy.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital: Sydney Cancer Centre
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Wahroonga, New South Wales, Australien, 2076
        • Sydney Adventist Hospital Ltd.
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Gallipoli Medical Research Foundation: Greenslopes Private Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4201
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Kurralta Park, South Australia, Australien, 5037
        • Ashford Cancer Centre
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australien, 7250
        • Gallipoli Medical Research Foundation: Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Peninsula Oncology Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre Singapore
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Vereinigte Staaten, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Genesis Cancer Center
    • California
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Providence Health System: Roy and Patricia Disney Family Cancer Center
      • Corona, California, Vereinigte Staaten, 92879
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Corona, California, Vereinigte Staaten, 92879
        • Compassionate Cancer Care Medical Group
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Robert A. Moss, M.D., FACP, Inc.
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • California Cancer Associates for Research and Excellence
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • Marin Specialty Care
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Good Samaritan Hospital
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Med - Hematology & Oncology
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92501
        • Compassionate Cancer Care Medical Group
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90603
        • American Institute of Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • Centura Health Research Center
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Western Oncology & Hematology
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Vereinigte Staaten, 34613
        • Cancer Care Centers of Florida: Brooksville
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Broward Oncology Associates
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida, Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Advanced Pharma CR, LLC
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Cancer Care Centers of Florida
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Ocala Cancer Institute
      • Rockledge, Florida, Vereinigte Staaten, 32955
        • Cancer Care Centers of Brevard
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • Northeast Georgia Cancer Care, LLC
      • Dublin, Georgia, Vereinigte Staaten, 31021
        • Dublin Hematology & Oncology Care
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University, Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Medical & Surgical Specialists, LLC
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60076
        • Edward H. Kaplan, M.D., & Associates
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47713
        • Deaconess Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46815
        • Fort Wayne Oncology & Hematology, Inc
      • Goshen, Indiana, Vereinigte Staaten, 46527
        • IU Health Goshen
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
        • Community Regional Cancer Center
      • Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47905
        • Horizon Oncology Research
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303
        • IU Health at Ball Memorial Hospital Cancer Center
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
        • Monroe Medical Associates
      • Newburgh, Indiana, Vereinigte Staaten, 47630
        • Oncology Hematology Associates of SW Indiana
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates, LLP, Nylen Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41701
        • Kentucky Cancer Clinic
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42001
        • Purchase Cancer Group
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Medical Oncology LLC
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Metairie Oncologists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Metro Health Cancer Care
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Bozeman Deaconness Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Sletten Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Methodist Cancer Center
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03102
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07202
        • Trinitas Regional Medical Center
      • Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
        • Somerset Hematology Oncology Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87110
        • Presbyterian Medical Group
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico Cancer Center: Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • New York Oncology Hematology, PC
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • NYU Langone Arena Oncology
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Tisch Cancer Institute at Mount Sinai Medical Center
      • Nyack, New York, Vereinigte Staaten, 10960
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • First Health of the Carolinas
    • Ohio
      • Middletown, Ohio, Vereinigte Staaten, 45042
        • Signal Point Clinical Research Center
      • Wooster, Ohio, Vereinigte Staaten, 44691
        • Lawrence M. Stallings, M.D.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Mercy Physicians Of Oklahoma
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
        • Willamette Valley Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17235
        • Gettysburg Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Allegheny Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Berks Hematology Oncology Associates
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02920
        • Hematology and Oncology Associates of Rhode Island
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • MUSC Hollings Cancer Center
      • Hilton Head Island, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29926
        • South Carolina Cancer Specialists
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • The Jones Clinic, PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • Texas Oncology: Austin North
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
        • Texas Oncology: Bedford
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology, PA
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Texas Oncology: Fort Worth
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Methodist Hospital Research Institute
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Texas Oncology: Houston Memorial City
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77055
        • Houston Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • CTRC at the UT Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • Lynchburg Hematology Oncology Clinic, Inc.
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
        • Harrison HealthPartners Bremerton Hematology & Oncology
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • Cascade Cancer Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • University of Washington, Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Group Health Medical Centers
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Rockwood Clinic
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • University of Wisconsin, Clinical Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Histological or cytological proof of component (any percent) of clear cell RCC (renal cell carcinoma).
  • Metastatic or locally advanced unresectable RCC. NOTE: Prior nephrectomy is not mandatory.
  • Progressive disease after 1-2 prior VEGF-directed tyrosine kinase inhibitors (TKIs).
  • Measurable disease according to RECIST and obtained by imaging within 30 days prior to registration for protocol therapy.
  • Written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information.
  • Age > 18 years at the time of consent.
  • Females of childbearing potential and males must be willing to use an effective method of contraception (hormonal or barrier method of birth control; abstinence) from the time consent is signed until 4 weeks after treatment discontinuation.
  • Females of childbearing potential must have a negative pregnancy test within 7 days prior to registration for protocol therapy.

Exclusion Criteria:

  • No active brain metastases. Patients with neurological symptoms must undergo a head CT scan or brain MRI to exclude brain metastasis within 30 days prior to registration on protocol therapy. NOTE: A patient with prior brain metastasis are eligible if they have completed their radiation treatment for brain metastasis ≥30 days prior to registration for protocol therapy, are off steroids, and are asymptomatic.
  • No other currently active malignancy.
  • No treatment with any investigational agent within 14 days prior to registration for protocol therapy. NOTE: If treated with investigational agent within 14 days prior to registration, AE must be resolved back to baseline.
  • Prior cancer treatment must be completed at least 14 days prior to registration for protocol therapy and the patient must have recovered from the acute toxic effects of the regimen. With the exception of Bevacizumab treatment, which must be completed 30 days prior to registration for protocol therapy.
  • Prior radiation therapy to < 25% of the bone marrow [see bone marrow radiation chart in the study procedure manual (SPM)] allowed if completed within 30 days prior to registration for protocol therapy.
  • Corrected QT interval (QTc) ≤ 450 msec at least 7 days prior to registration for protocol therapy.
  • No clinically significant infections as judged by the treating investigator.
  • No liver disease such as cirrhosis, chronic active hepatitis or chronic persistent hepatitis.
  • No collecting duct, medullary or sarcomatoid histology.
  • No prior treatment with temsirolimus or everolimus in the phase II component of the study. NOTE: Prior treatment with these agents is permitted in the phase I component of the study.
  • No use of full dose, therapeutic anti-coagulation with warfarin or related anti-coagulants or unfractionated or low molecular weight heparins.
  • No uncontrolled hypertension (BP >150/100mmHg despite full doses of 1 anti-hypertensive medication).
  • No thrombotic event within 6 months (deep vein thrombosis, pulmonary embolism) of registration for protocol therapy.
  • No grade 2 or greater peripheral neuropathy.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Combination Arm A: Everolimus + BNC105P
Combination Arm A: Everolimus 10 mg, BNC105P MTD (from Phase 1 study) 21 day cycle
Arzneimittel: Everolimus
Everolimus 10 mg. Taken orally, every evening, 1 hr before or 2 hrs after meals
Arzneimittel: BNC105P
BNC105P, up to 16 mg/m^2
Aktiver Komparator: Sequential Arm B:Everolimus followed by BNC105P Monotherapy

Sequential Arm B: Everolimus 10 mg, 21 day cycle

Patients to receive BNC105P monotherapy at 16 mg/m2 following progression or intolerable toxicity on everolimus therapy.
Arzneimittel: Everolimus
Everolimus 10 mg. Taken orally, every evening, 1 hr before or 2 hrs after meals
Arzneimittel: BNC105P
BNC105P, up to 16 mg/m^2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase I: Maximum Tolerated Dose of BNC105P in Combination With Everolimus.
Zeitfenster: Until disease progression or unacceptable toxicity, up to 24 cycles or 24 months
Phase I
Until disease progression or unacceptable toxicity, up to 24 cycles or 24 months
Phase I: Toxicities of BNC105P in Combination With Everolimus.
Zeitfenster: Until disease progression or unacceptable toxicity, up to 24 cycles or 24 months
Determine the toxicities of BNC105P in combination with everolimus. Drug-related treatment emergent adverse events by CTCAE grade 2 or greater are reported
Until disease progression or unacceptable toxicity, up to 24 cycles or 24 months
Phase II: 6-month Progression Free Survival (PFS) With the Addition of BNC105P to Everolimus.
Zeitfenster: 6 months
Improvement in 6-month PFS with the addition of BNC105P to everolimus. Progression is defined using RECIST criteria as at least a 20% increase in the sum of the LD of target lesions, taking as reference the smallest sum LD recorded since the treatment started or the appearance of one or more new lesions
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase I: Response Rate of BNC105P in Combination With Everolimus.
Zeitfenster: Until disease progression or unacceptable toxicity, up to 24 cycles or 24 months
Number of objective responses per RECIST criteria. Complete Response (CR): Disappearance of all target lesions. Partial Response (PR): At least a 30% decrease in the sum of the LD of target lesions, taking as reference the baseline sum LD. Progressive Disease (PD): At least a 20% increase in the sum of the LD of target lesions, taking as reference the smallest sum LD recorded since the treatment started or the appearance of one or more new lesions. Stable Disease (SD): Neither sufficient shrinkage to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for PD, taking as reference the smallest sum LD since the treatment started.
Until disease progression or unacceptable toxicity, up to 24 cycles or 24 months
Geometric Mean Half-life of BNC105 and BNC105P in Combination With Everolimus.
Zeitfenster: 12 months
Determine the PK Profile for BN105P in combination with everolimus by calculating the geometric mean half-life of BNC105P
12 months
Phase II: Response Rate With Combination Therapy Compared to Everolimus Alone
Zeitfenster: 12 months
Objective response is defined as a confirmed CR or PR per RECIST criteria. Complete Response (CR): Disappearance of all target lesions. Partial Response (PR): At least a 30% decrease in the sum of the LD of target lesions, taking as reference the baseline sum LD. Progressive Disease (PD): At least a 20% increase in the sum of the LD of target lesions, taking as reference the smallest sum LD recorded since the treatment started or the appearance of one or more new lesions. Stable Disease (SD): Neither sufficient shrinkage to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for PD, taking as reference the smallest sum LD since the treatment started.
12 months
Phase II: Progression Free Survival (PFS) With BNC105P Alone in Patients After Progressing on Everolimus.
Zeitfenster: 12 months
Median time to progression for arm P participants who crossed over to BNC105P monotherapy after progression. Progression is defined per RECIST criteria as at least a 20% increase in the sum of the LD of target lesions, taking as reference the smallest sum LD recorded since the treatment started or the appearance of one or more new lesions
12 months
Phase II: Adverse Events of Everolimus and BNC105P When Administered as a Combination or Sequential Regimen.
Zeitfenster: 12 months
Determine adverse events of everolimus and BNC105P when administered as a combination or sequential regimen. Total number of serious and non-serious adverse events for Arm A and Arm B are summarized. Complete adverse event information is supplied in the Adverse Events reporting section.
12 months
Phase II: Overall Survival
Zeitfenster: 60 months
Determine overall survival probability, up to a maximum of 5 years from registration for protocol therapy.
60 months
Exploratory Objective: Correlation of PFS With Biomarkers
Zeitfenster: 6 months
Exploratory analysis of serum biomarkers were undertaken to generate a potential signature for response. The correlation with 6 month progression free survival P value for four plasma biomarkers is reported.
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoosier Cancer Research Network

Mitarbeiter

Bionomics Limited

Ermittler

  • Studienstuhl: Thomas Hutson, D.O., Hoosier Cancer Research Network

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HOG GU09-145

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