- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01034631
BNC105P in Combination With Everolimus/Following Everolimus For Progressive Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma
Phase I/II Study of BNC105P in Combination With Everolimus or Following Everolimus For Progressive Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma Following Prior Tyrosine Kinase Inhibitors
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
OUTLINE: This is a multi-center study.
Phase I: Patients will be accrued in the classic 3 patients per dose per cohort design, 21-day cycle
- Dose Level 1 Everolimus 10 mg BNC105P 4.2 mg/m2
- Dose Level 2 Everolimus 10 mg BNC105P 8.4 mg/m2
- Dose Level 3 Everolimus 10 mg BNC105P 12.6 mg/m2
- Dose Level 4 Everolimus 10 mg BNC105P 16 mg/m2
Phase II: Patients will be randomized 1:1 to Arm A or Arm B
Combination Arm A: Everolimus 10 mg + BNC105P MTD (from Phase 1 study) 21 day cycle
Sequential Arm B: Everolimus 10 mg 21 day cycle
- Patients to receive BNC105P monotherapy at 16 mg/m2 following progression or intolerable toxicity on everolimus therapy.
Karnofsky Performance Score (KPS) ≥70 within 7 days prior to registration for protocol therapy.
Life Expectancy: Not specified
Hematopoietic:
- White blood cell count (WBC) > 3.5 K/mm3
- Hemoglobin (Hgb) > 8.5 g/dL
- Platelets > 100 K/mm3
- Absolute neutrophil count (ANC) > 1.5 K/mm3
Hepatic:
- Total Bilirubin < 1.25 x ULN
- Aminotransferase (AST and ALT) < 2.5 x ULN
Renal:
- Serum Creatinine < 2.5 x ULN (upper limit normal)
Cardiovascular:
- No significant cardiovascular events within 6 months (CVA, CAD, peripheral arterial obstruction, arrhythmias, cardiac dysfunction) of registration for protocol therapy
- No history of clinical CHF or LVEF <50% by Echo (or MUGA) within 30 days prior to registration for protocol therapy.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital: Sydney Cancer Centre
-
Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
Wahroonga, New South Wales, Австралия, 2076
- Sydney Adventist Hospital Ltd.
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Австралия, 4120
- Gallipoli Medical Research Foundation: Greenslopes Private Hospital
-
Herston, Queensland, Австралия, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4201
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Kurralta Park, South Australia, Австралия, 5037
- Ashford Cancer Centre
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Австралия, 7250
- Gallipoli Medical Research Foundation: Launceston General Hospital
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Австралия, 3199
- Peninsula Oncology Centre
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- Austin Hospital
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
-
-
Alabama
-
Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты, 35661
- Northwest Alabama Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
- Genesis Cancer Center
-
-
California
-
Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
- Providence Health System: Roy and Patricia Disney Family Cancer Center
-
Corona, California, Соединенные Штаты, 92879
- Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
-
Corona, California, Соединенные Штаты, 92879
- Compassionate Cancer Care Medical Group
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
- Robert A. Moss, M.D., FACP, Inc.
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- California Cancer Associates for Research and Excellence
-
Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
- Marin Specialty Care
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
- Good Samaritan Hospital
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Med - Hematology & Oncology
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92501
- Compassionate Cancer Care Medical Group
-
Whittier, California, Соединенные Штаты, 90603
- American Institute of Research
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
- Centura Health Research Center
-
Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
- Western Oncology & Hematology
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34613
- Cancer Care Centers of Florida: Brooksville
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
- Broward Oncology Associates
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida, Shands Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Advanced Pharma CR, LLC
-
New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
- Cancer Care Centers of Florida
-
Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
- Ocala Cancer Institute
-
Rockledge, Florida, Соединенные Штаты, 32955
- Cancer Care Centers of Brevard
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
- Northeast Georgia Cancer Care, LLC
-
Dublin, Georgia, Соединенные Штаты, 31021
- Dublin Hematology & Oncology Care
-
-
Idaho
-
Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University, Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Medical & Surgical Specialists, LLC
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
- Edward H. Kaplan, M.D., & Associates
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47713
- Deaconess Clinic
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46815
- Fort Wayne Oncology & Hematology, Inc
-
Goshen, Indiana, Соединенные Штаты, 46527
- IU Health Goshen
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46219
- IU Health Central Indiana Cancer Centers
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46256
- Community Regional Cancer Center
-
Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47905
- Horizon Oncology Research
-
Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
- IU Health at Ball Memorial Hospital Cancer Center
-
Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
- Monroe Medical Associates
-
Newburgh, Indiana, Соединенные Штаты, 47630
- Oncology Hematology Associates of SW Indiana
-
South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
- Siouxland Hematology Oncology Associates, LLP, Nylen Cancer Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Соединенные Штаты, 41701
- Kentucky Cancer Clinic
-
Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42001
- Purchase Cancer Group
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Medical Oncology LLC
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
- Metairie Oncologists
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
- Metro Health Cancer Care
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
- Bozeman Deaconness Cancer Center
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Sletten Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Methodist Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03102
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07202
- Trinitas Regional Medical Center
-
Somerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08876
- Somerset Hematology Oncology Associates
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87110
- Presbyterian Medical Group
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- University of New Mexico Cancer Center: Albuquerque
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- New York Oncology Hematology, PC
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- NYU Langone Arena Oncology
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Tisch Cancer Institute at Mount Sinai Medical Center
-
Nyack, New York, Соединенные Штаты, 10960
- Hematology Oncology Associates of Rockland
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
- First Health of the Carolinas
-
-
Ohio
-
Middletown, Ohio, Соединенные Штаты, 45042
- Signal Point Clinical Research Center
-
Wooster, Ohio, Соединенные Штаты, 44691
- Lawrence M. Stallings, M.D.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
- Mercy Physicians Of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
- Willamette Valley Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Gettysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17235
- Gettysburg Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Allegheny Cancer Center
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
- Berks Hematology Oncology Associates
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02920
- Hematology and Oncology Associates of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- MUSC Hollings Cancer Center
-
Hilton Head Island, South Carolina, Соединенные Штаты, 29926
- South Carolina Cancer Specialists
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
- The Jones Clinic, PC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
- Texas Oncology: Austin North
-
Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
- Texas Oncology: Bedford
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Texas Oncology, PA
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Texas Oncology: Fort Worth
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Methodist Hospital Research Institute
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
- Texas Oncology: Houston Memorial City
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77055
- Houston Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- CTRC at The UT Health Science Center at San Antonio
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
- Lynchburg Hematology Oncology Clinic, Inc.
-
-
Washington
-
Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
- Harrison HealthPartners Bremerton Hematology & Oncology
-
Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
- Cascade Cancer Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- University of Washington, Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Group Health Medical Centers
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Rockwood Clinic
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- University of Wisconsin, Clinical Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Histological or cytological proof of component (any percent) of clear cell RCC (renal cell carcinoma).
- Metastatic or locally advanced unresectable RCC. NOTE: Prior nephrectomy is not mandatory.
- Progressive disease after 1-2 prior VEGF-directed tyrosine kinase inhibitors (TKIs).
- Measurable disease according to RECIST and obtained by imaging within 30 days prior to registration for protocol therapy.
- Written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information.
- Age > 18 years at the time of consent.
- Females of childbearing potential and males must be willing to use an effective method of contraception (hormonal or barrier method of birth control; abstinence) from the time consent is signed until 4 weeks after treatment discontinuation.
- Females of childbearing potential must have a negative pregnancy test within 7 days prior to registration for protocol therapy.
Exclusion Criteria:
- No active brain metastases. Patients with neurological symptoms must undergo a head CT scan or brain MRI to exclude brain metastasis within 30 days prior to registration on protocol therapy. NOTE: A patient with prior brain metastasis are eligible if they have completed their radiation treatment for brain metastasis ≥30 days prior to registration for protocol therapy, are off steroids, and are asymptomatic.
- No other currently active malignancy.
- No treatment with any investigational agent within 14 days prior to registration for protocol therapy. NOTE: If treated with investigational agent within 14 days prior to registration, AE must be resolved back to baseline.
- Prior cancer treatment must be completed at least 14 days prior to registration for protocol therapy and the patient must have recovered from the acute toxic effects of the regimen. With the exception of Bevacizumab treatment, which must be completed 30 days prior to registration for protocol therapy.
- Prior radiation therapy to < 25% of the bone marrow [see bone marrow radiation chart in the study procedure manual (SPM)] allowed if completed within 30 days prior to registration for protocol therapy.
- Corrected QT interval (QTc) ≤ 450 msec at least 7 days prior to registration for protocol therapy.
- No clinically significant infections as judged by the treating investigator.
- No liver disease such as cirrhosis, chronic active hepatitis or chronic persistent hepatitis.
- No collecting duct, medullary or sarcomatoid histology.
- No prior treatment with temsirolimus or everolimus in the phase II component of the study. NOTE: Prior treatment with these agents is permitted in the phase I component of the study.
- No use of full dose, therapeutic anti-coagulation with warfarin or related anti-coagulants or unfractionated or low molecular weight heparins.
- No uncontrolled hypertension (BP >150/100mmHg despite full doses of 1 anti-hypertensive medication).
- No thrombotic event within 6 months (deep vein thrombosis, pulmonary embolism) of registration for protocol therapy.
- No grade 2 or greater peripheral neuropathy.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Combination Arm A: Everolimus + BNC105P
Combination Arm A: Everolimus 10 mg, BNC105P MTD (from Phase 1 study) 21 day cycle
|
Everolimus 10 mg.
Taken orally, every evening, 1 hr before or 2 hrs after meals
BNC105P, up to 16 mg/m^2
|
Активный компаратор: Sequential Arm B:Everolimus followed by BNC105P Monotherapy
Sequential Arm B: Everolimus 10 mg, 21 day cycle Patients to receive BNC105P monotherapy at 16 mg/m2 following progression or intolerable toxicity on everolimus therapy. |
Everolimus 10 mg.
Taken orally, every evening, 1 hr before or 2 hrs after meals
BNC105P, up to 16 mg/m^2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Phase I: Maximum Tolerated Dose of BNC105P in Combination With Everolimus.
Временное ограничение: Until disease progression or unacceptable toxicity, up to 24 cycles or 24 months
|
Phase I
|
Until disease progression or unacceptable toxicity, up to 24 cycles or 24 months
|
Phase I: Toxicities of BNC105P in Combination With Everolimus.
Временное ограничение: Until disease progression or unacceptable toxicity, up to 24 cycles or 24 months
|
Determine the toxicities of BNC105P in combination with everolimus.
Drug-related treatment emergent adverse events by CTCAE grade 2 or greater are reported
|
Until disease progression or unacceptable toxicity, up to 24 cycles or 24 months
|
Phase II: 6-month Progression Free Survival (PFS) With the Addition of BNC105P to Everolimus.
Временное ограничение: 6 months
|
Improvement in 6-month PFS with the addition of BNC105P to everolimus.
Progression is defined using RECIST criteria as at least a 20% increase in the sum of the LD of target lesions, taking as reference the smallest sum LD recorded since the treatment started or the appearance of one or more new lesions
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Phase I: Response Rate of BNC105P in Combination With Everolimus.
Временное ограничение: Until disease progression or unacceptable toxicity, up to 24 cycles or 24 months
|
Number of objective responses per RECIST criteria.
Complete Response (CR): Disappearance of all target lesions.
Partial Response (PR): At least a 30% decrease in the sum of the LD of target lesions, taking as reference the baseline sum LD.
Progressive Disease (PD): At least a 20% increase in the sum of the LD of target lesions, taking as reference the smallest sum LD recorded since the treatment started or the appearance of one or more new lesions.
Stable Disease (SD): Neither sufficient shrinkage to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for PD, taking as reference the smallest sum LD since the treatment started.
|
Until disease progression or unacceptable toxicity, up to 24 cycles or 24 months
|
Geometric Mean Half-life of BNC105 and BNC105P in Combination With Everolimus.
Временное ограничение: 12 months
|
Determine the PK Profile for BN105P in combination with everolimus by calculating the geometric mean half-life of BNC105P
|
12 months
|
Phase II: Response Rate With Combination Therapy Compared to Everolimus Alone
Временное ограничение: 12 months
|
Objective response is defined as a confirmed CR or PR per RECIST criteria.
Complete Response (CR): Disappearance of all target lesions.
Partial Response (PR): At least a 30% decrease in the sum of the LD of target lesions, taking as reference the baseline sum LD.
Progressive Disease (PD): At least a 20% increase in the sum of the LD of target lesions, taking as reference the smallest sum LD recorded since the treatment started or the appearance of one or more new lesions.
Stable Disease (SD): Neither sufficient shrinkage to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for PD, taking as reference the smallest sum LD since the treatment started.
|
12 months
|
Phase II: Progression Free Survival (PFS) With BNC105P Alone in Patients After Progressing on Everolimus.
Временное ограничение: 12 months
|
Median time to progression for arm P participants who crossed over to BNC105P monotherapy after progression.
Progression is defined per RECIST criteria as at least a 20% increase in the sum of the LD of target lesions, taking as reference the smallest sum LD recorded since the treatment started or the appearance of one or more new lesions
|
12 months
|
Phase II: Adverse Events of Everolimus and BNC105P When Administered as a Combination or Sequential Regimen.
Временное ограничение: 12 months
|
Determine adverse events of everolimus and BNC105P when administered as a combination or sequential regimen.
Total number of serious and non-serious adverse events for Arm A and Arm B are summarized.
Complete adverse event information is supplied in the Adverse Events reporting section.
|
12 months
|
Phase II: Overall Survival
Временное ограничение: 60 months
|
Determine overall survival probability, up to a maximum of 5 years from registration for protocol therapy.
|
60 months
|
Exploratory Objective: Correlation of PFS With Biomarkers
Временное ограничение: 6 months
|
Exploratory analysis of serum biomarkers were undertaken to generate a potential signature for response.
The correlation with 6 month progression free survival P value for four plasma biomarkers is reported.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Thomas Hutson, D.O., Hoosier Cancer Research Network
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thomas E. Hutson, Long H. Dang, Richard C. Lauer, Alexander Starodub, Ralph J. Hauke, Matt D. Galsky, Kathryn A. Bylow, Theodore Logan, Charles Lance Cowey, David C. Bibby, Gabriel Kremmidiotis, Elizabeth E. Doolin, Tina C. Lavranos, Guru Sonpavde, Noah M. Hahn, Christopher Sweeney, John Sarantopoulos. Phase I results of a phase I/II trial of BNC105P with everolimus in metastatic renal cell carcinoma (mRCC) patients previously treated with VEGFR tyrosine kinase inhibitors. J Clin Oncol 30, 2012 (suppl; abstr 4603) http://www.asco.org/ASCOv2/Meetings/Abstracts&vmview=abst_detail_view&confID=114&abstractID=91911
- John Sarantopoulos, Long H. Dang, Richard C. Lauer, Alexander Starodub, Ralph J. Hauke, Matt D. Galsky, Kathryn A. Bylow, Charles Lance Cowey, David C. Bibby, Gabriel Kremmidiotis, Elizabeth E. Doolin, Tina C. Lavranos, Jose Luis Iglesias, Guru Sonpavde, Theodore Logan, Noah M. Hahn, Christopher Sweeney, Thomas E. Hutson. A phase I/II trial of BNC105P with everolimus in metastatic renal cell carcinoma (mRCC) patients: Updated phase I results of the Disruptor-1 trial. J Clin Oncol 31, 2013 (suppl; abstr 4563. http://abstracts2.asco.org/AbstView_132_107981.html
- Pal S, Azad A, Bhatia S, Drabkin H, Costello B, Sarantopoulos J, Kanesvaran R, Lauer R, Starodub A, Hauke R, Sweeney CJ, Hahn NM, Sonpavde G, Richey S, Breen T, Kremmidiotis G, Leske A, Doolin E, Bibby DC, Simpson J, Iglesias J, Hutson T. A Phase I/II Trial of BNC105P with Everolimus in Metastatic Renal Cell Carcinoma. Clin Cancer Res. 2015 Aug 1;21(15):3420-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-3370. Epub 2015 Mar 18.
- Yang ES, Nassar AH, Adib E, Jegede OA, Alaiwi SA, Manna DLD, Braun DA, Zarei M, Du H, Pal SK, Naik G, Sonpavde GP. Gene Expression Signature Correlates with Outcomes in Metastatic Renal Cell Carcinoma Patients Treated with Everolimus Alone or with a Vascular Disrupting Agent. Mol Cancer Ther. 2021 Aug;20(8):1454-1461. doi: 10.1158/1535-7163.MCT-20-1091. Epub 2021 Jun 9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
- Карцинома
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Эверолимус
Другие идентификационные номера исследования
- HOG GU09-145
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Карцинома почек
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyПрекращеноПроизводство и банковское обслуживание iPS Cell
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингCAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | ДазатинибКитай
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
-
China Medical University, ChinaЕще не набираютPD-1 антитело | Желудочно-кишечные опухоли | DC-ячейка | NK-Cell
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...РекрутингРак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T CellКитай
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты
-
ExelixisЗавершенныйКарцинома почек | Папиллярный рак щитовидной железы | Фолликулярный рак щитовидной железы | Рак щитовидной железы Huerthle CellСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamПрекращеноАнапластическая крупноклеточная лимфома | Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома | Периферические Т-клеточные лимфомы | Т-клеточный лейкоз взрослых | Т-клеточная лимфома взрослых | Периферическая Т-клеточная лимфома неуточненная | Системный тип T/Null Cell | Кожная Т-клеточная лимфома с узловым/висцеральным...Соединенные Штаты
Клинические исследования Everolimus
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаБельгия
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIILight Lab Imaging, Inc.Завершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Коронарная болезнь | Коронарный рестенозИндия
-
Abbott Medical DevicesПрекращеноИшемия миокарда | Ишемическая болезнь сердца | АтеросклерозСоединенные Штаты
-
Hospital Universitario Infanta CristinaНеизвестныйСахарный диабет | Чрезкожное коронарное вмешательствоИспания, Финляндия
-
Spanish Society of CardiologyНеизвестныйИшемическая болезнь сердцаИспания
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Коронарная болезнь | Коронарный рестенозИрландия, Нидерланды, Сингапур, Испания, Китай, Бельгия, Швейцария, Таиланд, Израиль, Германия, Новая Зеландия, Соединенное Королевство, Италия, Малайзия, Канада, Индия, Австрия, Франция, Южная Африка, Португалия, Чешская Республика и более
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйИшемия миокарда | Ишемическая болезнь сердца | Стенокардия | Ишемическая болезнь сердца | Окклюзия коронарной артерииЯпония
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.НеизвестныйИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Неизвестный