Lagerungstherapie nach Schlaganfall

Schlaganfälle sind die häufigste Ursache für Behinderungen bei Erwachsenen und die dritthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten. Leider gibt es nur wenige Therapien, die nachweislich das Schlaganfallergebnis verbessern. Schlafapnoe ist ein neu auftretender Risikofaktor für Schlaganfälle und hat einen gut belegten Zusammenhang mit einer höheren Mortalität und einem schlechten funktionellen Ergebnis nach einem Schlaganfall. Mehr als die Hälfte der Patienten mit akutem Schlaganfall leiden an Schlafapnoe, was darauf hindeutet, dass Schlafapnoe ein wichtiger Angriffspunkt für die Therapie sein könnte. Eine Abschwächung des Schweregrads der Schlafapnoe kann zu besseren Schlaganfallergebnissen führen. Allerdings wird die Standardbehandlung der Schlafapnoe von Schlaganfallpatienten nicht gut vertragen. Eine alternative Behandlung ist die Vermeidung von Schlaf auf dem Rücken. Schlafen in Rückenlage kommt bei Patienten mit akutem Schlaganfall sehr häufig vor, daher könnte diese Behandlung für die Schlaganfallpopulation von besonderer Bedeutung sein. Die vorgeschlagene Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. Die erste Phase ist ein randomisiertes Crossover-Design, bei dem Patienten mit akutem Schlaganfall in einer Nacht während ihres Schlaganfall-Krankenhausaufenthalts eine Lagerungsbehandlung erhalten (um Schlaf in Rückenlage zu vermeiden). Dies wird mit einer weiteren Nacht Schlaf ohne Lagerungstherapie verglichen. Die Reihenfolge der Behandlungen (Standard- oder Positionstherapie) ist zufällig. In der ersten Phase wird der Proof of Concept demonstriert: Schlaganfallpatienten, denen eine Lagerungstherapie zur Vermeidung von Schlaf in Rückenlage verabreicht wird, werden (1) weniger auf dem Rücken schlafen und (2) durch die Lagerungstherapie verbesserte Schlafapnoe-Parameter aufweisen. In der zweiten Phase werden diejenigen, bei denen Schlafapnoe festgestellt wurde, randomisiert und erhalten entweder eine Lagerungstherapie zu Hause für drei Monate oder eine Standardtherapie. Diese zweite Phase wird die Einhaltung/Durchführbarkeit einer dreimonatigen Positionstherapie demonstrieren und es uns ermöglichen, die Effektgröße basierend auf einem funktionellen Ergebnismaß abzuschätzen. Die aus dieser klinischen Pilotstudie gewonnenen Daten sind für die Planung einer großen Wirksamkeitsstudie von wesentlicher Bedeutung.