Terapia posizionale dopo l'ictus

L'ictus è la principale causa di disabilità degli adulti e la terza causa di morte negli Stati Uniti. Sfortunatamente, ci sono poche terapie che hanno dimostrato di migliorare l'esito dell'ictus. L'apnea notturna è un fattore di rischio di ictus emergente e ha un'associazione ben consolidata con una mortalità più elevata e uno scarso esito funzionale dopo l'ictus. Oltre la metà dei pazienti con ictus acuto soffre di apnea notturna, suggerendo che potrebbe essere un obiettivo importante per la terapia. L'attenuazione della gravità dell'apnea notturna può determinare un miglioramento degli esiti dell'ictus. Tuttavia, il trattamento standard per l'apnea notturna non è ben tollerato tra i pazienti colpiti da ictus. Un trattamento alternativo è evitare il sonno supino. Il sonno supino è molto comune nei pazienti con ictus acuto e pertanto questo trattamento può avere particolare rilevanza per la popolazione colpita. Lo studio proposto sarà condotto in due fasi. La prima fase è un disegno crossover randomizzato in cui i pazienti con ictus acuto riceveranno un trattamento posizionale (per evitare il sonno supino) per una notte durante il ricovero per ictus. Questo verrà confrontato con un'altra notte di sonno senza terapia posizionale. L'ordine dei trattamenti (terapia standard vs terapia posizionale) sarà casuale. La prima fase dimostrerà la prova del concetto: che i pazienti con ictus sottoposti a terapia posizionale per evitare il sonno supino (1) dormiranno meno sulla schiena e (2) avranno parametri di apnea notturna migliorati con la terapia posizionale. Nella seconda fase, coloro identificati come affetti da apnea notturna saranno randomizzati a ricevere terapia posizionale a casa per tre mesi o terapia standard. Questa seconda fase dimostrerà l'aderenza/fattibilità di tre mesi di terapia posizionale e ci consentirà di stimare la dimensione dell'effetto sulla base di una misura dell'esito funzionale. I dati ottenuti da questo studio clinico pilota sono essenziali per pianificare un ampio studio di efficacia.