Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asentoterapia aivohalvauksen jälkeen

torstai 6. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Devin Brown, University of Michigan
Aivohalvaus on yleisin aikuisten työkyvyttömyyden syy ja kolmanneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Valitettavasti on vain vähän hoitoja, joiden on osoitettu parantavan aivohalvauksen lopputulosta. Uniapnea on nouseva aivohalvauksen riskitekijä, ja sillä on vakiintunut yhteys korkeampaan kuolleisuuteen ja huonoon toiminnalliseen lopputulokseen aivohalvauksen jälkeen. Yli puolella akuutin aivohalvauksen potilaista on uniapnea, mikä viittaa siihen, että se voi olla tärkeä hoidon kohde. Uniapnean vaikeusasteen heikkeneminen voi parantaa aivohalvaustuloksia. Uniapnean standardihoito ei kuitenkaan ole hyvin siedetty aivohalvauspotilaiden keskuudessa. Vaihtoehtoinen hoitomuoto on makuulla nukkumisen välttäminen. Selässä nukkuva uni on hyvin yleistä akuuteilla aivohalvauspotilailla, ja siksi tällä hoidolla voi olla erityistä merkitystä aivohalvauspopulaatiolle. Ehdotettu tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe on satunnaistettu, risteävä suunnittelu, jossa akuutteja aivohalvauspotilaita hoidetaan paikan päällä (makamaalla nukkumisen välttämiseksi) yhtenä yönä aivohalvaussairaalahoidon aikana. Tätä verrataan toiseen nukkumiseen ilman asentoterapiaa. Hoitojen järjestys (standardi vs. paikkahoito) on satunnainen. Ensimmäinen vaihe osoittaa konseptin todisteen: aivohalvauspotilaat, joille annetaan asentohoitoa makuulla nukkumisen välttämiseksi, (1) nukkuvat vähemmän selällään ja (2) uniapneaparametrit paranevat asentohoidolla. Toisessa vaiheessa uniapneaa sairastavat satunnaistetaan saamaan asentohoitoa kotona kolmen kuukauden ajan tai tavanomaista hoitoa. Tämä toinen vaihe osoittaa kolmen kuukauden asentohoidon noudattamisen/käytettävyyden, ja sen avulla voimme arvioida vaikutuksen koon toiminnallisen tulosmitan perusteella. Tästä kliinisestä pilottitutkimuksesta saadut tiedot ovat välttämättömiä laajan tehokkuustutkimuksen suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Todennäköinen iskeeminen aivohalvaus edellisten 14 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, joka estää makuuasennon välttämisen tai sanelee tietyn asennon tarpeen.
  • Nykyinen CPAP:n (tai muun PAP:n), mekaanisen ilmanvaihdon tai lisähapen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: asentoterapiaa
Selälleen asennon välttäminen.
Laite: Asentoterapia, johon sisältyy erityisen tyynyn käyttö
Vältä makuulla nukkumista erityisellä tyynyllä ja muilla toimenpiteillä.
Muut nimet:
  • Sona tyyny.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Sijoitus ad lib.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea-hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
Apnea-hypopneaindeksi (AHI) on apneoiden ja hypopneoiden summa jaettuna oletetuilla unitunteilla. AHI-arvot luokitellaan tyypillisesti 5-15/h = lievä; 15-30/h = kohtalainen; ja >= 30/h = vakava. Suhteellinen hoidon vaikutus AHI:hen GEE-mallinnuksella.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Devin L Brown, MD, MS, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U024133

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa