Diabetesregister Schweiz - SwissDiab-Studie (SwissDiab)

Hintergrund

Derzeit sind weltweit etwa 387 Millionen Menschen von Diabetes mellitus betroffen.

Aufgrund des Bevölkerungswachstums, der Urbanisierung, der Alterung und der zunehmenden Prävalenz von Fettleibigkeit wird die Zahl der Menschen mit Diabetes zunehmen. Die American Diabetes Association schätzte die Gesamtkosten von Diabetes in den USA im Jahr 2012 auf 245 Milliarden US-Dollar. Der größte Teil dieser Kosten resultiert aus der Behandlung von Diabetes-assoziierten Komplikationen, die durch anhaltende Hyperglykämie verursacht werden. Es gibt überzeugende Beweise dafür, dass eine strenge glykämische Kontrolle und eine intensive Behandlung anderer kardiovaskulärer Risikofaktoren das Risiko einer Entwicklung erheblich reduzieren und auch kosteneffektiv sind. Unser aktuelles Wissen stammt jedoch hauptsächlich aus Interventionsstudien, die in der Regel streng definierte Patientengruppen umfassen und nach sorgfältigen Studienprotokollen durchgeführt werden. Beobachtungsstudien in unselektierten ambulanten Einrichtungen haben jedoch Diskrepanzen zwischen den empfohlenen Behandlungszielen, die sich aus diesen letzteren Studien ergeben, und dem tatsächlichen Behandlungsstandard aufgedeckt. Es besteht daher ein dringender Bedarf, den Versorgungsstandard zu bewerten und die Machbarkeit und Wirksamkeit der vorgeschlagenen Managementtrends sowohl in spezialisierten Kliniken als auch in Kohorten in der Gemeinde zu bestätigen.

Zielsetzung

1. Mit Hilfe einer internetbasierten, elektronischen Datenbank (webspirit®, www.swissdiab.ch): Erhebung repräsentativer Querschnittsdaten aller an den Studienzentren vorstellig und behandelten Patienten mit Einwilligung zur Beurteilung des aktuellen Versorgungsstandards von Patienten mit Diabetes mellitus, die Verteilung von mikro- und makrovaskulären Komplikationen, die Verwendung von Medikamenten und Geräten sowie Kosten- und Lebensqualitätsaspekte (QoL)
2. Um prospektive Daten dieser Patienten in Bezug auf das Erreichen von Behandlungszielen, Änderungen in der Behandlung, Risikofaktoren für, Inzidenz und Fortschreiten von mikro- und makrovaskulären Komplikationen, Mortalität sowie Kosten und Lebensqualität unter Verwendung derselben Datenbank zu sammeln

Methoden

Teilnahmewillige Patientinnen und Patienten mit Diabetes mellitus werden nach Aufklärung und Einverständniserklärung zu einer ersten umfassenden Erhebung (Baseline) an den drei kantonalen Studienzentren (Inselspital Bern, Kantonsspital St. Gallen, Universitätsspital Zürich) eingeladen. Darauf folgen je nach individuellem Behandlungsplan des Patienten ein- bis viermal jährlich persönliche Klinik-/Laborbesuche. Einmal im Jahr ist eine umfassende Überprüfung einschließlich klinischer und Laborscreenings auf diabetesspezifische Komplikationen geplant.