Prophylaktische Antibiotika nach Kaiserschnitt (PACT)

Die Forscher schlagen die Durchführung einer prospektiven, randomisierten, doppelblinden klinischen Studie vor, um ein alternatives prophylaktisches Regime zur Vorbeugung von postoperativen Wundinfektionen bei adipösen Frauen zu evaluieren, die vor ihrem Kaiserschnitt gebärfähig waren. Diese Studie wird von der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie am John Sealy Hospital an der medizinischen Abteilung der Universität von Texas in Galveston, Texas, durchgeführt. Die untersuchte Intervention wird die postoperative Verabreichung von Cephalexin und Metronidazol für 48 Stunden sein. Das primäre Ergebnis wird die Infektion der Operationsstelle (einschließlich oberflächlicher oder tiefer Wundinfektionen, Endometritis und andere verwandte Infektionen, wie septische Beckenthrombophlebitis und Bauch- oder Beckenabszess) in der postoperativen Phase sein.

Um unsere primären und sekundären Forschungsergebnisse am effektivsten und genauesten zu analysieren, werden die Ermittler unsere chirurgischen Operationstechniken auf alle möglichen Arten standardisieren. Diese Empfehlungen stehen im Einklang mit den Empfehlungen des American College of Obstetrics and Gynecology, wie sie in der medizinischen Literatur allgemein anerkannt sind. Alle Patienten werden in derselben kleinen Gruppe von OP-Sälen mit HEPA-Filter und positivem Luftdruck operiert. Angemessene Beschränkungen für die Anzahl der Chirurgen und Assistenten, die für die Operation geschrubbt werden, sowie für den allgemeinen OP-Verkehr werden durchgesetzt. Bei Bedarf werden die Patienten an der Inzisionsstelle behaart. Die Hautdekontamination mit Chlorhexidin ist die Standardvorbereitung der Operationsstelle. Es wird ein Klebetuch verwendet. Vor dem Hautschnitt werden Cefazolin und Azithromycin verabreicht.

Alle Patienten, die für die Rekrutierung für diese Studie in Frage kommen, werden im John Sealy Hospital der University of Texas Medical Branch in Galveston, Texas, entbunden. Patientinnen mit einem erhöhten BMI > oder = 30 kg/m2, die sich nach der Geburt einem Kaiserschnitt unterziehen, werden für eine Randomisierung entweder vor der Entbindung oder in den ersten 7 Stunden nach der Entbindung in Betracht gezogen, um der Notwendigkeit der ersten Dosis der Studienmedikation oder des Placebos Rechnung zu tragen 8 Stunden nach der Operation. Nur Patienten, die nach Einverständniserklärung der Aufnahme zustimmen, werden per Protokoll randomisiert.