Progesteron bei postpartalem Kokainrückfall

Einschlusskriterien:

• Teilnahmeberechtigt sind Gravidas (Frauen, die in den letzten 12 Wochen ein Kind zur Welt gebracht haben), die 18 Jahre oder älter sind.
• Frauen müssen die diagnostischen Kriterien für Kokainmissbrauch oder -abhängigkeit in den sechs Monaten vor der Empfängnis oder während der Schwangerschaft erfüllen.
• Frauen, die andere illegale Substanzen oder Alkohol missbrauchen, wären ebenfalls berechtigt, sofern Kokain ihre Hauptmissbrauchsdroge war. Wenn Frauen zusätzlich opiatabhängig sind, müssen sie sich einer Behandlung mit Methadon oder Buprenorphin unterziehen. Während wir vorschlagen, Kokain ins Visier zu nehmen, werden wir auch die Fähigkeit von Frauen mit Mehrfachsubstanzkonsum überwachen, die Abstinenz von anderen Substanzen als Kokain aufrechtzuerhalten.

Ausschlusskriterien:

Frauen sind von der Verhandlung ausgeschlossen, wenn sie:

1. Sie haben eine Vorgeschichte schwerer medizinischer Erkrankungen, darunter Lebererkrankungen, vermutete oder bekannte bösartige Erkrankungen, Thrombophlebitis, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Gerinnungs- oder Blutungsstörungen, Herzerkrankungen, Diabetes, Schlaganfall in der Vorgeschichte oder andere Erkrankungen, die der Prüfarzt als kontraindiziert erachtet Teilnahme an der Studie;
2. eine bekannte Allergie gegen Progesteron oder Erdnüsse (Vehikel für mikronisiertes Progesteron) haben;
3. eine andere Sprache als Englisch sprechen;
4. planen, das Gebiet in den ersten sechs Monaten nach der Entbindung zu verlassen;
5. die Studie nicht verstehen oder keine Einverständniserklärung abgeben können;
6. sich derzeit einer Behandlung mit einem anderen pharmakologischen Mittel zur Behandlung von Drogenmissbrauch unterziehen (mit Ausnahme von Methadon oder Buprenorphin wie oben);
7. eine bevorstehende Inhaftierung haben;
8. sind derzeit inhaftiert;
9. ein anderes Gestagen verwenden;
10. sind nicht bereit, eine Randomisierung zu akzeptieren;
11. sind nicht bereit, während der Dauer der Studie eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden, um sicherzustellen, dass sie nicht schwanger werden.