Progesteron for tilbakefall av kokain etter fødsel

Inklusjonskriterier:

• Gravidas (kvinner som har født en baby de siste 12 ukene) som er 18 år eller eldre er kvalifisert til å delta.
• Kvinner må oppfylle diagnostiske kriterier for misbruk eller avhengighet av kokain i de seks månedene før unnfangelsen eller under graviditet.
• Kvinner som misbruker andre ulovlige stoffer eller alkohol vil også være kvalifisert så lenge kokain var deres primære misbruksstoff. Hvis kvinner også er opiatavhengige, må de gjennomgå behandling med metadon eller buprenorfin. Mens vi foreslår å målrette kokain, vil vi også overvåke evnen til kvinner med polysubstansbruk til å opprettholde avholdenhet fra andre stoffer enn kokain.

Ekskluderingskriterier:

Kvinner vil ikke være kvalifisert for rettssaken hvis de:

1. har en historie med alvorlige medisinske sykdommer, inkludert leversykdommer, mistenkt eller kjent malignitet, tromboflebitt, dyp venetrombose, lungeemboli, koagulasjons- eller blødningsforstyrrelser, hjertesykdom, diabetes, historie med hjerneslag eller andre medisinske tilstander som legen anser som kontraindisert for deltakelse i studien;
2. har en kjent allergi mot progesteron eller peanøtter (bærer for mikronisert progesteron);
3. snakker et annet språk enn engelsk;
4. planlegger å flytte ut av området i løpet av de første seks månedene etter levering;
5. ikke er i stand til å forstå studien eller ikke er i stand til å gi informert samtykke;
6. er for tiden under behandling med et annet farmakologisk middel for rusbehandling (med unntak av metadon eller buprenorfin som ovenfor);
7. har ventende fengsling;
8. er for tiden fengslet;
9. bruker et annet gestagen;
10. er uvillige til å akseptere randomisering;
11. er uvillige til å bruke en barrieremetode for prevensjon i løpet av studien for å sikre at de ikke blir gravide.