Progesteron för återfall av kokain efter förlossningen

Inklusionskriterier:

• Gravidas (kvinnor som har fött barn under de senaste 12 veckorna) som är 18 år eller äldre är berättigade att delta.
• Kvinnor måste uppfylla diagnostiska kriterier för missbruk eller beroende av kokain under sex månader före befruktningen eller under graviditeten.
• Kvinnor som missbrukar andra olagliga substanser eller alkohol skulle också vara berättigade så länge som kokain var deras primära missbruksdrog. Om kvinnor också är opiatberoende måste de genomgå behandling med metadon eller buprenorfin. Samtidigt som vi föreslår att inrikta oss på kokain kommer vi också att övervaka förmågan hos kvinnor med flersubstansanvändning att upprätthålla avhållsamhet från andra substanser än kokain.

Exklusions kriterier:

Kvinnor kommer inte att vara berättigade till rättegången om de:

1. har en historia av allvarliga medicinska sjukdomar inklusive leversjukdomar, misstänkt eller känd malignitet, tromboflebit, djup ventrombos, lungemboli, koagulering eller blödningsrubbningar, hjärtsjukdomar, diabetes, stroke eller andra medicinska tillstånd som läkaren anser vara kontraindicerat för deltagande i studien;
2. har en känd allergi mot progesteron eller jordnötter (bärare för mikroniserat progesteron);
3. tala ett annat språk än engelska;
4. planerar att flytta ut från området under de första sex månaderna efter leverans;
5. inte kan förstå studien eller inte kan ge informerat samtycke;
6. genomgår för närvarande behandling med ett annat farmakologiskt medel för missbruksbehandling (med undantag för metadon eller buprenorfin enligt ovan);
7. ha pågående fängelse;
8. är för närvarande fängslade;
9. använder ett annat gestagen;
10. är ovilliga att acceptera randomisering;
11. är ovilliga att använda en barriärmetod för preventivmedel under studiens varaktighet för att säkerställa att de inte blir gravida.