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Phase-3-Studie zu Tadalafil einmal täglich bei asiatischen Männern mit benigner Prostatahyperplasie (BPH)

23. Juli 2013 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Paralleldesign-Studie der Phase 3 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der einmal täglichen Gabe von Tadalafil über 12 Wochen bei asiatischen Männern mit Anzeichen und Symptomen einer benignen Prostatahyperplasie

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multinationale Phase-3-Studie mit parallelem Design zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der einmal täglichen Gabe von Tadalafil über 12 Wochen bei asiatischen Männern mit Anzeichen und Symptomen einer gutartigen Prostatahyperplasie .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tadalafil wird zur Behandlung von Männern mit Anzeichen und Symptomen einer benignen Prostatahyperplasie [BPH; in Japan und Übersee auch als Harnstörung oder BPH-LUTS (BPH-Symptome der unteren Harnwege) bezeichnet. Studien im Ausland und die japanische Dosisfindungsstudie LVIA (NCT00783094) identifizierten Tadalafil 5 mg einmal täglich als empfohlene Dosis. Die Langzeitsicherheit und Aufrechterhaltung der Wirkung wurde in der offenen Verlängerung der Studie LVIA bestätigt. Das Risiko-Nutzen-Profil wurde in der asiatischen Studie LVHB (NCT00861757) weiter untersucht.

Diese Studie, LVJF, soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Tadalafil 5 mg einmal täglich bei asiatischen Männern mit BPH-LUTS bestätigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

610

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Chiba, Japan, 270-0034
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ehime, Japan, 790-0962
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      • Fukuoka, Japan, 816-0943
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      • Hyogo, Japan, 650-0012
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      • Kagoshima, Japan, 891-0105
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      • Kanagawa, Japan, 252-0143
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      • Kyoto, Japan, 600-8813
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      • Osaka, Japan, 553-0001
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      • Saitama, Japan, 331-0823
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      • Tokyo, Japan, 150-0002
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      • Yamanashi, Japan, 407-0015
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  • Korea, Republik von
      • Goyang-Si, Korea, Republik von, 412-270
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      • Incheon, Korea, Republik von, 400-711
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      • Jeon Ju-City, Korea, Republik von, 561-712
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      • Kwang Ju, Korea, Republik von, 501-757
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      • Pusan, Korea, Republik von, 609 735
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      • Seoul, Korea, Republik von, 137-040
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhanden mit gutartiger Prostatahyperplasie (BPH; auch als BPH-LUTS bezeichnet), basierend auf den diagnostischen Kriterien der Krankheit bei Studieneintritt.
  • Geben Sie bei Eintritt in die Studie eine unterschriebene Einverständniserklärung ab.
  • Haben Sie BPH-LUTS mit einem Total International Prostate Symptom Score (IPSS) von ≥ 13 zu Beginn der Placebo-Vorlaufphase.
  • Haben Sie eine Blasenauslassobstruktion mittleren Schweregrades, definiert durch eine Urin-Spitzenflussrate (Qmax) von ≥ 4 bis ≤ 15 Milliliter pro Sekunde (ml/s) [ausgehend von einem vorhergegangenen Gesamtblasenvolumen (bewertet durch Ultraschall) von ≥ 150 bis ≤ 550 Milliliter (ml) und ein minimales Miktionsvolumen von 125 ml] zu Beginn der Placebo-Einleitungsphase.
  • Haben Sie ein Prostatavolumen von ≥ 20 ml, geschätzt durch transabdominalen oder transrektalen Ultraschall bei Studieneintritt.
  • Stimmen Sie zu, keine anderen zugelassenen oder experimentellen pharmakologischen Behandlungen gegen BPH, erektile Dysfunktion (ED) und/oder überaktive Blase (OAB) zu verwenden, einschließlich Alpha-Blocker, 5-Alpha-Reduktase-Hemmer (5-ARIs), Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer (PDE5). , oder pflanzliche Präparate jederzeit während der Studie.

  • Folgende Behandlungen nicht innerhalb der angegebenen Dauer durchgeführt haben:

    • Finasterid-Therapie für mindestens 3 Monate vor Beginn der Placebo-Einleitungsphase.
    • Dutasterid-Therapie für mindestens 6 Monate vor Beginn der Placebo-Einleitungsphase.
    • Antiandrogene Hormontherapie mindestens 12 Monate vor Beginn der Placebo-Einleitungsphase.
    • Alle anderen BPH-Therapien (einschließlich pflanzlicher Präparate) für mindestens 4 Wochen vor Beginn der Placebo-Einleitungsphase.
    • ED-Therapie für mindestens 4 Wochen vor Beginn der Placebo-Einleitungsphase.
    • OAB-Therapie für mindestens 4 Wochen vor Beginn der Placebo-Einleitungsphase.
  • Demonstrieren Sie die Einhaltung der Anforderungen an die Verabreichung von Studienmedikamenten während der Placebo-Einleitungsphase, indem Sie ≥ 70 % der verschriebenen Dosen verabreichen, bestätigt durch Dokumentation, dass der Teilnehmer bei der Randomisierung ≤ 30 % der verschriebenen Dosen zurückgab.

Ausschlusskriterien:

  • Prostataspezifisches Antigen (PSA) > 10,0 Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) bei Studieneintritt.
  • PSA ≥ 4,0 bis ≤ 10,0 ng/ml bei Studieneintritt, wenn ein Prostatamalignom nicht zur Zufriedenheit eines Urologen ausgeschlossen wurde.
  • Blasenrest nach Blasenentleerung (PVR) ≥ 300 ml durch Ultraschallbestimmung bei Studieneintritt.

  • Geschichte einer der folgenden Beckenerkrankungen (bei Studieneintritt überprüft):

    • Beckenchirurgie oder jeder andere Eingriff im Beckenbereich, einschließlich radikaler Prostatektomie, Beckenchirurgie zur Entfernung von Malignomen oder Darmresektion.
    • Strahlentherapie des Beckens.
    • Alle beckenchirurgischen Eingriffe an den Harnwegen, einschließlich minimal-invasiver BPH-LUTS-Therapien und Penisimplantatoperationen.
    • Malignität oder Trauma der unteren Harnwege.
  • Instrumentierung der unteren Harnwege (einschließlich Prostatabiopsie) innerhalb von 30 Tagen nach Studieneintritt.
  • Vorgeschichte von Harnverhalt oder Steinen der unteren Harnwege (Blase) innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt.
  • Geschichte der Harnröhrenobstruktion aufgrund von Strikturen, Klappen, Sklerose oder Tumor.
  • Aktuelle neurologische Erkrankung oder Zustand im Zusammenhang mit einer neurogenen Blase (z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose) bei Studieneintritt.
  • Klinischer Nachweis von Prostatakrebs.

  • Klinischer Nachweis einer der folgenden Blasenerkrankungen:

    • Müller-Gang-Zysten.
    • Atonische, dekompensierte oder hypokontraktile Blase.
    • Detrusor-Sphinkter-Dyssynergie (Kontraktion des Detrusors ohne Entspannung des Sphinkters).
    • Intravesikale Obstruktion (z. B. intravesikaler Mittellappen der Prostata).
    • Interstitielle Zystitis.

  • Klinischer Nachweis einer der folgenden Harnwegserkrankungen bei Studieneintritt:

    • Harnwegsinfekt.
    • Entzündung der Harnwege (einschließlich Prostatitis). Eine Harnwegsinfektion/-entzündung ist definiert als ein positives Ergebnis für Leukozyten-Esterase aus einem Urinteststreifen oder >5 weiße Blutkörperchen (WBCs) pro Hochleistungsfeld bei der Urinanalyse aus einer zentrifugierten, sauberen Mittelstrahl-Urinprobe.
    • Aktuelle Antibiotikatherapie bei Harnwegsinfektionen.
    • Klinisch signifikante mikroskopische Hämaturie, festgestellt durch einen Urologen.
  • Vorgeschichte einer signifikanten Niereninsuffizienz, definiert als Nierendialyse oder mit einer geschätzten Kreatinin-Clearance
  • Klinischer Nachweis einer schweren Leberfunktionsstörung [Aspartat-Transaminase (AST) oder Alanin-Transaminase (ALT) > 3-fach der Obergrenze des Normalbereichs] bei Studieneintritt.

  • Geschichte einer der folgenden Herzerkrankungen (überprüft bei Studieneintritt):

    • Angina, die eine Behandlung mit langwirksamen Nitraten erfordert.
    • Angina, die eine Behandlung mit kurz wirksamen Nitraten innerhalb von 90 Tagen nach Studieneintritt erfordert.
    • Instabile Angina innerhalb von 90 Tagen nach Studieneintritt.
    • Positiver kardialer Belastungstest ohne dokumentierten Nachweis einer anschließenden, wirksamen kardialen Intervention.

  • Geschichte einer der folgenden koronaren Erkrankungen innerhalb von 90 Tagen nach Studieneintritt:

    • Herzinfarkt.
    • Koronararterien-Bypass-Operation.
    • Perkutane Koronarintervention (z. B. Angioplastie oder Stentplatzierung).
  • Jeder Hinweis auf eine Herzerkrankung [New York Heart Association (NYHA) ≥ Klasse III] innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt.
  • Systolischer Blutdruck >160 oder 100 bzw
  • Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) > 9 % bei Studieneintritt.
  • Geplante oder geplante Operation (oder ein Verfahren, das eine Allgemein-, Spinal- oder Epiduralanästhesie erfordert) während des Studienverlaufs.
  • Vorgeschichte signifikanter Verletzungen des zentralen Nervensystems (einschließlich Schlaganfall oder Rückenmarksverletzung) innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt.
  • Vorgeschichte von Drogen-, Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt.
  • Aktuelle Behandlung mit Nitraten, Androgenen, Antiandrogenen, Östrogenen, Agonisten/Antagonisten des Luteinisierungshormon-freisetzenden Hormons oder anabolen Steroiden bei Studieneintritt.

  • Aktuelle systemische Behandlung mit einem der folgenden:

    • Potente Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)-Inhibitoren wie Ketoconazol oder Ritonavir.
    • CYP3A4-Induktoren wie Rifampicin.
  • Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegenüber Tadalafil oder anderen Bestandteilen des Studienmedikaments.
  • Jegliche Bedingungen, die die Fähigkeit eines Teilnehmers beeinträchtigen würden, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Studienanweisungen zu befolgen, würden den Teilnehmer einem erhöhten Risiko aussetzen oder die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen.
  • Zuvor abgeschlossen oder von dieser Studie oder einer anderen Studie zur Untersuchung von Tadalafil zurückgezogen.
  • In den letzten 30 Tagen mit einem Medikament oder Gerät behandelt worden, das zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung keine behördliche Zulassung für irgendwelche Indikationen erhalten hat. Teilnehmer, die in früheren Studien Bildschirmfehler hatten, können teilnahmeberechtigt sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nach der 4-wöchigen Placebo-Einleitungsphase besteht dieser Arm aus einer 12-wöchigen Placebo-Behandlungsphase mit 2 x 2,5 Milligramm (mg) Tadalafil-Placebo-Tabletten, die einmal täglich oral eingenommen werden.
Arzneimittel: Placebo
2 Tabletten (identisch mit 2,5-mg-Tadalafil-Tabletten) werden einmal täglich oral verabreicht.
Experimental: Tadalafil
Nach der 4-wöchigen Placebo-Einleitungsphase besteht dieser Arm aus einer 12-wöchigen Behandlungsphase mit 2 x 2,5-mg-Tadalafil-Tabletten, die einmal täglich oral eingenommen werden.
Arzneimittel: Placebo
2 Tabletten (identisch mit 2,5-mg-Tadalafil-Tabletten) werden einmal täglich oral verabreicht.
Arzneimittel: Tadalafil
5 mg (2 x 2,5-mg-Tabletten), einmal täglich als Tablette zum Einnehmen
Andere Namen:
  • LY450190
  • Cialis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesamtscores des International Prostate Symptom Score (IPSS) nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Der IPSS-Gesamtwert war die Summe der Fragen 1 bis 7 im IPSS-Fragebogen. Jede Frage basierte auf den Erfahrungen beim Wasserlassen und den Prostatasymptomen des Teilnehmers im letzten Monat. Die Werte reichten von 0 (keine/keine Symptome) bis 5 (häufige Symptome) für einen IPSS-Gesamtwert, der von 0 bis 35 reichte; Höhere numerische Werte repräsentierten eine größere Schwere der Symptome. Der Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) basierte auf der Mixed-Effect-Model-Repeat-Measures (MMRM)-Modellanalyse mit den Teilnehmern als zufällige Effekte, Behandlung, frühere Verwendung von Alpha-Blockern (ja/nein), Land (Japan/Korea), Besuch und Behandlung-durch-Besuch-Wechselwirkungen als feste Effekte und Baseline-Wert und Placebo-Einleitungs-Gesamt-IPSS-Änderung als feste Kovariaten.
Grundlinie, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesamtscores des International Prostate Symptom Score (IPSS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
Der IPSS-Gesamtwert war die Summe der Fragen 1 bis 7 im IPSS-Fragebogen. Jede Frage basierte auf den Erfahrungen beim Wasserlassen und den Prostatasymptomen des Teilnehmers im letzten Monat. Die Werte reichten von 0 (keine/keine Symptome) bis 5 (häufige Symptome) für einen IPSS-Gesamtwert, der von 0 bis 35 reichte; Höhere numerische Werte repräsentierten eine größere Schwere der Symptome. Der Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) basierte auf der Mixed-Effect-Model-Repeat-Measures (MMRM)-Modellanalyse mit den Teilnehmern als zufällige Effekte, Behandlung, frühere Verwendung von Alpha-Blockern (ja/nein), Land (Japan/Korea), Besuch und Behandlung-durch-Besuch-Wechselwirkungen als feste Effekte und Baseline-Wert und Placebo-Einleitungs-Gesamt-IPSS-Änderung als feste Kovariaten.
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
Änderung des International Prostate Symptom Score (IPSS) Storage (Irritative) Subscore gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
Der IPSS Storage (Irritative) Subscore war die Summe der Fragen 2, 4 und 7 im IPSS-Fragebogen. Jede Frage wurde von 0 (keine irritativen Symptome) bis 5 (häufige irritative Symptome) für einen IPSS Storage (Irritative) Subscore bewertet, der von 0 bis 15 reichte; Höhere numerische Werte repräsentierten eine größere Schwere der Symptome. Der Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) basierte auf der Mixed-Effect-Model-Repeat-Measures (MMRM)-Modellanalyse mit den Teilnehmern als zufällige Effekte, Behandlung, frühere Verwendung von Alpha-Blockern (ja/nein), Land (Japan/Korea), Besuch und Behandlung-durch-Besuch-Wechselwirkungen als feste Effekte und Baseline-Wert und Placebo-Einleitungs-Gesamt-IPSS-Änderung als feste Kovariaten.
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
Veränderung des International Prostate Symptom Score (IPSS) Subscores zur Blasenentleerung (obstruktiv) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
Der IPSS-Subscore „Miktion (obstruktiv)“ war die Summe der Fragen 1, 3, 5 und 6 im IPSS-Fragebogen. Jede Frage wurde von 0 (keine obstruktiven Symptome) bis 5 (häufige obstruktive Symptome) für einen IPSS-Miktions-(obstruktiven) Subscore bewertet, der von 0 bis 20 reichte; Höhere numerische Werte repräsentierten eine größere Schwere der Symptome. Der Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) basierte auf der Mixed-Effect-Model-Repeat-Measures (MMRM)-Modellanalyse mit den Teilnehmern als zufällige Effekte, Behandlung, frühere Verwendung von Alpha-Blockern (ja/nein), Land (Japan/Korea), Besuch und Behandlung-durch-Besuch-Wechselwirkungen als feste Effekte und Baseline-Wert und Placebo-Einleitungs-Gesamt-IPSS-Änderung als feste Kovariaten.
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Lebensqualitätsindex (QoL) des International Prostate Symptom Score (IPSS).
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
Der IPSS-QoL-Index bewertete die Antwort des Teilnehmers auf die folgende Frage: „Wenn Sie den Rest Ihres Lebens mit Ihrer Harnwegserkrankung so verbringen müssten, wie sie jetzt ist, wie würden Sie sich dabei fühlen?“. Die Antwortmöglichkeiten waren 0 (erfreut), 1 (zufrieden), 2 (größtenteils zufrieden), 3 (gemischt, ungefähr gleich zufrieden und unzufrieden), 4 (größtenteils unzufrieden), 5 (unzufrieden) und 6 (schrecklich) für eine QoL Indexwert, der von 0 bis 6 reichte. Der Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) basierte auf der Mixed-Effect-Model-Repeat-Measures (MMRM)-Modellanalyse mit Teilnehmern als zufällige Effekte, Behandlung, frühere Verwendung von Alpha-Blockern (ja/nein), Land (Japan/Korea), Besuch und Behandlung-für-Besuch-Wechselwirkungen als fixe Effekte und Baseline-Wert und Placebo-Lead-in-Gesamt-IPSS-Änderung als fixe Kovariaten.
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)-Skala nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die PGI-I-Skala misst die wahrgenommene Verbesserung des Teilnehmers zum Zeitpunkt der Bewertung im Vergleich zum Behandlungsbeginn. Die Bewertungen waren 1 (sehr viel besser), 2 (viel besser), 3 (minimal verbessert), 4 (keine Änderung), 5 (minimal schlechter), 6 (viel schlechter) und 7 (sehr viel schlechter).
12 Wochen
Clinician Global Impression of Improvement (CGI-I)-Skala nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
Der CGI-I misst die Wahrnehmung des Klinikarztes bezüglich der Verbesserung der Teilnehmer zum Zeitpunkt der Bewertung im Vergleich zum Behandlungsbeginn. Die Bewertungen waren 1 (sehr viel besser), 2 (viel besser), 3 (minimal verbessert), 4 (keine Änderung), 5 (minimal schlechter), 6 (viel schlechter) und 7 (sehr viel schlechter).
12 Wochen
Änderung des Modified International Prostate Symptom Score (mIPSS)-Scores nach 2 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen
Der mIPSS-Gesamtwert war die Summe der Fragen 1 bis 7 im mIPSS-Fragebogen, der eine modifizierte Version des IPSS-Fragebogens war. Fragen zu den Erfahrungen des Teilnehmers beim Wasserlassen und Prostatasymptomen im IPSS-Fragebogen wurden modifiziert, um Antworten zu erhalten, die auf der Zeit seit dem letzten Besuch und nicht auf dem letzten Monat basieren. Jede Frage wurde von 0 (keine/keine Symptome) bis 5 (häufige Symptome) für einen mIPSS-Gesamtwert bewertet, der von 0 bis 35 reichte; Höhere numerische Werte repräsentierten eine größere Schwere der Symptome. Der Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) basierte auf der Analyse des Kovarianzmodells (ANCOVA) mit Behandlung, früherer Verwendung von Alpha-Blockern (ja/nein) und Land (Japan/Korea) als festen Effekten sowie Ausgangswert und Placebo-Vorlauf gesamte IPSS-Änderung als feste Kovariaten.
Grundlinie, 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14101
  • H6D-JE-LVJF (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

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