Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase 3-studie av tadalafil én gang daglig hos asiatiske menn med benign prostatahyperplasi (BPH)

23. juli 2013 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallelldesign, studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til tadalafil en gang daglig dosering i 12 uker hos asiatiske menn med tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi

Dette er en fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallelldesignet, multinasjonal studie for å evaluere effekten og sikkerheten til tadalafil én gang daglig i 12 uker hos asiatiske menn med tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tadalafil blir undersøkt som en behandling for menn med tegn og symptomer på godartet prostatahyperplasi [BPH; også referert til som urinforstyrrelse eller BPH-LUTS (BPH-nedre urinveissymptomer)] i Japan og utenlands. Oversjøiske studier og den japanske dosefinnende studien LVIA (NCT00783094) identifiserte tadalafil 5 mg én gang daglig som anbefalt dose. Den langsiktige sikkerheten og opprettholdelsen av effekten ble bekreftet i den åpne utvidelsen av studien LVIA. Risiko-nytte-profilen ble videre studert i den asiatiske studien LVHB (NCT00861757).

Denne studien, LVJF, skal bekrefte effekten og sikkerheten til tadalafil 5 mg én gang daglig hos asiatiske menn med BPH-LUTS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

610

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Chiba, Japan, 270-0034
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ehime, Japan, 790-0962
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fukuoka, Japan, 816-0943
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyogo, Japan, 650-0012
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kagoshima, Japan, 891-0105
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Japan, 252-0143
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kyoto, Japan, 600-8813
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Osaka, Japan, 553-0001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saitama, Japan, 331-0823
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japan, 150-0002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yamanashi, Japan, 407-0015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Korea, Republikken
      • Goyang-Si, Korea, Republikken, 412-270
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Incheon, Korea, Republikken, 400-711
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jeon Ju-City, Korea, Republikken, 561-712
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kwang Ju, Korea, Republikken, 501-757
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pusan, Korea, Republikken, 609 735
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-040
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstede med benign prostatahyperplasi (BPH; også referert til som BPH-LUTS), basert på sykdomsdiagnostiske kriterier, ved studiestart.
  • Gi signert informert samtykke ved studiestart.
  • Ha BPH-LUTS med en Total International Prostate Symptom Score (IPSS) på ≥13 ved begynnelsen av placebo-innføringsperioden.
  • Ha blæreutløpsobstruksjon av middels alvorlighetsgrad som definert av en maksimal urinstrømshastighet (Qmax) på ≥4 til ≤15 milliliter per sekund (mL/sek) [fra et tidligere totalt blærevolum (vurdert ved ultralyd) på ≥150 til ≤550 milliliter (mL) og et minimum tømt volum på 125 mL] ved begynnelsen av placebo-innføringsperioden.
  • Ha prostatavolum ≥20 ml estimert ved transabdominal eller transrektal ultralyd ved studiestart.
  • Godta å ikke bruke andre godkjente eller eksperimentelle farmakologiske BPH, erektil dysfunksjon (ED) og/eller overaktiv blære (OAB) behandlinger, inkludert alfablokkere, 5-alfa reduktasehemmere (5-ARI), fosfodiesterase type 5 (PDE5) hemmere , eller urtepreparater når som helst under studiet.

  • Har ikke tatt følgende behandlinger innen den angitte varigheten:

    • Finasteridbehandling i minst 3 måneder før begynnelsen av placebo-tilførselsperioden.
    • Dutasterid-behandling i minst 6 måneder før begynnelsen av placebo-tilførselsperioden.
    • Anti-androgen hormonbehandling minst 12 måneder før begynnelsen av placebo-tilførselsperioden.
    • All annen BPH-behandling (inkludert urtepreparater) i minst 4 uker før begynnelsen av placebo-tilførselsperioden.
    • ED-behandling i minst 4 uker før begynnelsen av placebo-tilførselsperioden.
    • OAB-behandling i minst 4 uker før begynnelsen av placebo-innføringsperioden.
  • Demonstrere samsvar med kravene til studiemedisinsadministrasjon i løpet av placebo-tilførselsperioden ved å administrere ≥70 % av foreskrevne doser, bekreftet av dokumentasjon på at deltakeren returnerte ≤30 % av foreskrevne doser ved randomisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Prostataspesifikt antigen (PSA) >10,0 nanogram per milliliter (ng/mL) ved studiestart.
  • PSA ≥4,0 til ≤10,0 ng/ml ved studiestart, hvis malignitet i prostata ikke er utelukket til en urologs tilfredshet.
  • Blære postvoid residual (PVR) ≥300 mL ved ultralydbestemmelse ved studiestart.

  • Historie om noen av følgende bekkentilstander (kontrollert ved studiestart):

    • Bekkenkirurgi eller andre bekkenprosedyrer, inkludert radikal prostatektomi, bekkenkirurgi for fjerning av malignitet eller tarmreseksjon.
    • Bekkenstrålebehandling.
    • Enhver bekkenkirurgisk prosedyre på urinveiene, inkludert minimalt invasive BPH-LUTS-behandlinger og penisimplantatkirurgi.
    • Malignitet eller traumer i nedre urinveier.
  • Instrumentering av nedre urinveier (inkludert prostatabiopsi) innen 30 dager etter studiestart.
  • Anamnese med urinretensjon eller steiner i nedre urinveier (blære) innen 6 måneder etter studiestart.
  • Historie med urethral obstruksjon på grunn av striktur, klaffer, sklerose eller svulst.
  • Aktuell nevrologisk sykdom eller tilstand assosiert med nevrogen blære (for eksempel Parkinsons sykdom, multippel sklerose) ved studiestart.
  • Klinisk bevis på prostatakreft.

  • Klinisk bevis på noen av følgende blæretilstander:

    • Mullerian duct cyster.
    • Atonisk, dekompensert eller hypokontraktil blære.
    • Detrusor-sphincter dyssynergi (sammentrekning av detrusor uten sphincter relaksasjon).
    • Intravesikal obstruksjon (for eksempel intravesikal medianlapp i prostata).
    • Interstitiell cystitt.

  • Klinisk bevis på noen av følgende urinveistilstander ved studiestart:

    • Urinveisinfeksjon.
    • Urinveisbetennelse (inkludert prostatitt). Urinveisinfeksjon/betennelse er definert som et positivt resultat for leukocyttesterase fra en urinpeilepinne eller >5 hvite blodlegemer (WBCs) per høykraftig felt ved urinanalyse fra en sentrifugert, clean-catch, midstream urinprøve.
    • Gjeldende antibiotikabehandling for urinveisinfeksjon.
    • Klinisk signifikant mikroskopisk hematuri bestemt av en urolog.
  • Anamnese med betydelig nyreinsuffisiens, definert som å ha fått nyredialyse eller å ha en estimert kreatininclearance
  • Klinisk bevis på alvorlig nedsatt leverfunksjon [aspartattransaminase (AST) eller alanintransaminase (ALT) >3 ganger øvre grense for normalområdet] ved studiestart.

  • Historie om noen av følgende hjertetilstander (sjekkes ved studiestart):

    • Angina som krever behandling med langtidsvirkende nitrater.
    • Angina som krever behandling med korttidsvirkende nitrater innen 90 dager etter studiestart.
    • Ustabil angina innen 90 dager etter studiestart.
    • Positiv hjertestresstest uten dokumentert bevis på påfølgende, effektiv hjerteintervensjon.

  • Historie om noen av følgende koronartilstander innen 90 dager etter studiestart:

    • Hjerteinfarkt.
    • Koronar bypass-operasjon.
    • Perkutan koronar intervensjon (for eksempel angioplastikk eller stentplassering).
  • Eventuelle tegn på hjertesykdom [New York Heart Association (NYHA) ≥Klasse III] innen 6 måneder etter studiestart.
  • Systolisk blodtrykk >160 eller 100 eller
  • Glykosylert hemoglobin (HbA1c) >9 % ved studiestart.
  • Planlagt eller planlagt operasjon (eller enhver prosedyre som krever generell, spinal eller epidural anestesi) i løpet av studien.
  • Anamnese med betydelige sentralnervesystemskader (inkludert hjerneslag eller ryggmargsskade) innen 6 måneder etter studiestart.
  • Historie om narkotika-, alkohol- eller rusmisbruk innen 6 måneder etter studiestart.
  • Gjeldende behandling med nitrater, androgener, antiandrogener, østrogener, luteiniserende hormonfrigjørende hormonagonister/antagonister eller anabole steroider ved studiestart.

  • Nåværende systemisk behandling med noen av følgende:

    • Potente cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) hemmere, som ketokonazol eller ritonavir.
    • CYP3A4-induktorer som rifampicin.
  • Kjent eller mistenkt for å være overfølsom overfor tadalafil, eller andre legemiddelkomponenter i studien.
  • Eventuelle forhold som vil forstyrre en deltakers evne til å gi informert samtykke eller overholde studieinstruksjoner, vil sette deltakeren i økt risiko, eller kan forvirre tolkningen av studieresultatene.
  • Tidligere fullført eller trukket tilbake fra denne studien eller enhver annen studie som undersøkte tadalafil.
  • Mottatt behandling innen de siste 30 dagene med et legemiddel eller enhet som ikke har mottatt myndighetsgodkjenning for noen indikasjoner på tidspunktet for informert samtykke. Deltakere som har vært skjermfeil i tidligere studier kan være kvalifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Etter den 4-ukers placebo-innføringsperioden, vil denne armen bestå av en 12-ukers placebobehandlingsperiode som involverer 2 x 2,5-milligram (mg) tadalafil placebotabletter tatt oralt én gang daglig.
Legemiddel: Placebo
2 tabletter (identisk med 2,5 mg tadalafil tabletter) gitt oralt én gang daglig.
Eksperimentell: Tadalafil
Etter den 4-ukers placebo-innføringsperioden, vil denne armen bestå av en 12-ukers behandlingsperiode som involverer 2 x 2,5 mg tadalafil-tabletter oralt én gang daglig.
Legemiddel: Placebo
2 tabletter (identisk med 2,5 mg tadalafil tabletter) gitt oralt én gang daglig.
Legemiddel: Tadalafil
5 mg (2 x 2,5 mg tabletter), gitt en gang daglig som oral tablett
Andre navn:
  • LY450190
  • Cialis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i total poengsum for International Prostate Symptom Score (IPSS) etter 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
IPSS Total Score var summen av spørsmål 1 til 7 i IPSS-spørreskjemaet. Hvert spørsmål var basert på deltakerens vannlatingsopplevelser og prostatasymptomer i løpet av den siste måneden. Poengene varierte fra 0 (ingen/ingen symptomer) til 5 (hyppige symptomer) for en IPSS totalscore som varierte fra 0 til 35; høyere numeriske skårer representerte en større alvorlighetsgrad av symptomer. Gjennomsnittet for minste kvadrater (LS) var basert på modellanalysen for gjentatte tiltak med blandet effektmodell (MMRM) med deltakere som tilfeldige effekter, behandling, tidligere bruk av alfablokker (ja/nei), land (Japan/Korea), besøk og behandling-for-besøk-interaksjon som faste effekter, og baseline-verdi og placebo-lead-in total IPSS-endring som faste kovariater.
Utgangspunkt, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i total poengsum for internasjonal prostatasymptomscore (IPSS)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
IPSS Total Score var summen av spørsmål 1 til 7 i IPSS-spørreskjemaet. Hvert spørsmål var basert på deltakerens vannlatingsopplevelser og prostatasymptomer i løpet av den siste måneden. Poengene varierte fra 0 (ingen/ingen symptomer) til 5 (hyppige symptomer) for en IPSS totalscore som varierte fra 0 til 35; høyere numeriske skårer representerte en større alvorlighetsgrad av symptomer. Gjennomsnittet for minste kvadrater (LS) var basert på modellanalysen for gjentatte tiltak med blandet effektmodell (MMRM) med deltakere som tilfeldige effekter, behandling, tidligere bruk av alfablokker (ja/nei), land (Japan/Korea), besøk og behandling-for-besøk-interaksjon som faste effekter, og baseline-verdi og placebo-lead-in total IPSS-endring som faste kovariater.
Baseline, 4 uker, 8 uker
Endring fra baseline i International Prostate Symptom Score (IPSS) Storage (irritativ) Subscore
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
IPSS Storage (Irritative) Subscore var summen av spørsmål 2, 4 og 7 i IPSS-spørreskjemaet. Hvert spørsmål ble scoret fra 0 (ingen irritative symptomer) til 5 (hyppige irritative symptomer) for en IPSS Storage (irritativ) Subscore som varierte fra 0 til 15; høyere numeriske skårer representerte en større alvorlighetsgrad av symptomer. Gjennomsnittet for minste kvadrater (LS) var basert på modellanalysen for gjentatte tiltak med blandet effektmodell (MMRM) med deltakere som tilfeldige effekter, behandling, tidligere bruk av alfablokker (ja/nei), land (Japan/Korea), besøk og behandling-for-besøk-interaksjon som faste effekter, og baseline-verdi og placebo-lead-in total IPSS-endring som faste kovariater.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring fra baseline i International Prostate Symptom Score (IPSS) Voiding (Obstructive) Subscore
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
IPSS Voiding (Obstructive) Subscore var summen av spørsmål 1, 3, 5 og 6 i IPSS-spørreskjemaet. Hvert spørsmål ble skåret fra 0 (ingen obstruktive symptomer) til 5 (hyppige obstruktive symptomer) for en IPSS Voiding (Obstructive) Subscore som varierte fra 0 til 20; høyere numeriske skårer representerte en større alvorlighetsgrad av symptomer. Gjennomsnittet for minste kvadrater (LS) var basert på modellanalysen for gjentatte tiltak med blandet effektmodell (MMRM) med deltakere som tilfeldige effekter, behandling, tidligere bruk av alfablokker (ja/nei), land (Japan/Korea), besøk og behandling-for-besøk-interaksjon som faste effekter, og baseline-verdi og placebo-lead-in total IPSS-endring som faste kovariater.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring fra baseline i International Prostate Symptom Score (IPSS) Quality of Life (QoL) Index
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
IPSS QoL Index vurderte deltakerens svar på følgende spørsmål: "Hvis du skulle tilbringe resten av livet med urintilstanden din akkurat slik den er nå, hvordan ville du følt om det?". Svaralternativene var 0 (Fornøyd), 1 (Fornøyd), 2 (For det meste fornøyd), 3 (Blandet, omtrent like fornøyd og misfornøyd), 4 (For det meste misfornøyd), 5 (Ulykkelig) og 6 (Forferdelig), for en QoL Indeksscore som varierte fra 0 til 6. Gjennomsnittet for minste kvadrater (LS) var basert på modellanalysen for gjentatte tiltak med blandet effektmodell (MMRM) med deltakere som tilfeldige effekter, behandling, tidligere bruk av alfablokker (ja/nei), land (Japan/Korea), besøk og behandling-for-besøk-interaksjon som faste effekter, og baseline-verdi og placebo-innføring i total IPSS-endring som faste kovariater.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)-skala ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
PGI-I-skalaen målte deltakerens oppfatning av bedring ved vurderingstidspunktet sammenlignet med behandlingsstart. Poengsummen var 1 (Svært mye bedre), 2 (Mye bedre), 3 (Minimalt forbedret), 4 (Ingen endring), 5 (Minimalt dårligere), 6 (Mye verre) og 7 (Veldig mye dårligere).
12 uker
Clinician Global Impression of Improvement (CGI-I)-skala ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
CGI-I målte klinikerens oppfatning av deltakerforbedring ved vurderingstidspunktet sammenlignet med behandlingsstart. Poengsummen var 1 (Svært mye bedre), 2 (Mye bedre), 3 (Minimalt forbedret), 4 (Ingen endring), 5 (Minimalt dårligere), 6 (Mye verre) og 7 (Veldig mye dårligere).
12 uker
Endring fra baseline i modifisert internasjonal prostatasymptomscore (mIPSS) etter 2 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker
Totalpoengsummen for mIPSS var summen av spørsmål 1 til 7 i mIPSS-spørreskjemaet, som var en modifisert versjon av IPSS-spørreskjemaet. Spørsmål om deltakerens vannlatingsopplevelser og prostatasymptomer i IPSS-spørreskjemaet ble modifisert for å få svar basert på tid siden siste besøk i stedet for siste måned. Hvert spørsmål ble scoret fra 0 (ingen/ingen symptomer) til 5 (hyppige symptomer) for en mIPSS totalscore som varierte fra 0 til 35; høyere numeriske skårer representerte en større alvorlighetsgrad av symptomer. Gjennomsnitt for minste kvadrater (LS) var basert på analysen av kovariansmodellen (ANCOVA) med behandling, tidligere bruk av alfablokker (ja/nei) og land (Japan/Korea) som faste effekter, og baselineverdi og placebo-innføring total IPSS-endring som faste kovariater.
Utgangspunkt, 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14101
  • H6D-JE-LVJF (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benign prostatahyperplasi

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere