Anwendung von Racotumomab bei Patienten mit pädiatrischen Tumoren, die N-glycolylierte Ganglioside exprimieren

Diese Studie wird an Kindern mit der Diagnose Krebs mit Tumoren durchgeführt, von denen bekannt ist, dass sie N-glycolylierte Ganglioside exprimieren. Die Krankheit muss gegenüber einer konventionellen Therapie resistent sein. Die akute Toxizität und die Immunantwort werden bewertet.

Die Expression von N-glykolylierten Gangliosiden in Tumoren wurde zuvor in der Tumorprobenbank dieses Krankenhauses untersucht. Die Expression von N-Glycolyl-GM3 wurde in Neuroblastom, Ewing-Sarkom, Wilm-Tumor und Retinoblastom gezeigt.

Gliome und die oben genannten Tumorarten haben eine sehr schlechte Prognose, wenn die konventionelle Behandlung nicht anschlägt.

Daher wurden neue therapeutische Strategien untersucht, und mehrere immuntherapeutische Ansätze, darunter dendritische Zellimpfstoffe, Peptidimpfstoffe und Anti-Idiotyp-Impfstoffe, werden derzeit bewertet.

Racotumomab ist ein Anti-Idiotyp-Antikörper, der bei Patienten mit Melanom, Brustkrebs und Lungenkrebs Anti-N-Glycolyl-GM3-Antikörper induzieren kann.

Dosiseskalationsstudien haben die Sicherheit von Racotumomab im Dosisbereich von 0,5 bis 2 mg gezeigt. Für die nachfolgenden klinischen Studien wurde die Dosis von 1 mg ausgewählt.

Diese klinische Studie an Kindern umfasst drei Dosisstufen: 0,15 mg, 0,25 mg und 0,4 mg, aufgrund der unterschiedlichen Körperoberfläche eines Erwachsenen (1,73 m²). m im Durchschnitt) und die Kandidatenpopulation für diese Studie (0,55 bis 0,7 sq. M).