Machbarkeitsstudie zur Prüfung der klinischen Wirksamkeit eines Niederenergie-Wechselstrom-Magnetfelds zur Behandlung schwerer Depressionen

Eine schwere depressive Störung (MDD) geht mit funktionellen Beeinträchtigungen und Behinderungen einher und führt zu einer erheblichen Belastung für die betroffene Person, ihre Familie und die Gesellschaft im Allgemeinen. Eine psychopharmakologische Therapie hat sich als wirksam erwiesen, kann jedoch mit erheblichen Nebenwirkungen einhergehen. Die Forscher schlagen ein alternatives Modell vor, das auf der Beziehung zwischen Symptomen, Hirnstoffwechsel und neuronaler Aktivität basiert, die mit der Elektroenzephalographie (EEG) aufgezeichnet wurde. Patienten mit MDD haben oft einen verminderten Gehirnstoffwechsel, begleitet von einer erhöhten EEG-Aktivität im Alpha-Band. Die Hypothese der Forscher ist, dass ein sanftes, nicht signifikantes Risiko, ein sinusförmiges Magnetfeld über der Kopfhaut des Probanden, das genau mit seiner intrinsischen Alpha-Frequenz (IAF) schwingt, ausnutzen kann diese Beziehung, um Symptome ohne die damit verbundenen erheblichen Nebenwirkungen zu reduzieren Arzneimittel. Die Forscher schlagen eine 4-wöchige, scheinkontrollierte, randomisierte, doppelblinde, multizentrische Machbarkeitsstudie vor, um die Wirksamkeit synchronisierter Magnetfelder mit niedriger Energie zu bestimmen, die am IAF des Probanden zur Behandlung von MDD abgegeben werden. Die Behandlung erfolgt begleitend zu den vorhandenen Medikamenten des Patienten und erfolgt an 5 Tagen pro Woche am klinischen Standort. Ziel der Rekrutierung sind 45 erwachsene Probanden, bei denen MDD diagnostiziert wurde.