Eine Studie zur Bewertung der relativen Bioverfügbarkeit neuer oraler Formulierungen von SRT2104 bei gesunden männlichen Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Gesund, wie von einem verantwortungsbewussten und erfahrenen Arzt festgestellt.
• Männer im Alter zwischen 18 und einschließlich 65 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
• Körpergewicht >=50 Kilogramm (kg) (110 lbs) und Body-Mass-Index (BMI) >=18.
• Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, die die Einhaltung der im Einverständnisformular aufgeführten Anforderungen und Einschränkungen einschließt.

Ausschlusskriterien:

• Frühere oder gegenwärtige Krankheit, die nach Einschätzung des Prüfarztes das Potenzial hat, die Studienabläufe zu beeinträchtigen oder die Sicherheit des Probanden zu gefährden.
• Aktuelle oder chronische Vorgeschichte einer Lebererkrankung oder bekannter Leber- oder Gallenanomalien (mit Ausnahme des Gilbert-Syndroms oder asymptomatischer Gallensteine) oder Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT), alkalische Phosphatase und Bilirubin >1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN).
• Anomalien beim Screening oder am Tag -1: Elektrokardiogramm (EKG), das nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden in der Studie beeinträchtigt, oder QT-Korrektur mit der Formel von Fridericia (QTcF) > 450 Millisekunden (ms).
• Eine Vorgeschichte von Hepatitis B, Hepatitis C oder dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder eine positive Serologie beim Screening.
• Regelmäßiger Alkoholkonsum in der Anamnese innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening (Screening-Besuch) und ein positives Drogen-/Alkohol-Screening vor der Studie.
• Teilnahme an einer klinischen Studie und Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch.
• Verwendung verschreibungspflichtiger oder nicht verschreibungspflichtiger Medikamente, einschließlich Vitaminen, Kräuter- und Nahrungsergänzungsmitteln.
• Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen eines der Studienmedikamente oder Bestandteile davon oder eine Vorgeschichte von Arzneimittel- oder anderen Allergien, die ihre Teilnahme kontraindizieren.
• Vorgeschichte einer Empfindlichkeit gegenüber Heparin oder Heparin-induzierter Thrombozytopenie.
• Wenn die Teilnahme an der Studie dazu führen würde, dass innerhalb eines Zeitraums von 56 Tagen nicht mehr als 500 Milliliter (ml) Blut oder Blutprodukte gespendet werden könnten.
• Cotininspiegel im Urin, die auf Rauchen oder regelmäßigen Konsum tabak- oder nikotinhaltiger Produkte in der Vergangenheit innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening hinweisen.
• Konsum von Rotwein, Sevilla-Orangen, Grapefruit oder Grapefruitsaft [und/oder Pummelos, exotischen Zitrusfrüchten, Grapefruithybriden oder Fruchtsäften] ab 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienmedikation.