- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01780415
Genomische DNA in menschlicher Blastocoele-Flüssigkeit
8. Februar 2021 aktualisiert von: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
Das Ziel wird sich auf die Charakterisierung von DNA-Fragmenten konzentrieren, die in der Blastocoele-Flüssigkeit vorhanden sind, und die Bewertung dieser Fragmente als potenzielles Ziel für die genetische Präimplantationsdiagnose.
Um dieses Ziel zu erreichen, werden Echtzeit-PCR, Whole-Genome-Amplification-Techniken und anschließend Next-Generation-Sequencing- und aCGH-Ansätze eingesetzt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rimini
-
Cattolica, Rimini, Italien, 47841
- Cervesi Hospital IVF Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
IVF-Patient mit überzähligen Embryonen zur Vitrifizierung im Blastozystenstadium
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IVF-Patient mit überzähligen Embryonen zur Vitrifizierung im Blastozystenstadium
Ausschlusskriterien:
- IVF-Patient ohne Blastozystenbildung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Bastovit
alle Patienten, die überzählige Embryonen haben, die im Blastozystenstadium vitrifiziert werden müssen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Proben mit DNA in Blastocoele-Flüssigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Vorhandensein von DNA wird durch rtPCR bewertet
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl euploider Proben
Zeitfenster: 8 Monate
|
Array-CGH
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NewEra21972
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