Aus autologem Fettgewebe gewonnene mesenchymale Stammzellentherapie für Patienten mit Kniearthrose

Einschlusskriterien:

• Probanden, die die Einwilligungserklärung für diese Studie verstehen und unterschreiben.
• Alter: 40-70, Männer und Frauen.
• Klinische Diagnose der degenerativen Arthritis durch radiographische Kriterien von Kellgren und Lawrence.
• Patienten, die mit herkömmlichen Medikamenten nicht behandelt werden können und eine Arthroplastik benötigen.
• Schmerzdauer über Grad 4 (numerische 11-Punkte-Skala) > 4 Monate.

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die während der Studie schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.
• Objekte, die innerhalb von 14 Tagen vor Aufnahme in die Studie ein entzündungshemmendes Medikament verabreichen.
• Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder ein Freizeitkonsument von illegalen Drogen oder verschreibungspflichtigen Medikamenten.
• Behandlung mit intraartikulärer Injektionstherapie innerhalb von 2 Monaten vor dem Screening.
• Andere Gelenkerkrankungen außer degenerativer Arthritis: systemische oder rheumatische oder entzündliche Chondropathie, Chondrokalzinose, Hämachromatose, entzündliche Gelenkerkrankung, avaskuläre Nekrose des Femurkopfes, Morbus Paget, hämophile Arthropathie, infektiöse Arthritis, Morbus Charcot, villonoduläre Synovitis, synoviale Chondromatose.
• Positive Serologie für HIV-1 oder HIV-2, Hepatitis B (HBsAg, Anti-HCV-Ab), Hepatitis C (Anti-HCV-Ab) und Syphilis.
• Schwerwiegende Vorerkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, endokrine Erkrankungen, Krebs und Diabetes mellitus.
• Übergewicht ausgedrückt als Body-Mass-Index (BMI) größer als 30 (Adipositas Grad II).
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat innerhalb von 3 Monaten vor Aufnahme in die Studie.
• Andere pathologische Zustände oder Umstände, die eine Teilnahme an der Studie nach medizinischen Kriterien erschweren.