Retrospektive multizentrische klinische Bewertung von Komplikationen bei Patienten mit ein- oder mehrstufigem VEO® Lateral Access and Interbody Fusion System und eXtreme Lateral Interbody Fusion (XLIF®).

Der Zweck dieser retrospektiven klinischen Bewertung besteht darin, die ein- oder mehrstufigen VEO®-Ergebnisse mit den ein- oder mehrstufigen XLIF®-Ergebnissen im Hinblick auf die Sicherheitsendpunkte zu vergleichen. In dieser Studie werden retrospektive Daten von Probanden gesammelt, die mindestens 3 Monate vor Beginn dieser Studie mit VEO® und XLIF® behandelt wurden. Angesichts der Tatsache, dass die Bestimmung einer Fusion im Allgemeinen mindestens 6 Monate dauert, besteht das Ziel dieser Studie nicht darin, die Fusion zu bestimmen, sondern die kurzfristigen (bis zu 6 Monate) gemeldeten unerwünschten Ereignisse zwischen den beiden Kohorten zu berücksichtigen.

Die in beiden Systemen verwendeten Geräte sind zur Verwendung freigegeben und entsprechen den gesetzlichen Anforderungen der USA. In der Studie werden diese Verfahren und Geräte für Verwendungszwecke eingesetzt, die mit ihrer gesetzlich zugelassenen 510(k)-Kennzeichnung übereinstimmen.