Erweiterter Zugang zu Galliummaltolat (GaM)

Einschlusskriterien:

1. Der Patient hat ein rezidiviertes/refraktäres histologisches oder molekulares Glioblastom und könnte nach Meinung des behandelnden Arztes von einer Behandlung mit GaM profitieren.
2. Männlicher oder weiblicher Patient im Alter von ≥ 18 Jahren.
3. Nach Meinung des behandelnden Arztes verfügt der Patient über eine ausreichende Organfunktion, um GaM zu vertragen.
4. Der Patient muss in der Lage sein, oral verabreichte Medikamente zu schlucken und zu behalten.
5. Bei Frauen im gebärfähigen Alter: negativer Schwangerschaftstest im Urin oder Serum.
6. Die Patienten müssen bereit sein, während der gesamten Behandlung und für mindestens 4 Monate nach der letzten Behandlung sowohl bei Männern als auch bei Frauen eine hochwirksame Empfängnisverhütung anzuwenden.
7. Toxizitäten im Zusammenhang mit früheren Behandlungen sind entweder stabil, unter unterstützender Therapie stabil, abgeklungen oder nach Meinung des behandelnden Arztes klinisch nicht signifikant.
8. Fähigkeit, ein schriftliches Einverständnisdokument zu verstehen und die Bereitschaft, es vom Patienten oder einem gesetzlich bevollmächtigten Patientenvertreter (LAR) oder Erziehungsberechtigten zu unterzeichnen.
9. Eingeholte Einverständniserklärung für das Längsschnitt-Ergebnisregister XCELSIOR (NCT03793088)

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient nimmt bereits an einer klinischen Studie zu GaM teil oder kann sich für eine solche anmelden.
2. Der Patient hat innerhalb von 5 Halbwertszeiten oder 14 Tagen vor Beginn der GaM-Behandlung eine systemische Therapie mit einem Prüfpräparat erhalten, je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist.
3. Patienten, die die Strahlentherapie weniger als 14 Tage vor dem geplanten Beginn der Studienbehandlung abgeschlossen haben.
4. Der Patient nimmt orale Eisenpräparate oder Eisenchelatoren ein.
5. Aktuelle Hinweise auf eine unkontrollierte, signifikante interkurrente Erkrankung, die nach Einschätzung des behandelnden Arztes aus Sicherheitsgründen eine Kontraindikation für die Behandlung des Patienten mit GaM darstellen würde.
6. Patienten, die sich nach Einschätzung des behandelnden Arztes von einer kürzlich erfolgten größeren Operation nicht ausreichend erholt haben, um die Behandlung mit GaM zu vertragen.
7. Bekannte Überempfindlichkeit gegen GaM oder einen seiner Bestandteile.
8. Patienten, die verbotene Medikamente einnehmen, wie in der aktuellen Prüferbroschüre beschrieben.
9. Die Patientin ist schwanger oder stillt aktiv