Venogramm vs. intravaskulärer Ultraschall (IVUS) zur Diagnose einer Obstruktion der Beckenvene (VIDIO)

Einschlusskriterien:

• Der Proband muss > 18 und < 85 Jahre alt sein
• Bereit zur Teilnahme und in der Lage, die Einverständniserklärung vor dem geplanten Eingriff zu verstehen, zu lesen und zu unterschreiben
• Klinische CEAP-Klassifizierung: C4, C5 oder C6 (die Einschreibung von C4- und C5-Probanden ist auf 50 begrenzt, sodass mindestens 50 C6-Probanden eingeschrieben werden können)
• Bei Duplex-Ultraschall: offene Vena femoralis communis und offene Vena profunde femoralis und/oder Oberschenkelvene des Untersuchungsbeins
• Unterziehen Sie sich einer Venographie des Iliofemorals und der Vena caval inferior mit der Absicht, obstruktive Läsionen zu behandeln

Ausschlusskriterien:

• Der Betreff kann oder will keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
• Vorherige venöse Stentimplantation mit Beteiligung des Studienbeins oder der unteren Hohlvene
• Frühere venovenöse Bypass-Operation am Studienbein
• Bekannte Metallallergie, die eine endovaskuläre Stentimplantation ausschließt
• Bekannte Reaktion oder Empfindlichkeit gegenüber jodhaltigem Kontrastmittel, die mit einer Prämedikation nicht behandelt werden kann
• Schwangere (Frauen im gebärfähigen Alter) müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung einen negativen Schwangerschaftstest haben
• Schwerer, unbehandelter (und leicht behandelbarer) oberflächlicher venöser Reflux (V. saphena magna >7 mm im Durchmesser und/oder V. saphena parva >4 mm im Durchmesser)
• Akute tiefe Venenthrombose beider Beine
• Bekannte Vorgeschichte eines chronischen Totalverschlusses der Vena femoralis communis des Untersuchungsbeins.
• Bekannte Thrombophilie in der Vorgeschichte (z. B. Protein-C- oder S-Mangel, Anti-Thrombin-III-Mangel, Vorhandensein von Lupus-Antikoagulanzien usw.)
• Venöse Kompression durch Tumorumhüllung
• Venöse Abflussbehinderung durch Tumorthrombus
• Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
• Erhöhter Ausgangswert des Blutkreatinins (Wert über der Obergrenze des Normalbereichs)
• Jede gleichzeitige Erkrankung oder Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes dazu führen würde, dass der Proband für die Teilnahme an der Studie ungeeignet wäre; Zu den Beispielen gehören unter anderem die Unfähigkeit, für den Indexeingriff auf dem Rücken zu liegen (z. B. schwere Herzinsuffizienz), Thrombozytopenie oder andere hämatologische Störungen, die mit einem inakzeptablen Blutungsrisiko verbunden sind, implantierte orthopädische Hilfsmittel, die eine ordnungsgemäße Bildgebung ausschließen, usw.