Klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von AGR-Tabletten zur Behandlung von ganzjähriger allergischer Rhinitis in Koreanisch

Einschlusskriterien

• Männer oder Frauen nicht jünger als 12 Jahre.
• Patient mit seit mindestens einem Jahr bestehender perennialer allergischer Rhinitis.
• Patient mit einem positiven Pricktest, der am selben Tag oder innerhalb eines Jahres vor dem Einschlussdatum durchgeführt wurde. Bei den Patienten musste ein (+) Pricktest auf ein Allergen durchgeführt werden, das für nicht-saisonale Rhinitis verantwortlich ist.
• Patienten mit einem Gesamtsymptom-Score von 5 oder mehr vor der Studie nur für nasale Symptome, bewertet während des Aufnahmebesuchs.
• Patienten, die in der Lage sind, an der erforderlichen Anzahl von Besuchen teilzunehmen.
• Ein normales EKG.

Ausschlusskriterien

• Patienten mit nicht-allergischer Rhinitis.
• Patienten mit obstruktiven Nasenpolypen oder signifikanter Abweichung der Nasenscheidewand im Prüfkriterium.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber getesteten Arzneimitteln (oder ähnlichen Strukturen) oder irgendwelchen Bestandteilen der getesteten Arzneimittel.
• Asthmatische Patienten, die in den drei Monaten vor der Aufnahme einen akuten klinischen Anfall erlitten hatten oder die irgendein Medikament zur Vorbeugung oder Behandlung erhalten hatten oder erhielten.
• Patienten, die zum Einschlusszeitpunkt eine Desensibilisierungsbehandlung gegen ein ganzjähriges Allergen erhalten. Allerdings war die Aufnahme von Probanden, die diese Behandlung während des Studienzeitraums beendeten, zulässig.
• Nichtbestehen der Auswaschphase der folgenden Periode.