Handhabung des Vergleichs zwischen zwei Kontaktlinsentypen

Einschlusskriterien:

1. Der Proband muss die Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterschreiben und eine vollständig ausgefertigte Kopie des Formulars erhalten.
2. Der Proband muss in der Lage und willens erscheinen, die in diesem klinischen Protokoll dargelegten Anweisungen zu befolgen.
3. Der Proband muss zwischen 40 und 70 Jahre alt sein.
4. Die scheitelkorrigierte sphärisch äquivalente Fernrefraktion des Probanden muss in jedem Auge im Bereich von +0,25 bis +4,00 oder plano bis -6,00 liegen.
5. Der Brechungszylinder des Probanden muss in jedem Auge kleiner oder gleich -0,75 dpt sein.
6. Die ADD-Stärke des Probanden muss in jedem Auge im Bereich von +0,75 dpt bis +2,50 dpt liegen.
7. Die am besten korrigierte Sehschärfe des Probanden betrug 20/20 -3 oder besser in jedem Auge.
8. Das Subjekt muss eine tragbare Brille besitzen.
9. Das Subjekt muss auf beiden Augen ein anpassungsfähiger Träger von weichen Kontaktlinsen sein (d. h. getragene Linsen an mindestens 2 Tagen pro Woche für mindestens 8 Stunden pro Tag, für eine Dauer von 1 Monat oder länger)
10. Der Proband muss bereits eine Presbyopie-Kontaktlinsenkorrektur tragen (z. Lesebrille über Kontaktlinsen, multifokale oder Monovisions-Kontaktlinsen usw.) oder wenn sie im „Fragebogen zu presbyopischen Symptomen“ auf mindestens ein Symptom nicht positiv geantwortet haben.

Ausschlusskriterien:

1. Derzeit schwanger oder stillend (Probandinnen, die während der Studie schwanger werden, werden abgebrochen).
2. Augen- oder systemische Allergien oder Krankheiten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können.
3. Alle systemischen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder die Einnahme von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können.
4. Jede Augenanomalie, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen kann.
5. Verwendung jeglicher Augenmedikamente, mit Ausnahme von Benetzungstropfen.
6. Alle vorangegangenen intraokularen Operationen (z. radiale Keratotomie, photorefraktive Keratektomie (PRK), laserunterstützte In-situ-Keratomileusis (LASIK) usw.)
7. Jeder Spaltlampenbefund Grad 3 oder höher (z. Ödeme, Hornhautneovaskularisation, Hornhautverfärbung, Fußwurzelanomalien, Bindehautinjektion), die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren können.
8. Jede Augeninfektion oder -entzündung.
9. Geschichte der herpetischen Keratitis.
10. Jede Hornhautverkrümmung oder unregelmäßige Hornhaut.
11. Vorgeschichte von Anomalien des binokularen Sehens oder Strabismus.
12. Jede ansteckende Krankheit (z. Hepatitis, Tuberkulose) oder ansteckende immunsuppressive Erkrankung (z. HIV).
13. Aktuelle Diabetesgeschichte.
14. Teilnahme an einer klinischen Studie mit Kontaktlinsen oder Linsenpflegeprodukten innerhalb von 30 Tagen vor Studieneinschreibung.