Studie zur Kombination von ACP-196 und Pembrolizumab bei Patienten mit platinresistentem Urothelblasenkrebs (KEYNOTE143)

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen ≥ 18 Jahre
• Histologisch oder zytologisch bestätigtes Urothelkarzinom der Blase oder Blasenkrebs mit gemischter Histologie
• Metastasierter Blasenkrebs mit Krankheitsprogression unter oder nach einer platinbasierten Chemotherapie
• Jede primäre Lokalisation eines Urothelkarzinoms, einschließlich des oberen Harntrakts, des Nierenbeckens, der Blase und der Harnleiter
• Vorherige Therapie mit ≥ 1 systemischen Chemotherapieschemata bei Urothelkarzinom
• Vorhandensein einer radiologisch messbaren Erkrankung (definiert als das Vorhandensein von ≥ 1 Läsion mit einer Größe von ≥ 10 mm [≥ 15 mm für Lymphknoten])
• ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1

Ausschlusskriterien:

• Vorherige bösartige Erkrankung (außer Blasenkrebs), mit Ausnahme von ausreichend behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, In-situ-Gebärmutterhalskrebs oder anderen Krebsarten, an denen die Person seit ≥ 2 Jahren krankheitsfrei ist und die das Überleben nicht auf < 2 begrenzt Jahre.
• Bekannte Metastasen im zentralen Nervensystem und/oder karzinomatöse Meningitis
• Malabsorptionssyndrom, Erkrankung, die die Magen-Darm-Funktion erheblich beeinträchtigt
• Signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung wie unkontrollierte oder symptomatische Arrhythmien, Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening