Stereotaktische Infarktgewebeaspiration bei malignem Infarkt der mittleren Hirnarterie (SMART)

Bei einem bösartigen Infarkt der mittleren Hirnarterie (MMCI) liegt die Sterblichkeitsrate aufgrund eines massiven Hirnödems, eines erhöhten Hirndrucks und eines Hirnbruchs bei bis zu 80 %. Der durch den Leistenbruch verursachte Tod trat in der Regel innerhalb der ersten Woche ein, trotz aggressiver Osmotherapie mit Mannitol oder hypertoner Kochsalzlösung, Sedierung und schließlich Hyperventilation, Puffern oder Unterkühlung. Es gibt zunehmend Belege dafür, dass die Dekompressionskraniektomie (DC) zu einer signifikanten Senkung der Sterblichkeitsrate und einer Verbesserung des neurologischen Ergebnisses führen kann, die Kontroverse über die DC besteht jedoch immer noch. Es besteht dringender Bedarf, eine wirksamere Behandlungsmethode zu finden. Angesichts der Tatsache, dass durch Hirngewebenekrose verursachte Ödeme und Hirnherniationen die Hauptursache für Todesfälle und Behinderungen bei MMCI-Patienten sind, argumentieren die Forscher, dass die Reduzierung des Hirngewebevolumens durch stereotaktische Infarktgewebeaspiration (SITA) wahrscheinlich zu einem ähnlichen Dekompressionseffekt führt wie der DC. Kürzlich führten die Forscher eine SITA bei zwei MMCI-Patienten durch, die für eine dekompressive Kraniektomie qualifiziert waren, aber von Angehörigen des Patienten abgelehnt wurden, und ihre neurologischen Funktionen verbesserten sich deutlich.

Das Projekt ist ein prospektiver, randomisierter, offener, klinisch kontrollierter Versuch mit einem Zentrum. Die für die Aufnahme in Frage kommenden Patienten sind: (1) im Alter von 40 bis 90 Jahren; (2) bösartiger Hirnarterieninfarkt innerhalb von 48 Stunden; (3) Eine Kraniotomie-Dekompression kann aufgrund von Kontraindikationen nicht durchgeführt werden oder vom Patienten oder seinen Angehörigen abgelehnt werden. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: (1) Medizinische Therapiegruppe: Erhalt einer osmotischen Therapie mit Mannitol und Glycerinfruktose, Thrombozytenaggregationshemmung, Statinen und anderen symptomatischen Behandlungen wie Kontrolle des Blutdrucks, des Blutzuckers und der Infektion sowie der Luftröhre Intubation oder Inzision usw.; (2) SITA-Gruppe: minimalinvasive Aspiration von Infarktgewebe 24–48 Stunden nach dem Schlaganfall auf der Grundlage einer medizinischen Behandlung. Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von SITA bei Patienten mit MMCI.