ShenFu-Injektion zum Myokardschutz bei Patienten mit akutem ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (SF-STEMI)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 und
2. Erstmaliger akuter anteriorer STEMI;
3. Die Zeit vom Einsetzen des ischämischen Symptoms bis zum Zeitpunkt der anfänglichen Inflation des PCI-Ballons ≤ 6 Stunden;
4. >0,1 mV ST-Streckenhebung in mindestens zwei zusammenhängenden präkordialen Ableitungen laut Elektrokardiogramm;
5. Geplant für primäre PCI;
6. Das Vorhandensein einer Okklusion des linken vorderen absteigenden Astes (LAD) im proximalen oder mittleren Segment mit einem Prä-PCI-TIMI-Fluss von 0 oder 1 gemäß dem Koronarangiogramm zu Studienbeginn;
7. Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Hypertrophe Kardiomyopathie, Aortenklappenstenose und/oder Regurgitation, Perikarditis oder Myokarditis;
2. Kardiogener Schock, schwere ventrikuläre Arrhythmie, schwere Herzinsuffizienz (Killip-Klasse III und höher) oder mechanische Komplikationen;
3. Patienten nach Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) (einschließlich Kardioversion);
4. Patienten, die bereits eine thrombolytische Therapie erhalten haben;
5. Vorheriger Myokardinfarkt oder Koronararterien-Bypass-Operation;
6. Bekannte schwere Leber-, Nieren-, Blut-, Atemwegs- oder neuropsychiatrische Erkrankungen;
7. Bösartiger Tumor, Lymphom, HIV-positiv oder Hepatitis;
8. Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck >160 mmHg oder diastolischer Blutdruck >100 mmHg bei mindestens zwei aufeinanderfolgenden Messungen);
9. Patienten mit aktiver Blutung, größerer Operation oder Trauma innerhalb von 3 Monaten und zerebrovaskulärem Unfall innerhalb von 6 Monaten;
10. Geschichte der Anämie (Hämoglobin
11. Mehrgefäßerkrankung mit nicht schuldhafter Gefäßintervention;
12. Stillende, schwangere oder potenziell fruchtbare Frauen;
13. Patienten, die bekanntermaßen allergisch gegen Shenfu Injection oder seine Bestandteile sind, oder Patienten mit schwerwiegenden Nebenwirkungen;
14. Patienten mit potenzieller Kontraindikation für CMR;
15. Teilnahme an anderen klinischen Studien in den letzten 3 Monaten;
16. Patienten, die diese Studie nicht abschließen oder das Protokoll nicht einhalten können.