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Eine Studie über praktische Erfahrungen von mit Apremilast behandelten Psoriasis-Patienten in der klinischen Dermatologiepraxis (APPRECIATE)

1. März 2024 aktualisiert von: Amgen

APRECIATE (Apremilast Clinical Treatment Experience in Psoriasis): Eine multizentrische, retrospektive Beobachtungsstudie zur praktischen Erfahrung von Psoriasis-Patienten, die in der klinischen Dermatologiepraxis mit Apremilast behandelt wurden

Dies ist eine retrospektive, multizentrische beobachtende Kohortenstudie. Diese Studie wird zunächst in Deutschland (ca. 50 Standorte), Großbritannien (ca. 20 Standorte) und Schweden (ca. 25 Standorte) durchgeführt, gefolgt von einer ausgewählten Anzahl von Ländern in Europa, je nach lokaler Verfügbarkeit von apremilast. Das Design dieser retrospektiven Apremilast-Studie zielt darauf ab, klinische Informationen über den Behandlungsbeginn und die Ergebnisse bei Psoriasis-Patienten bereitzustellen, wenn ihnen Apremilast unter realen Bedingungen verschrieben wurde. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die Behandlungsziele von Ärzten und Patienten zu erfassen, wenn sie mit Apremilast beginnen, und ob diese Ziele nach der Anwendung von Apremilast erreicht werden. Diese Studie ist in erster Linie beschreibender Natur, und es werden keine a priori Hypothesen angegeben. Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen die Patienten freiwillig eine Einverständniserklärung unterschreiben, mindestens 18 Jahre alt sein, bei der Plaque-Psoriasis diagnostiziert wurde und in den letzten 5 bis 7 Monaten mit Apremilast behandelt wurden. Sie dürfen an keiner anderen klinischen Studie mit Apremilast teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

610

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52062
        • Praxis Dr. Harst
      • Aachen, Deutschland, 52066
        • Praxis Dr. Wagner-Schiffler
      • Ampfing, Deutschland, 84539
        • Praxis Dr. Dietz
      • Andernach, Deutschland, 56626
        • Praxis Dr. Bell
      • Augsburg, Deutschland, 86179
        • Licca Clinical Research Institute
      • Blaustein, Deutschland, 89134
        • Gefäß- und Hautzentrum Blaustein
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • St. Josef und St. Elisabeth Hospital gGmbH
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
      • Brühl, Deutschland, 50321
        • Praxis Dr. Jordan
      • Buxtehude, Deutschland, 21614
        • Elbe Klinikum Buxtehude
      • Dachau, Deutschland, 85221
        • Praxis Dr. Schneider
      • Delmenhorst, Deutschland, 27753
        • Praxis Dr. Thelen
      • Dortmund, Deutschland, 44137
        • Klinikum Dortmund
      • Dresden, Deutschland, 01217
        • Praxis Dr. Scheibner
      • Düren, Deutschland, 52349
        • Praxis Dr. Korge
      • Eltville, Deutschland, 65343
        • Praxis für Dermatologie und Venerologie, Allergologie
      • Endingen, Deutschland, 79346
        • Praxis Dr. Schurhammer-Fuhrmann
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Uniklinikum Erlangen
      • Euskirchen, Deutschland, 53879
        • Praxis Dr. Huerkamp
      • Euskirchen, Deutschland, 53879
        • Praxis Dr. Swirski
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Freiberg, Deutschland, 09599
        • Praxis Dr. Kämmerer
      • Freising, Deutschland, 85354
        • Praxis Dr. Kurzen
      • Gelsenkirchen, Deutschland, 45883
        • GP Dr. Rotterdam & Kollegen
      • Gilching, Deutschland, 82205
        • Praxis Dr. med W. Klövekorn, Dr. med. A. Tepe, Dr. med. O. Wilde
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Kusel, Deutschland, 66869
        • Praxis Dr. Schmidt
      • Malchow, Deutschland, 17231
        • Praxis Birgit Zimmermann
      • Mechernich, Deutschland, 53894
        • Praxis Dr. Piontek
      • Memmingen, Deutschland, 87700
        • Dermatologische Praxis Dr. med. Schwinn
      • Memmingen, Deutschland, 87700
        • Praxis Büchler
      • Mühldorf, Deutschland, 84453
        • Praxis Dr. Antal
      • Mühlheim, Deutschland, 56218
        • Praxis Dr. Cords
      • München, Deutschland, 80331
        • Praxis Dr. Liebich
      • München, Deutschland, 80802
        • Technische Universität München
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Rosenheim, Deutschland, 83022
        • Praxis Dr. Prell
      • Rostock, Deutschland, 18055
        • Praxis Dr. Blank
      • Rostock, Deutschland, 18059
        • Praxis Dr. Hoene
      • Sankt Ingbert, Deutschland, 66386
        • Praxis Dr. Schenkelberger
      • Stolberg, Deutschland, 52222
        • Praxis Dr. Neisius
      • Straubing, Deutschland, 94315
        • Praxis Dr. Steinborn
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Vilshofen, Deutschland, 94474
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Christian Fischer, Florian Kreuziger
      • Wasserburg am Inn, Deutschland, 83512
        • Praxis Dr. Dehmel
      • Wesseling, Deutschland, 50389
        • Praxis Dr. Schmeel
      • Wildau, Deutschland, 15745
        • Praxis Dr. Buttgereit
      • Wittlich, Deutschland, 54516
        • Praxis Dr. Süß
    • Westerwald
      • Selters, Westerwald, Deutschland, 56242
        • Company for Medical Study & Service
  • Irland
      • Dublin 7, Irland
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • University Hospital Galway
    • County Kerry
      • Tralee, County Kerry, Irland
        • Bon Secours Hospital
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31 000
        • Klinički bolnički centar Osijek Zavod za dermatologiju i venerologiju
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Klinički bolnički centar Rijeka Klinika za dermatovenerologiju
      • Split, Kroatien, 21 000
        • Klinički bolnički centar Split Klinika za kožne i spolne bolesti
      • Zagreb, Kroatien, 10 000
        • Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice Klinika za kožne i spolne bolest
      • Zagreb, Kroatien, 10 000
        • Klinički bolnički centar Zagreb Klinika za dermatovenerologiju
  • Schweden
      • Eskilstuna, Schweden, 631 88
        • Hudkliniken Mälarsjukhuset
      • Göteborg, Schweden, 413 45
        • Hudkliniken SU/ Sahlgrenska
      • Karlskoga, Schweden, 69181
        • Hudmottagningen Karlskoga Lasarett
      • Lindesberg, Schweden, 711 35
        • Hudmottagningen Lindesbergs Lasarett
      • Lund, Schweden, 222 21
        • Capio Citykliniken Lund
      • Malmö, Schweden, 211 18
        • Diagnostiskt Centrum Hud Malmö
      • Malmö, Schweden, 214 28
        • SUS Malmö Hudkliniken
      • Norrköping, Schweden, 601 82
        • Hudkliniken Vrinnevisjukhuset Norrköping
      • Stockholm, Schweden, 111 37
        • Diagnostiskt Centrum Hud Stockholm
      • Stockholm, Schweden, 113 22
        • Cutisgruppen/Stockholm Hud
      • Stockholm, Schweden, 118 83
        • Hudkliniken SÖS
      • Stockholm, Schweden, 133 30
        • Hudcentrum Hagastaden
      • Stockholm, Schweden, 17176
        • Karolinska Psoriasis Center
      • Stockholm, Schweden, 182 88
        • Hudkliniken Danderyds Sjukhus
      • Trelleborg, Schweden, 231 85
        • Hudmottagningen Trelleborg
      • Västervik, Schweden, 593 33
        • Hudmottagningen Västervik
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4051
        • Dermatologie Aesche
      • Basel, Schweiz, 4052
        • Somamedica
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Ospedale Bellinzona e Valli EOC
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Insel Gruppe AG
      • Genève, Schweiz, 1201
        • Clinique dermatologie du Seujet
      • Herzogenbuchsee, Schweiz, 3360
        • Hautarzt Oberaargau AG
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Studio medico Dr. Pelloni
      • Martigny, Schweiz, 1920
        • Practice Dr. Niklaus
      • Olten, Schweiz, 4600
        • Pallas Klinik Olten
      • St. Gallen, Schweiz, 9000
        • Haut und Laserzentrum Dr. Zuder
      • St. Gallen, Schweiz, 9000
        • Praxis Dr. med. Christian Schuster
      • Uster, Schweiz, 8610
        • Haut und Allergiezentrum Brunnehof
      • Weinfelden, Schweiz, 8570
        • Dr. Tomi Haut- und Laserzentrum
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Hautpraxis Dermateam
      • Wohlen, Schweiz, 5610
        • Praxisgemeinschaft Bünz AG
      • Zug, Schweiz, 6300
        • Zug Hautarzt
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Slowenien
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • Uniiverzitetni klinični center Maribor Oddelek za kožne in spolne bolezni
  • Spanien
      • Benalmádena, Spanien, 29631
        • Vithas Xanit Iinternational Hospital
      • Granada, Spanien, 18016
        • Hospital Universitario San Cecilio (PTS)
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Hospital Fundacion Alcorcon, Madrid
  • Tschechien
      • Jihlava, Tschechien, 586 33
        • Nemocnice Jihlava příspěvková organizace
      • Plzen, Tschechien, 301 00
        • FN Plzen Bory Dermatovenerologické oddělení
    • Novy Hradec Králové
      • Hradec Králové, Novy Hradec Králové, Tschechien, 500 05
        • Fakultní nemocnice Hradec Králové Klinika nemocí kožních a pohlavních
    • Pardubice IV
      • Pardubice, Pardubice IV, Tschechien, 530 03
        • Nemocnice Pardubického kraje
    • Praha 1
      • Praha, Praha 1, Tschechien, 110 00
        • Sanatorium profesora Arenberger
    • Praha 2
      • Praha, Praha 2, Tschechien, 128 08
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
    • Praha 5
      • Praha, Praha 5, Tschechien, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZB
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Bradford, Vereinigtes Königreich, BD9 6RJ
        • Bradford Teaching Hospitals NHS
      • Bury St Edmunds, Vereinigtes Königreich, IP33 2QZ
        • West Suffolk NHS Foundation
      • Canterbury, Vereinigtes Königreich, CT1 3NG
        • East Kent & Canterbury Hospital
      • Dumfries, Vereinigtes Königreich, DG1 4AP
        • NHS Dumfries and Galloway
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
      • Isleworth, Vereinigtes Königreich, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Chapel Allerton Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Royal Victoria Infirmary
      • Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • University of Manchester
      • Warwick, Vereinigtes Königreich, CV34 5BW
        • Warwick Hospital
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Großwarasdorf, Österreich, 7304
        • Praxis Dr. Wolfgang Fuchs
      • Klagenfurt, Österreich, 9020
        • Praxis Dr. Schicher
      • Landeck, Österreich, 6500
        • Praxis Dr. Wilhelm
      • Linz, Österreich, 4021
        • Kepler Universitätsklinikum
      • Linz, Österreich, 4040
        • Praxis Dr. Dunst-Huemer
      • Wels, Österreich, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
      • Wien, Österreich, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wien, Österreich, 1130
        • Krankenhaus Hietzing
      • Wien, Österreich, 1030
        • Krankenanstalt Rudolfstiftung
      • Wien, Österreich, 1100
        • Praxis Dr. Göttfried
      • Wien, Österreich, 1100
        • Praxis Dr. Holub-Hoberger
      • Wien, Österreich, 1170
        • Praxis Dr. Nordberg
      • Wien, Österreich, 1190
        • Praxis Dr. Menzinger
      • Wien, Österreich, 1190
        • Praxis Dr. Sator
      • Wien, Österreich, 1200
        • Praxis Dr. Perl-Convalexius
      • Wiener Neustadt, Österreich, 2700
        • Landesklinikum Wiener Neustadt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientenakten werden von teilnehmenden Dermatologen für die Datenabstraktion ausgewählt und auf der Grundlage der Einschlusskriterien für die Aufnahme in die Studie als geeignet befunden. Alle konsekutiven erwachsenen Psoriasis-Patienten, die 6 Monate (+/- 1 Monat) nach Beginn der Behandlung mit Apremilast kontaktiert werden können, werden um eine Aufnahme gebeten, um Verzerrungen bei der Patientenauswahl zu minimieren. Alle in Frage kommenden Patienten werden nacheinander in Bezug auf das Datum der unterzeichneten Einverständniserklärung aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Muss die Einverständniserklärung (ICF) verstanden und freiwillig unterschrieben haben.
  2. Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des ICF.
  3. Plaque-Psoriasis diagnostiziert.
  4. Beginn der Behandlung mit Apremilast vor 6 Monaten (+/- 1 Monat) (Patienten können die 6-monatige Behandlung mit Apremilast abgeschlossen haben oder nicht)

Ausschlusskriterien:

  1. Verweigerung der Teilnahme an dieser Studie oder aktuelle Teilnahme an der Behandlungsphase einer interventionellen klinischen Studie.
  2. Apremilast im Rahmen einer klinischen Studie gestartet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Psoriasis-Patienten
Einzelne Kohorte von Psoriasis-Patienten, die mit OTEZLA (Apremilast) behandelt wurden
Sonstiges: Patientenfragebogen
Die Patienten werden gebeten, einen Fragebogen zu ihren Erwartungen, Erfahrungen und ihrer Zufriedenheit mit der Einnahme von OTEZLA (Apremilast) auszufüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Outcome-Score des Patient Benefit Index (PBI).
Zeitfenster: Bis ca. 7 Monate
Ist ein Fragebogen zu Patientenerwartungen und Nutzen einer Psoriasis-Behandlung mit Apremilast, z. B. Wirkung auf bestimmte Symptome.
Bis ca. 7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungszufriedenheitsfragebogen für die Medikation (TSQM) Ergebnisbewertung
Zeitfenster: Bis ca. 7 Monate
Der TSQM-9 ist ein selbstverwaltetes Instrument, um die Zufriedenheit eines Probanden mit der aktuellen Therapie zu verstehen
Bis ca. 7 Monate
Prozentsatz der Patienten, die PASI75 erreichen
Zeitfenster: Bis ca. 7 Monate
Das PASI-75-Ansprechen ist der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 eine Verringerung (Verbesserung) des PASI-Scores um mindestens 75 % gegenüber dem Ausgangswert erreicht haben. Als Maß für die Wirksamkeit wurde die Verbesserung des PASI-Scores herangezogen. Der PASI war ein Maß für die Schwere der Psoriasis-Erkrankung unter Berücksichtigung qualitativer Läsionsmerkmale (Erythem, Dicke und Schuppung) und des Ausmaßes der Beteiligung der Hautoberfläche an definierten anatomischen Regionen. PASI-Scores reichen von 0 bis 72, wobei höhere Scores eine größere Krankheitsschwere widerspiegeln. Erythem, Dicke und Schuppung werden auf einer Skala von 0 (keine) bis 4 (sehr stark) an 4 anatomischen Regionen des Körpers bewertet: Kopf, Rumpf, obere Gliedmaßen und untere Gliedmaßen. Der Grad der Beteiligung an jeder der 4 anatomischen Regionen wird auf einer Skala von 0 (keine Beteiligung) bis 6 (90 % bis 100 % Beteiligung) bewertet. Der PASI-Score wurde auf „Fehlend“ gesetzt, wenn ein Schweregrad oder Grad der Beteiligung fehlt.
Bis ca. 7 Monate
Prozentsatz der Patienten, die PASI50 erreichen
Zeitfenster: Bis ca. 7 Monate
Der PASI-Score basiert auf einer Bewertung von Erythem (Rötung), Verhärtung (Plaque-Dicke), Abschuppung (Schuppung) und dem betroffenen Bereich in Prozent, wie am Tag der Untersuchung beobachtet.
Bis ca. 7 Monate
Mittlere Veränderung des Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Zeitfenster: Bis ca. 7 Monate
DLQI ist ein einfacher, kompakter und praktischer Fragebogen zur Verwendung in einer dermatologischen klinischen Umgebung, um Einschränkungen im Zusammenhang mit den Auswirkungen von Hauterkrankungen zu bewerten. Das Instrument enthält zehn Items, die sich mit der Haut des Teilnehmers befassen. Mit Ausnahme von Item Nummer 7 antwortet der Teilnehmer auf einer vierstufigen Skala, die von „sehr“ (Note 3) bis „überhaupt nicht“ oder „nicht relevant“ (Note 0) reicht. Item Nummer 7 ist ein mehrteiliges Item, dessen erster Teil feststellt, ob die Haut des Teilnehmers ihn am Arbeiten oder Lernen gehindert hat (Ja oder Nein, Punktzahl 3 bzw. 0), und wenn „Nein“, dann wird der Teilnehmer gefragt, wie Die Haut war in der vergangenen Woche bei der Arbeit oder im Studium ein großes Problem, wobei die Antwortalternativen „sehr“, „ein wenig“ oder „überhaupt nicht“ (Bewertung 2, 1 bzw. 0) waren. Der DLQI-Gesamtwert ergibt sich aus der Summierung aller Itemwerte, die einen möglichen Bereich von 0 bis 30 haben, wobei 30 der schlechtesten und 0 der besten Lebensqualität entspricht.
Bis ca. 7 Monate
Prozentsatz der Patienten, die eine Verbesserung des DLQI um ≥5 Punkte erreichten
Zeitfenster: Bis ca. 7 Monate
DLQI ist ein einfacher, kompakter und praktischer Fragebogen zur Verwendung in einer dermatologischen klinischen Umgebung, um Einschränkungen im Zusammenhang mit den Auswirkungen von Hauterkrankungen zu bewerten. Das Instrument enthält zehn Items, die sich mit der Haut des Teilnehmers befassen. Mit Ausnahme von Item Nummer 7 antwortet der Teilnehmer auf einer vierstufigen Skala, die von „sehr“ (Note 3) bis „überhaupt nicht“ oder „nicht relevant“ (Note 0) reicht. Item Nummer 7 ist ein mehrteiliges Item, dessen erster Teil feststellt, ob die Haut des Teilnehmers ihn am Arbeiten oder Lernen gehindert hat (Ja oder Nein, Punktzahl 3 bzw. 0), und wenn „Nein“, dann wird der Teilnehmer gefragt, wie Die Haut war in der vergangenen Woche bei der Arbeit oder im Studium ein großes Problem, wobei die Antwortalternativen „sehr“, „ein wenig“ oder „überhaupt nicht“ (Bewertung 2, 1 bzw. 0) waren. Der DLQI-Gesamtwert ergibt sich aus der Summierung aller Itemwerte, die einen möglichen Bereich von 0 bis 30 haben, wobei 30 der schlechtesten und 0 der besten Lebensqualität entspricht.
Bis ca. 7 Monate
Prozentsatz der Patienten, die einen PASI50 plus eine Verbesserung des DLQI um ≥5 Punkte erreichten
Zeitfenster: Bis ca. 7 Monate

Der PASI-Score basiert auf einer Bewertung von Erythem (Rötung), Verhärtung (Plaque-Dicke), Abschuppung (Schuppung) und dem betroffenen Bereich in Prozent, wie am Tag der Untersuchung beobachtet.

DLQI ist ein einfacher, kompakter und praktischer Fragebogen zur Verwendung in einer dermatologischen klinischen Umgebung, um Einschränkungen im Zusammenhang mit den Auswirkungen von Hauterkrankungen zu bewerten
Bis ca. 7 Monate
Mittlere Veränderung der Körperoberfläche (BSA)
Zeitfenster: Bis ca. 7 Monate
BSA war eine Messung der betroffenen Haut. Die von Psoriasis betroffene Gesamtkörperoberfläche wurde basierend auf der Handfläche der Hand des Teilnehmers (gesamte Handfläche oder „Handabdruck“ einschließlich der Finger) geschätzt, was ungefähr 1 % der gesamten Körperoberfläche entspricht.
Bis ca. 7 Monate
Mittlere Änderung des PGA
Zeitfenster: Bis ca. 7 Monate
Der PGA ist eine 5-Punkte-Skala, die von 0 (klar) bis 4 (schwer) reicht und eine Bewertung der Schwere der 3 primären Anzeichen der Krankheit beinhaltet: Erythem, Schuppung und Plaque-Erhebung. Bei der Beurteilung des Gesamtschweregrads berücksichtigt der Gutachter Bereiche, die bereits geheilt sind (d. h. Punkte von 0 aufweisen) und nicht nur verbleibende Läsionen für den Schweregrad, d. h. der Schweregrad jedes Anzeichens sollte über alle betroffenen Bereiche gemittelt werden. einschließlich gelöschter Läsionen
Bis ca. 7 Monate
Prozentsatz der Patienten, die PGA 0/1 (frei/fast frei) erreichten
Zeitfenster: Bis ca. 7 Monate
Der PGA ist eine 5-Punkte-Skala, die von 0 (klar) bis 4 (schwer) reicht und eine Bewertung der Schwere der 3 primären Anzeichen der Krankheit beinhaltet: Erythem, Schuppung und Plaque-Erhebung. Bei der Beurteilung des Gesamtschweregrads berücksichtigt der Gutachter Bereiche, die bereits geheilt sind (d. h. Punkte von 0 aufweisen) und nicht nur verbleibende Läsionen für den Schweregrad, d. h. der Schweregrad jedes Anzeichens sollte über alle betroffenen Bereiche gemittelt werden. einschließlich gelöschter Läsionen
Bis ca. 7 Monate
Unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: Bis ca. 7 Monate
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Bis ca. 7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amgen

Ermittler

  • Studienleiter: MD, Amgen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CC-10004-PSOR-013

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