Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus apremilastilla hoidettujen psoriaasipotilaiden todellisista kokemuksista kliinisen ihotautien hoidossa (APPRECIATE)

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Amgen

ARVOTA (Apremilast Clinical Treatment Experience in Psoriasis): Monikeskus, retrospektiivinen havainnointitutkimus apremilastilla hoidettujen psoriaasipotilaiden todellisista kokemuksista kliinisen ihotautien käytännössä

Tämä on retrospektiivinen, monikeskusinen havainnollinen kohorttitutkimus. Tämä tutkimus toteutetaan ensin Saksassa (noin 50 toimipaikkaa), Isossa-Britanniassa (noin 20 toimipaikkaa) ja Ruotsissa (noin 25 kohdetta), ja sen jälkeen valikoidussa määrässä Euroopan maita apremilastin paikallisesta saatavuudesta riippuen. Tämän apremilastin retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on tarjota kliinistä tietoa psoriaasipotilaiden hoidon aloittamisesta ja tuloksista, kun apremilastia määrätään tosielämässä. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on saada selville lääkäreiden ja potilaiden hoitotavoitteet apremilastin käytön aloittamisen yhteydessä ja saavuttaako nämä tavoitteet apremilastin käytön jälkeen. Tämä tutkimus on luonteeltaan ensisijaisesti kuvaileva, eikä siinä ole määritelty a priori hypoteeseja. Potilaiden tulee vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake, olla 18 vuotta tai vanhempi, heillä on diagnosoitu läiskäpsoriaasi ja heitä on hoidettu apremilastilla edellisten 5-7 kuukauden aikana voidakseen osallistua tähän tutkimukseen. He eivät saa osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa käytetään apremilastia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

610

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Benalmádena, Espanja, 29631
        • Vithas Xanit Iinternational Hospital
      • Granada, Espanja, 18016
        • Hospital Universitario San Cecilio (PTS)
      • Malaga, Espanja, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
        • Hospital Fundacion Alcorcon, Madrid
  • Irlanti
      • Dublin 7, Irlanti
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Galway, Irlanti, H91 YR71
        • University Hospital Galway
    • County Kerry
      • Tralee, County Kerry, Irlanti
        • Bon Secours Hospital
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Großwarasdorf, Itävalta, 7304
        • Praxis Dr. Wolfgang Fuchs
      • Klagenfurt, Itävalta, 9020
        • Praxis Dr. Schicher
      • Landeck, Itävalta, 6500
        • Praxis Dr. Wilhelm
      • Linz, Itävalta, 4021
        • Kepler Universitätsklinikum
      • Linz, Itävalta, 4040
        • Praxis Dr. Dunst-Huemer
      • Wels, Itävalta, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wien, Itävalta, 1130
        • Krankenhaus Hietzing
      • Wien, Itävalta, 1030
        • Krankenanstalt Rudolfstiftung
      • Wien, Itävalta, 1100
        • Praxis Dr. Göttfried
      • Wien, Itävalta, 1100
        • Praxis Dr. Holub-Hoberger
      • Wien, Itävalta, 1170
        • Praxis Dr. Nordberg
      • Wien, Itävalta, 1190
        • Praxis Dr. Menzinger
      • Wien, Itävalta, 1190
        • Praxis Dr. Sator
      • Wien, Itävalta, 1200
        • Praxis Dr. Perl-Convalexius
      • Wiener Neustadt, Itävalta, 2700
        • Landesklinikum Wiener Neustadt
  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31 000
        • Klinički bolnički centar Osijek Zavod za dermatologiju i venerologiju
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Klinički bolnički centar Rijeka Klinika za dermatovenerologiju
      • Split, Kroatia, 21 000
        • Klinički bolnički centar Split Klinika za kožne i spolne bolesti
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice Klinika za kožne i spolne bolest
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Klinički bolnički centar Zagreb Klinika za dermatovenerologiju
  • Ruotsi
      • Eskilstuna, Ruotsi, 631 88
        • Hudkliniken Mälarsjukhuset
      • Göteborg, Ruotsi, 413 45
        • Hudkliniken SU/ Sahlgrenska
      • Karlskoga, Ruotsi, 69181
        • Hudmottagningen Karlskoga Lasarett
      • Lindesberg, Ruotsi, 711 35
        • Hudmottagningen Lindesbergs Lasarett
      • Lund, Ruotsi, 222 21
        • Capio Citykliniken Lund
      • Malmö, Ruotsi, 211 18
        • Diagnostiskt Centrum Hud Malmö
      • Malmö, Ruotsi, 214 28
        • SUS Malmö Hudkliniken
      • Norrköping, Ruotsi, 601 82
        • Hudkliniken Vrinnevisjukhuset Norrköping
      • Stockholm, Ruotsi, 111 37
        • Diagnostiskt Centrum Hud Stockholm
      • Stockholm, Ruotsi, 113 22
        • Cutisgruppen/Stockholm Hud
      • Stockholm, Ruotsi, 118 83
        • Hudkliniken SÖS
      • Stockholm, Ruotsi, 133 30
        • Hudcentrum Hagastaden
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Karolinska Psoriasis Center
      • Stockholm, Ruotsi, 182 88
        • Hudkliniken Danderyds Sjukhus
      • Trelleborg, Ruotsi, 231 85
        • Hudmottagningen Trelleborg
      • Västervik, Ruotsi, 593 33
        • Hudmottagningen Västervik
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52062
        • Praxis Dr. Harst
      • Aachen, Saksa, 52066
        • Praxis Dr. Wagner-Schiffler
      • Ampfing, Saksa, 84539
        • Praxis Dr. Dietz
      • Andernach, Saksa, 56626
        • Praxis Dr. Bell
      • Augsburg, Saksa, 86179
        • Licca Clinical Research Institute
      • Blaustein, Saksa, 89134
        • Gefäß- und Hautzentrum Blaustein
      • Bochum, Saksa, 44791
        • St. Josef und St. Elisabeth Hospital gGmbH
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
      • Brühl, Saksa, 50321
        • Praxis Dr. Jordan
      • Buxtehude, Saksa, 21614
        • Elbe Klinikum Buxtehude
      • Dachau, Saksa, 85221
        • Praxis Dr. Schneider
      • Delmenhorst, Saksa, 27753
        • Praxis Dr. Thelen
      • Dortmund, Saksa, 44137
        • Klinikum Dortmund
      • Dresden, Saksa, 01217
        • Praxis Dr. Scheibner
      • Düren, Saksa, 52349
        • Praxis Dr. Korge
      • Eltville, Saksa, 65343
        • Praxis für Dermatologie und Venerologie, Allergologie
      • Endingen, Saksa, 79346
        • Praxis Dr. Schurhammer-Fuhrmann
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Uniklinikum Erlangen
      • Euskirchen, Saksa, 53879
        • Praxis Dr. Huerkamp
      • Euskirchen, Saksa, 53879
        • Praxis Dr. Swirski
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Freiberg, Saksa, 09599
        • Praxis Dr. Kämmerer
      • Freising, Saksa, 85354
        • Praxis Dr. Kurzen
      • Gelsenkirchen, Saksa, 45883
        • GP Dr. Rotterdam & Kollegen
      • Gilching, Saksa, 82205
        • Praxis Dr. med W. Klövekorn, Dr. med. A. Tepe, Dr. med. O. Wilde
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Kusel, Saksa, 66869
        • Praxis Dr. Schmidt
      • Malchow, Saksa, 17231
        • Praxis Birgit Zimmermann
      • Mechernich, Saksa, 53894
        • Praxis Dr. Piontek
      • Memmingen, Saksa, 87700
        • Dermatologische Praxis Dr. med. Schwinn
      • Memmingen, Saksa, 87700
        • Praxis Büchler
      • Mühldorf, Saksa, 84453
        • Praxis Dr. Antal
      • Mühlheim, Saksa, 56218
        • Praxis Dr. Cords
      • München, Saksa, 80331
        • Praxis Dr. Liebich
      • München, Saksa, 80802
        • Technische Universität München
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Rosenheim, Saksa, 83022
        • Praxis Dr. Prell
      • Rostock, Saksa, 18055
        • Praxis Dr. Blank
      • Rostock, Saksa, 18059
        • Praxis Dr. Hoene
      • Sankt Ingbert, Saksa, 66386
        • Praxis Dr. Schenkelberger
      • Stolberg, Saksa, 52222
        • Praxis Dr. Neisius
      • Straubing, Saksa, 94315
        • Praxis Dr. Steinborn
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Vilshofen, Saksa, 94474
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Christian Fischer, Florian Kreuziger
      • Wasserburg am Inn, Saksa, 83512
        • Praxis Dr. Dehmel
      • Wesseling, Saksa, 50389
        • Praxis Dr. Schmeel
      • Wildau, Saksa, 15745
        • Praxis Dr. Buttgereit
      • Wittlich, Saksa, 54516
        • Praxis Dr. Süß
    • Westerwald
      • Selters, Westerwald, Saksa, 56242
        • Company for Medical Study & Service
  • Slovenia
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • Uniiverzitetni klinični center Maribor Oddelek za kožne in spolne bolezni
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4051
        • Dermatologie Aesche
      • Basel, Sveitsi, 4052
        • Somamedica
      • Bellinzona, Sveitsi, 6500
        • Ospedale Bellinzona e Valli EOC
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Insel Gruppe AG
      • Genève, Sveitsi, 1201
        • Clinique dermatologie du Seujet
      • Herzogenbuchsee, Sveitsi, 3360
        • Hautarzt Oberaargau AG
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Lugano, Sveitsi, 6900
        • Studio medico Dr. Pelloni
      • Martigny, Sveitsi, 1920
        • Practice Dr. Niklaus
      • Olten, Sveitsi, 4600
        • Pallas Klinik Olten
      • St. Gallen, Sveitsi, 9000
        • Haut und Laserzentrum Dr. Zuder
      • St. Gallen, Sveitsi, 9000
        • Praxis Dr. med. Christian Schuster
      • Uster, Sveitsi, 8610
        • Haut und Allergiezentrum Brunnehof
      • Weinfelden, Sveitsi, 8570
        • Dr. Tomi Haut- und Laserzentrum
      • Winterthur, Sveitsi, 8400
        • Hautpraxis Dermateam
      • Wohlen, Sveitsi, 5610
        • Praxisgemeinschaft Bünz AG
      • Zug, Sveitsi, 6300
        • Zug Hautarzt
      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Tšekki
      • Jihlava, Tšekki, 586 33
        • Nemocnice Jihlava příspěvková organizace
      • Plzen, Tšekki, 301 00
        • FN Plzen Bory Dermatovenerologické oddělení
    • Novy Hradec Králové
      • Hradec Králové, Novy Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • Fakultní nemocnice Hradec Králové Klinika nemocí kožních a pohlavních
    • Pardubice IV
      • Pardubice, Pardubice IV, Tšekki, 530 03
        • Nemocnice Pardubického kraje
    • Praha 1
      • Praha, Praha 1, Tšekki, 110 00
        • Sanatorium profesora Arenberger
    • Praha 2
      • Praha, Praha 2, Tšekki, 128 08
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
    • Praha 5
      • Praha, Praha 5, Tšekki, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZB
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
        • Bradford Teaching Hospitals NHS
      • Bury St Edmunds, Yhdistynyt kuningaskunta, IP33 2QZ
        • West Suffolk NHS Foundation
      • Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
        • East Kent & Canterbury Hospital
      • Dumfries, Yhdistynyt kuningaskunta, DG1 4AP
        • NHS Dumfries and Galloway
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
      • Isleworth, Yhdistynyt kuningaskunta, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Chapel Allerton Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Royal Victoria Infirmary
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • University of Manchester
      • Warwick, Yhdistynyt kuningaskunta, CV34 5BW
        • Warwick Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistuvat ihotautilääkärit valitsevat potilaskaaviot tietojen ottamista varten, ja ne määritetään tutkimukseen osallistumiskriteerien perusteella. Kaikki peräkkäiset aikuiset psoriaasipotilaat, joihin voidaan ottaa yhteyttä 6 kuukautta (+/- 1 kuukausi) apremilast-hoidon aloittamisen jälkeen, otetaan yhteyttä potilasvalinnan vääristymisen minimoimiseksi. Kaikki kelvolliset potilaat sisällytetään peräkkäiseen järjestykseen allekirjoitetun tietoisen suostumuksen päivämäärän mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. On täytynyt ymmärtää tietoinen suostumuslomake (ICF) ja allekirjoittaa se vapaaehtoisesti.
  2. Ikä ≥ 18 vuotta ICF:n allekirjoitushetkellä.
  3. Diagnosoitu plakkipsoriaasi.
  4. Apremilast-hoito aloitettu 6 kuukautta (+/- 1 kk) aikaisemmin (potilaat ovat saaneet tai eivät ole saaneet 6 kuukauden apremilast-hoitoa)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen tai nykyinen osallistuminen interventiotutkimuksen hoitovaiheeseen.
  2. Aloitti apremilastin osana kliinistä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Psoriaasipotilaat
Yksi OTEZLA:lla (apremilastilla) hoidettu psoriaasipotilaiden kohortti
Muut: Potilaskysely
Potilaita pyydetään täyttämään kysely heidän odotuksistaan, kokemuksistaan ​​ja tyytyväisyydestään OTEZLA-hoitoon (apremilast)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilashyötyindeksin (PBI) tulospisteet
Aikaikkuna: Jopa noin 7 kuukautta
Onko kysely potilaan odotuksista ja apremilastin psoriaasin hoidon hyödystä, esim. vaikutuksesta tiettyihin oireisiin.
Jopa noin 7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitotyytyväisyyskyselyn lääkitystä varten (TSQM) tulospisteet
Aikaikkuna: Jopa noin 7 kuukautta
TSQM-9 on itseohjautuva instrumentti, jolla voidaan ymmärtää koehenkilön tyytyväisyys nykyiseen hoitoon
Jopa noin 7 kuukautta
PASI75:n saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa noin 7 kuukautta
PASI-75-vaste on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat vähintään 75 %:n laskun (parannuksen) PASI-pistemäärän lähtötasosta viikolla 16. PASI-pistemäärän paranemista käytettiin tehon mittana. PASI oli psoriaattisen sairauden vakavuuden mitta, jossa otettiin huomioon vaurion kvalitatiiviset ominaisuudet (punoitus, paksuus ja hilseily) ja ihon pinta-alan vaikutus määritellyillä anatomisilla alueilla. PASI-pisteet vaihtelevat välillä 0-72, ja korkeammat pisteet heijastavat taudin vakavuutta. Punoitus, paksuus ja hilseily pisteytetään asteikolla 0 (ei mitään) 4:ään (erittäin vakava) neljällä kehon anatomisella alueella: pää, vartalo, yläraajoja ja alaraajoja. Osallistumisen aste kullakin neljästä anatomisesta alueesta pisteytetään asteikolla 0 (ei osallistumista) 6:een (90 % - 100 % osallistuminen). PASI-pistemäärä asetettiin puuttuvaksi, jos jokin vakavuusaste tai osallistumisaste puuttuu.
Jopa noin 7 kuukautta
PASI50:n saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuudet
Aikaikkuna: Jopa noin 7 kuukautta
PASI-pistemäärä perustuu punoitus (punoitus), kovettuminen (plakin paksuus), hilseily (hilseily) ja vaikutusalueen prosenttiosuuteen tutkimuspäivänä havaittuna.
Jopa noin 7 kuukautta
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Jopa noin 7 kuukautta
DLQI on yksinkertainen, kompakti ja käytännöllinen kyselylomake, joka on tarkoitettu käytettäväksi ihotautien kliinisissä ympäristöissä ihosairauksien vaikutuksiin liittyvien rajoitusten arvioimiseksi. Instrumentti sisältää kymmenen osaa, jotka käsittelevät osallistujan ihoa. Lukuun ottamatta kohtaa 7, osallistuja vastaa neljän pisteen asteikolla, joka vaihtelee "Erittäin" (pistemäärä 3) "Ei ollenkaan" tai "Ei merkityksellinen" (pistemäärä 0). Kohde numero 7 on moniosainen esine, jonka ensimmäinen osa selvittää, estikö osallistujan iho työstä tai opiskelusta (kyllä ​​tai ei, pisteet 3 tai 0 vastaavasti), ja jos "ei", osallistujalta kysytään kuinka Suurin osa ongelmasta, jonka iho on ollut työssä tai opiskelemassa viimeisen viikon aikana, ja vastausvaihtoehdot ovat "Paljon", "Vähän" tai "Ei ollenkaan" (pisteet 2, 1 tai 0). DLQI:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteiden pisteet, joiden mahdollinen vaihteluväli on 0–30, jolloin 30 vastaa huonointa elämänlaatua ja 0 vastaa parasta.
Jopa noin 7 kuukautta
Prosenttiosuudet potilaista, jotka saavuttivat ≥5 pisteen DLQI:n paranemisen
Aikaikkuna: Jopa noin 7 kuukautta
DLQI on yksinkertainen, kompakti ja käytännöllinen kyselylomake, joka on tarkoitettu käytettäväksi ihotautien kliinisissä ympäristöissä ihosairauksien vaikutuksiin liittyvien rajoitusten arvioimiseksi. Instrumentti sisältää kymmenen osaa, jotka käsittelevät osallistujan ihoa. Lukuun ottamatta kohtaa 7, osallistuja vastaa neljän pisteen asteikolla, joka vaihtelee "Erittäin" (pistemäärä 3) "Ei ollenkaan" tai "Ei merkityksellinen" (pistemäärä 0). Kohde numero 7 on moniosainen esine, jonka ensimmäinen osa selvittää, estikö osallistujan iho työstä tai opiskelusta (kyllä ​​tai ei, pisteet 3 tai 0 vastaavasti), ja jos "ei", osallistujalta kysytään kuinka Suurin osa ongelmasta, jonka iho on ollut työssä tai opiskelemassa viimeisen viikon aikana, ja vastausvaihtoehdot ovat "Paljon", "Vähän" tai "Ei ollenkaan" (pisteet 2, 1 tai 0). DLQI:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteiden pisteet, joiden mahdollinen vaihteluväli on 0–30, jolloin 30 vastaa huonointa elämänlaatua ja 0 vastaa parasta.
Jopa noin 7 kuukautta
Prosenttiosuudet potilaista, jotka saavuttivat PASI50 plus ≥5 pisteen parannuksen DLQI:ssä
Aikaikkuna: Jopa noin 7 kuukautta

PASI-pistemäärä perustuu punoitus (punoitus), kovettuminen (plakin paksuus), hilseily (hilseily) ja vaikutusalueen prosenttiosuuteen tutkimuspäivänä havaittuna.

DLQI on yksinkertainen, kompakti ja käytännöllinen kyselylomake ihotautien kliinisessä ympäristössä ihotautien vaikutuksiin liittyvien rajoitusten arvioimiseksi.
Jopa noin 7 kuukautta
Kehon pinta-alan (BSA) keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Jopa noin 7 kuukautta
BSA oli mukana olevan ihon mitta. Psoriasiksen aiheuttama yleinen BSA arvioitiin osallistujan käden kämmenen alueen (koko kämmenen pinta tai "kädenjälki" mukaan lukien sormet) perusteella, mikä vastaa noin 1 % kehon kokonaispinta-alasta.
Jopa noin 7 kuukautta
PGA:n keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Jopa noin 7 kuukautta
PGA on 5-pisteinen asteikko 0:sta (kirkas) 4:ään (vakava) ja sisältää arvioinnin sairauden kolmen ensisijaisen oireen: punoituksen, hilseilyn ja plakin nousun vaikeusasteesta. Kokonaisvakavuutta arvioidessaan arvioija ottaa huomioon alueet, jotka ovat jo parantuneet (eli joiden pisteet ovat 0), eikä vain jäljellä olevia vaurioita vakavuuden suhteen, eli kunkin merkin vakavuus oli laskettava kaikkien vaikutusalueiden keskiarvoon. mukaan lukien puhdistetut leesiot
Jopa noin 7 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat PGA-arvon 0/1 (selkeä/melkein selvä)
Aikaikkuna: Jopa noin 7 kuukautta
PGA on 5-pisteinen asteikko 0:sta (kirkas) 4:ään (vakava) ja sisältää arvioinnin sairauden kolmen ensisijaisen oireen: punoituksen, hilseilyn ja plakin nousun vaikeusasteesta. Kokonaisvakavuutta arvioidessaan arvioija ottaa huomioon alueet, jotka ovat jo parantuneet (eli joiden pisteet ovat 0), eikä vain jäljellä olevia vaurioita vakavuuden suhteen, eli kunkin merkin vakavuus oli laskettava kaikkien vaikutusalueiden keskiarvoon. mukaan lukien puhdistetut leesiot
Jopa noin 7 kuukautta
Haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 7 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Jopa noin 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: MD, Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CC-10004-PSOR-013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Potilaskysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa