IV vs. Orales Acetaminophen in der perioperativen Versorgung der Wirbelsäulenfusion

Einschlusskriterien:

• Diagnose einer Spinalkanalstenose der Lendenwirbelsäule mit degenerativer Spondylolisthese
• Skelettreife Erwachsene im Alter zwischen 18 und 85 Jahren zum Zeitpunkt der Operation
• Der größere Wert der VAS-Beinschmerzen oder -Rückenschmerzen des Patienten auf der rechten und linken Seite ist > 40 mm auf einer 100-mm-Skala
• Hat eine konservative Therapie versucht
• Psychosozial, geistig und körperlich in der Lage, dieses Protokoll vollständig einzuhalten, einschließlich der Einhaltung geplanter Besuche, des Behandlungsplans, des Ausfüllens von Formularen und anderer Studienverfahren
• Persönlich unterschriebenes und datiertes Einverständniserklärungsdokument vor allen studienbezogenen Verfahren, aus dem hervorgeht, dass der Patient über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde

Ausschlusskriterien:

• Jeder Hinweis auf eine frühere/aktuelle Fraktur, einen geschädigten Wirbel, ein aktuelles oder vergangenes Trauma oder einen Tumor auf der betroffenen Ebene oder den Dornfortsätzen auf den angrenzenden Ebenen
• Revision des vorherigen Fusionsversuchs auf der Ebene, auf der operiert wird
• Cauda-Equina-Syndrom, definiert als neuronale Kompression, die eine neurogene Darm- (rektale Inkontinenz) oder Blasenfunktionsstörung (Blasenretention oder Inkontinenz) verursacht
• Signifikante periphere Neuropathie oder akute Denervation als Folge einer Radikulopathie, verursacht durch andere Erkrankungen als Spinalkanalstenose
• Signifikante periphere Gefäßerkrankung (verminderte Dornnägel pedis oder tibiale Pulse)
• krankhafte Adipositas, definiert als BMI > 40 kg/m2; oder Untergewicht, definiert als BMI < 18,5 kg/m2
• Aktive systematische oder lokale Infektion
• Aktive Virushepatitis (innerhalb eines Jahres medizinische Behandlung erhalten); oder jede andere akute Hepatitis innerhalb der letzten 6 Monate
• Immungeschwächte wie, aber nicht beschränkt auf, erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS), HIV-Infektion, schweres kombiniertes Immunschwächesyndrom, Thymushypoplasie
• Insulinabhängiger Diabetes mellitus oder andere Erkrankungen, die eine signifikante Erhöhung des Operationsrisikos darstellen oder die normale Heilung beeinträchtigen würden
• Immunsupprimiert oder hat systemische Steroide, ausgenommen nasale Steroide, in einer beliebigen Dosis für > 1 Monat innerhalb der letzten 12 Monate erhalten
• Vorgeschichte von Morbus Paget, Osteomalazie oder Osteoporose mit einem DEXA-t-Score von weniger als oder gleich -2,5
• Aktive Malignität. Ein Patient mit einer Vorgeschichte einer invasiven Malignität (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs), es sei denn, er wurde mit kurativer Absicht behandelt und es gab keine klinischen Anzeichen oder Symptome der Malignität > 5 Jahre
• Jede aktuelle Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (z. B. Freizeitdrogen, Betäubungsmittel oder Alkohol)
• Anamnese von psychosozialen Störungen, die das genaue Ausfüllen der Bewertungsskalen für die Selbstauskunft verhindern könnten
• Früher bekannte Allergie gegen Paracetamol
• Frauen, die schwanger sind oder stillen
• Patienten, die an einem aktiven Rechtsstreit in Bezug auf ihre Wirbelsäulenerkrankung beteiligt sind
• Patienten, die > 30 mg/Tag orales Morphinsulfat oder das Äquivalent davon täglich für mehr als 3 Monate einnehmen
• Der Patient ist nicht in der Lage, oral verabreichte Medikamente einzunehmen
• Patient, der ein autologes Beckenkamm-Knochentransplantat (ICBG) erhält
• Bekannte Unverträglichkeit oder echte Allergie gegen Hydromorphon oder Oxycodon.
• Vorgeschichte einer mittelschweren bis schweren Zirrhose, definiert als Child-Pugh-Score der Klasse B, C oder D
• Vorgeschichte von Hämochromatose oder Porphyrie
• Patienten, die Isoniazid oder Barbiturate einnehmen