Paracetamolo IV vs orale nella cura perioperatoria della fusione della colonna vertebrale

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di stenosi spinale del rachide lombare con spondilolistesi degenerativa
• Adulti scheletricamente maturi di età compresa tra 18 e 85 anni al momento dell'intervento
• Il punteggio maggiore tra il dolore alla gamba VAS destra e sinistra del paziente, o dolore alla schiena, è > 40 mm su una scala di 100 mm
• Ha tentato una terapia conservativa
• Psicosocialmente, mentalmente e fisicamente in grado di rispettare pienamente questo protocollo, incluso il rispetto delle visite programmate, il piano di trattamento, la compilazione di moduli e altre procedure di studio
• Documento di consenso informato firmato e datato personalmente prima di qualsiasi procedura correlata allo studio che indichi che il paziente è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi evidenza di frattura precedente/attuale, vertebra compromessa, trauma attuale o passato o tumore a livello interessato o processi spinosi ai livelli adiacenti
• Revisione del precedente tentativo di fusione al livello su cui si sta operando
• Sindrome della cauda equina definita come compressione neurale che causa intestino neurogeno (incontinenza rettale) o disfunzione della vescica (ritenzione vescicale o incontinenza)
• Neuropatia periferica significativa o denervazione acuta secondaria a radicolopatia, causata da condizioni diverse dalla stenosi spinale
• Malattia vascolare periferica significativa (dornails pedis o polsi tibiali diminuiti)
• Obesità patologica, definita come BMI > 40 kg/m2; o sottopeso, definito come BMI < 18,5 kg/m2
• Infezione sistematica o locale attiva
• Epatite virale attiva (che riceve cure mediche entro 1 anno); o qualsiasi altra epatite acuta negli ultimi 6 mesi
• Immunocompromessi come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), infezione da HIV, sindrome da immunodeficienza combinata grave, ipoplasia timica
• Diabete mellito insulino-dipendente o qualsiasi altra condizione medica che rappresenterebbe un aumento significativo del rischio chirurgico o interferirebbe con la normale guarigione
• Immunologicamente soppresso o ha ricevuto steroidi sistemici, esclusi gli steroidi nasali, a qualsiasi dose per > 1 mese negli ultimi 12 mesi
• Storia di malattia di Paget, osteomalacia o osteoporosi con un punteggio t DEXA inferiore o uguale a -2,5
• Malignità attiva. Un paziente con una storia di qualsiasi tumore maligno invasivo (eccetto il cancro della pelle non melanoma), a meno che non sia trattato con intento curativo e non vi siano segni o sintomi clinici del tumore maligno > 5 anni
• Qualsiasi storia attuale di abuso di sostanze (ad esempio, droghe ricreative, narcotici o alcol)
• Storia di disturbi psicosociali che potrebbero impedire il completamento accurato delle scale di valutazione di autovalutazione
• Precedente nota allergia al paracetamolo
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Pazienti coinvolti in un contenzioso attivo relativo alla sua condizione spinale
• Pazienti che assumono >30 mg/giorno di morfina solfato orale o l'equivalente di questo al giorno per più di 3 mesi
• Il paziente non è in grado di ingerire farmaci somministrati per via orale
• Paziente che riceve innesto osseo autologo della cresta iliaca (ICBG)
• Intolleranza nota o vera allergia all'idromorfone o all'ossicodone.
• Storia di cirrosi da moderata a grave, definita come punteggio Child Pugh di classe B, C o D
• Storia di emocromatosi o porfiria
• Paziente che assume isoniazide o barbiturici