Eine pharmakokinetische Wechselwirkungs- und Verträglichkeitsstudie von Paracetamol und Nefopam (PARA-NEF)

Schmerz bleibt der Hauptgrund für Konsultationen. Trotz eines breiten therapeutischen Arsenals verweigert ein erheblicher Prozentsatz der Patienten eine geringe oder keine Schmerzlinderung mit üblichen Analgetika, unabhängig davon, ob sie spezifisch für ihre Schmerzart sind oder nicht. Dies gilt insbesondere bei chronischen Schmerzen, und aktuelle Behandlungen sind mit vielen Nebenwirkungen verbunden. Es besteht Bedarf an therapeutischer Innovation. Paracetamol ist derzeit das weltweit am häufigsten verwendete Analgetikum, aber trotz seiner hervorragenden Sicherheit ist seine analgetische Wirkung auf mäßige bis starke Schmerzen begrenzt. Viele Schmerzmittelkombinationen enthalten Paracetamol, kürzlich zeigte die gleichzeitige Gabe von Paracetamol und Nefopam eine supraadditive antinozizeptive Wirkung (Van Elstraete AC et al. 2013). Die Entwicklung einer Formulierung, die Paracetamol und Nefopam kombiniert, erfordert zunächst die Suche nach einer möglichen pharmakokinetischen Wechselwirkung zwischen den beiden Wirkstoffen und die Bewertung der Sicherheit dieser Kombination bei gesunden Freiwilligen. Keine veröffentlichten Studien, die solche Informationen liefern.