IV versus orale paracetamol bij peri-operatieve zorg voor spinale fusie

Inclusiecriteria:

• Diagnose van spinale stenose van de lumbale wervelkolom met degeneratieve spondylolisthesis
• Skelet volwassen volwassenen in de leeftijd van 18-85 jaar op het moment van de operatie
• De grootste score van de rechter en linker VAS-beenpijn of rugpijnscore van de patiënt is > 40 mm op een schaal van 100 mm
• Heeft conservatieve therapie geprobeerd
• Psychosociaal, mentaal en fysiek in staat om dit protocol volledig na te leven, inclusief het naleven van geplande bezoeken, het behandelplan, het invullen van formulieren en andere studieprocedures
• Persoonlijk ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsdocument voorafgaand aan enige studiegerelateerde procedures waaruit blijkt dat de patiënt is geïnformeerd over alle relevante aspecten van de studie

Uitsluitingscriteria:

• Elk bewijs van een eerdere/huidige fractuur, aangetaste wervel, huidig ​​of verleden trauma, of tumor op aangetast niveau of de processus spinosus op aangrenzende niveaus
• Herziening van eerdere fusiepogingen op het niveau waarop wordt geopereerd
• Cauda-equinasyndroom gedefinieerd als neurale compressie die neurogene darm (rectale incontinentie) of blaasdisfunctie (blaasretentie of incontinentie) veroorzaakt
• Significante perifere neuropathie of acute denervatie secundair aan radiculopathie, veroorzaakt door andere aandoeningen dan spinale stenose
• Significante perifere vasculaire ziekte (verminderde dornails pedis of tibiale pulsen)
• Morbide obesitas, gedefinieerd als BMI > 40 kg/m2; of ondergewicht, gedefinieerd als BMI < 18,5 kg/m2
• Actieve systematische of lokale infectie
• Actieve virale hepatitis (binnen 1 jaar medische behandeling ondergaan); of enige andere acute hepatitis in de afgelopen 6 maanden
• Immuungecompromitteerd zoals maar niet beperkt tot Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS), HIV-infectie, Severe Combined Immunodeficiency Syndrome, Thymus Hypoplasie
• Insuline-afhankelijke diabetes mellitus of andere medische aandoeningen die een significante toename van het chirurgische risico inhouden of de normale genezing verstoren
• Immunologisch onderdrukt, of systemische steroïden gekregen, met uitzondering van nasale steroïden, in welke dosis dan ook gedurende >1 maand in de afgelopen 12 maanden
• Geschiedenis van de ziekte van Paget, osteomalacie of osteoporose met een DEXA t-score kleiner dan of gelijk aan -2,5
• Actieve maligniteit. Een patiënt met een voorgeschiedenis van een invasieve maligniteit (behalve niet-melanome huidkanker), tenzij behandeld met curatieve intentie en er geen klinische tekenen of symptomen van de maligniteit zijn >5 jaar
• Elke huidige geschiedenis van middelenmisbruik (bijv. recreatieve drugs, verdovende middelen of alcohol)
• Geschiedenis van psychosociale stoornissen die het nauwkeurig invullen van zelfrapporterende beoordelingsschalen zouden kunnen verhinderen
• Eerder bekende allergie voor paracetamol
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Patiënten die betrokken zijn bij actieve rechtszaken met betrekking tot zijn/haar spinale aandoening
• Patiënten die > 30 mg/dag oraal morfinesulfaat of het equivalent hiervan dagelijks gedurende meer dan 3 maanden gebruiken
• Patiënt is niet in staat oraal toegediende medicatie in te nemen
• Patiënt die een autoloog iliacaal bottransplantaat (ICBG) krijgt
• Bekende intolerantie voor of echte allergie voor hydromorfon of oxycodon.
• Geschiedenis van matige tot ernstige cirrose, gedefinieerd als Child-Pugh-score van klasse B, C of D
• Geschiedenis van hemochromatose of porfyrie
• Patiënt die Isoniazide of barbituraten gebruikt