IV vs orální acetaminofen v perioperační péči s fúzí páteře

Kritéria pro zařazení:

• Diagnostika spinální stenózy bederní páteře s degenerativní spondylolistézou
• Kosterně zralí dospělí ve věku 18-85 let v době operace
• Větší skóre bolesti pravé a levé nohy VAS pacientů nebo bolesti zad je > 40 mm na 100 mm stupnici
• Zkoušel konzervativní terapii
• Psychosociálně, mentálně a fyzicky schopni plně dodržovat tento protokol, včetně dodržování plánovaných návštěv, plánu léčby, vyplňování formulářů a dalších studijních postupů
• Osobně podepsaný a datovaný dokument informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy souvisejícími se studií, který naznačuje, že pacient byl informován o všech souvisejících aspektech studie

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli známky předchozí/současné zlomeniny, ohroženého obratle, aktuálního nebo minulého traumatu nebo nádoru na postižené úrovni nebo spinózních výběžků na sousedních úrovních
• Revize předchozího pokusu o fúzi na operované úrovni
• Syndrom Cauda Equina definovaný jako neurální komprese způsobující neurogenní střevo (rektální inkontinence) nebo dysfunkci močového měchýře (retence nebo inkontinence močového měchýře)
• Významná periferní neuropatie nebo akutní denervace sekundární k radikulopatii, způsobené jinými stavy než spinální stenózou
• Významné onemocnění periferních cév (snížené pulsy dornails pedis nebo tibiální pulsy)
• Morbidní obezita, definovaná jako BMI > 40 kg/m2; nebo podváhu, definovanou jako BMI < 18,5 kg/m2
• Aktivní systematická nebo lokální infekce
• Aktivní virová hepatitida (léčebná léčba do 1 roku); nebo jakákoli jiná akutní hepatitida během posledních 6 měsíců
• Imunokompromitované, jako je, ale bez omezení, syndrom získané imunodeficience (AIDS), infekce HIV, syndrom těžké kombinované imunodeficience, hypoplazie thymu
• Diabetes mellitus závislý na inzulínu nebo jakýkoli jiný zdravotní stav, který by představoval významné zvýšení chirurgického rizika nebo narušoval normální hojení
• Imunologicky potlačený nebo dostával systémové steroidy, s výjimkou nazálních steroidů, v jakékoli dávce po dobu > 1 měsíce během posledních 12 měsíců
• Anamnéza Pagetovy choroby, osteomalacie nebo osteoporózy s DEXA t-skóre menším nebo rovným -2,5
• Aktivní malignita. Pacient s anamnézou jakékoli invazivní malignity (kromě nemelanomové rakoviny kůže), pokud není léčen s kurativním záměrem a nevyskytly se žádné klinické známky nebo příznaky malignity > 5 let
• Jakákoli současná historie zneužívání návykových látek (např. rekreačních drog, narkotik nebo alkoholu)
• Anamnéza psychosociálních poruch, které by mohly bránit přesnému vyplňování sebevykazovacích hodnotících škál
• Předchozí známá alergie na acetaminofen
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
• Pacienti zapojení do aktivního soudního sporu týkajícího se jeho/její páteře
• Pacienti užívající > 30 mg/den perorálně morfin sulfátu nebo ekvivalent tohoto denně po dobu delší než 3 měsíce
• Pacient není schopen požít perorálně podávané léky
• Pacient dostávající autologní kostní štěp iliakálního hřebene (ICBG)
• Známá nesnášenlivost nebo skutečná alergie na hydromorfon nebo oxykodon.
• Anamnéza středně těžké až těžké cirhózy, definovaná jako Child-Pughovo skóre třídy B, C nebo D
• Hemochromatóza nebo porfyrie v anamnéze
• Pacient užívající Isoniazid nebo barbituráty